根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等26家单位申报的犬副流感病毒胶体金检测试纸条等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准浙江海正动物保健品有限公司等3家单位申报的米尔贝肟片等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。发布修订后的鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签同时废止。
农业农村部公告第266号中“兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC0512株+LY株)”研制单位更正为“普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古华希生物科技有限公司”。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2020年5月18日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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犬副流感病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
二类 |
(2020) 新兽药证字23号 |
4年 |
注册 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株) |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
(2020) 新兽药证字24号 |
3年 |
注册 |
|
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株) |
华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、安徽东方帝维生物制品股份有限公司 |
三类 |
(2020) 新兽药证字25号 |
3年 |
注册 |
|
猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
二类 |
(2020) 新兽药证字26号 |
4年 |
注册 |
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猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13) |
中牧实业股份有限公司、华宇生物科技(腾冲)有限公司、金河佑本生物制品有限公司、中牧智合(北京)生物技术有限公司 |
三类 |
(2020) 新兽药证字27号 |
3年 |
注册 |
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复方甘草酸苷片 |
南京农业大学、吉林大学、南京金盾动物药业有限责任公司、保定冀中生物科技有限公司、河南新感觉兽药有限公司、南京朗博特动物药业有限公司、湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海信元动物药品有限公司、河北远征药业有限公司 |
四类 |
(2020) 新兽药证字28号 |
3年 |
注册 |
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过氧化氢粉 |
南京艾力彼兽药研究所有限公司、安徽天安生物科技股份有限公司、青岛润达生物科技有限公司、江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司、南京美智德合成材料有限公司、南京农业大学 |
三类 |
(2020) 新兽药证字29号 |
3年 |
注册 |
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米尔贝肟片 |
浙江海正动物保健品有限公司 |
二类 |
(2013) 新兽药证字35号 |
/ |
变更注册:增加20mg规格 |
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鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株) |
浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、北京华都诗华生物制品有限公司 |
三类 |
(2019) 新兽药证字28号 |
/ |
变更注册:基础种子有效期变更为“冻干毒-15℃以下保存,应不超过12个月;-70℃以下保存,保存期为8年”; 生产种子有效期变更为“冻干毒-15℃以下保存,应不超过12个月;-70℃以下保存,应不超过8年”; 【贮藏与有效期】变更为“2-8℃保存,有效期为9个月;-15℃以下保存,有效期为24个月” |
附件2(略)
附件3(略)
附件4
犬副流感病毒胶体金检测试纸条等8种兽药产品说明书和标签
一、犬副流感病毒胶体金检测试纸条说明书和内包装标签
(一)犬副流感病毒胶体金检测试纸条说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 犬副流感病毒胶体金检测试纸条
商品名 无
英文名 Colloidal Gold Strips of Canine Parainfluenza
汉语拼音 Quanfuliuganbingdu Jiaotijin Jianceshizhitiao
【主要成分与含量】
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名称 |
规格与数量 |
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|
犬副流感病毒胶体金检测试纸条 |
10条 |
20条 |
50条 |
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样品处理管(含样品处理液) |
1ml×10管 |
1ml×20管 |
1ml×50管 |
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拭子 |
10个 |
20个 |
50个 |
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说明书 |
1份 |
1份 |
1份 |
【作用与用途】 用于检测犬鼻、咽分泌物以及病毒培养物中的犬副流感病毒。
【用法与判定】
1.1 样品处理
1.1.1 鼻、咽拭子 将采集的拭子插入样品处理管中,紧靠管子内壁旋转多次使样品充分溶解在溶液中。
