中华人民共和国农业农村部公告第214号

日期： 2020-01-09 15:19 作者：来源：农业农村部字号：大中小【字号：大中小】打印本页

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖南农业大学有限公司等10家单位申报的博普总碱等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准上海汉维生物医药科技有限公司等5家单位申报的美洛昔康内服混悬液（犬用）等3种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。发布美洛昔康内服混悬液（犬用）和维他昔布咀嚼片产品质量标准、说明书和标签，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1. 新兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2019年9月9日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
博普总碱	湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司和湖南省中药提取工程研究中心有限公司	二类	（2019）新兽药证字61号	4年	注册
博普总碱散	湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司和湖南省中药提取工程研究中心有限公司	二类	（2019）新兽药证字62号	4年	注册
利福昔明子宫注入剂	南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司	五类	（2019）新兽药证字63号	3年	注册
美洛昔康内服混悬液（犬用）	上海汉维生物医药科技有限公司	五类	（2014）新兽药证字31号	/	变更注册：有效期由“24个月”变更为“48个月”
维他昔布咀嚼片	北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司	一类	（2016）新兽药证字22号	/	变更注册：8mg和20mg 规格有效期由“24个月”变更为”36个月”
转移因子口服溶液	山东信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技术有限公司空港经济区分公司	三类	（2009）新兽药证字19号	/	变更注册：增加规格20ml/瓶、50ml/瓶、 500ml/瓶、1000ml/瓶

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