1.1.2 病毒培养物及其它液体样品 与样品处理液按1∶1体积混合,置于样品处理管中。
1.2 加样 掰断样品处理管头部突起,滴加4滴液体(约100μl)至试纸条加样孔。
1.3 结果判定 室温下水平静置,10分钟内观察结果。对照线、检测线均显色,判为阳性,见图1;仅对照线显色,判为阴性,见图2;对照线不显色,判为无效,见图3。
【注意事项】 (1)本品仅用于兽医诊断使用,操作应按说明书严格进行。请勿使用过期的产品,各个组分不能重复使用或不同试剂盒混用。
(2)本品在2~30℃干燥的环境保存,不可日晒;在室温条件下进行试验。暴露于湿度较大环境下会影响检测结果。
(3)不要使用放置时间过长、长菌的样品,以避免因样品污染、长菌而造成的非特异反应。
(4)样品采集或处理不当可能导致假阴性反应。
(5)检测线显色强度过高可能会导致对照线不显色,应将样品稀释后重检。
(6)请勿使用包装袋破损或密封性损坏的试纸条。
(7)所用样品、废液和废弃物均应按传染物处理,注意操作的生物安全性。铝箔袋内干燥剂不可内服。
【规格】 (1)10条/盒(2)20条/盒(3)50条/盒。
【贮藏与有效期】 2~30℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】
【批准文号】
仅供兽医诊断使用
(二)犬副流感病毒胶体金检测试纸条内包装标签
犬副流感病毒胶体金检测试纸条
兽用
1条/袋
批准文号:
批 号:
有效期至:
【用法与判定】 详见说明书
【贮藏与有效期】 2~30℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】
仅供兽医诊断使用
样品处理管
兽用
1ml/管
批准文号:
批 号:
有效期至:
【用法与判定】 详见说明书
【贮藏与有效期】 2~30℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】
仅供兽医诊断使用
二、鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)说明书和内包装标签
(一)鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)
商品名 无
英文名 Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Avian Influenza (Subtype H9) Vaccine, Inactivated(Strain N7a+Strain M41+Strain SZ)
汉语拼音 Ji Xinchengyi Chuanranxingzhiqiguanyan Qinliugan(H9 Yaxing)Sanlian Miehuoyimiao(N7a Zhu+M41 Zhu+SZ Zhu)
【主要成分与含量】 疫苗中含有灭活的鸡新城疫病毒N7a株,灭活前病毒含量≥108.4EID50/0.1ml;含灭活的鸡传染性支气管炎病毒M41株,灭活前病毒含量≥106.4EID50/0.1ml;含灭活的禽流感(H9亚型)病毒SZ株,灭活前病毒含量≥108.4EID50/0.1ml。
【性状】 乳白色均匀乳剂。
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和H9亚型禽流感。免后21日可产生免疫力,免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下或肌肉注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml。
【注意事项】 (1)该疫苗免疫前或免疫同时应使用鸡传染性支气管炎活疫苗作基础免疫。
(2)仅用于接种健康鸡。
(3)使用前须检查,如出现变色、破乳、破漏、混有异物等均不得使用。
(4)使用前应使疫苗恢复至室温,并充分摇匀。
(5)疫苗开启后限24小时内用完。
(6)接种器具应无菌,注射部位应消毒。
(7)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗等应进行无害化处理。
(8)疫苗运输及保存切勿冻结或高温,破乳后切勿使用。
(9)屠宰前28日内禁止使用。
【规格】 (1)100ml/瓶 (2)250ml/瓶 (3)300ml/瓶 (4)500ml/瓶
【包装】 (1)60瓶/箱 (2)40瓶/箱 (3)30瓶/箱 (4)20瓶/箱
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗(N7a株+M41株+SZ株)内包装标签
兽用
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗
(N7a株+M41株+SZ株)
100(250、300、500)ml/瓶
批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 用于预防鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和H9亚型禽流感。免后21日可产生免疫力,免疫期为6个月。
【用法与用量】 皮下或肌肉注射。2~5周龄鸡,每只0.3ml;5周龄以上鸡,每只0.5ml。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
三、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)说明书和内包装标签
(一)猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)
商品名 无
英文名 Classical Swine Fever Virus E2 Protein Recombinant Baculovirus Vaccine,Inactivated(Strain WH-09)
汉语拼音 Zhuwenbingdu E2 Danbai Chongzu Ganzhuangbingdu Miehuoyimiao (WH-09 Zhu)
【主要成份及含量】 主要成分为猪瘟病毒E2蛋白,每头份含量为50μg。
【性状】 混悬液,久置可形成易摇散的沉淀。
【作用与用途】 用于预防猪瘟。免疫期为6个月。
【用法与用量】 耳后颈部肌肉注射。使用前将疫苗恢复至室温并充分摇匀,每次2ml(1头份)。
推荐免疫程序为:母猪产前6~7周接种2ml(1头份),21日后二免,所产仔猪在6~7周龄接种2ml(1头份),21日后二免;无母源抗体仔猪3~4周龄接种2ml(1头份),21日后二免。
【不良反应】 无可见不良反应。
【注意事项】 (1)本疫苗仅用于接种健康猪。
(2)使用前如发现包装破损、残缺、文字模糊、过期失效等,严禁使用。
(3)切勿冻结或长时间暴露于高温下。
(4)疫苗接种前应恢复至室温并充分摇匀,启封后一次用完。
(5)剩余疫苗及接种器具应做无害化处理。
【规格】 (1)4ml/瓶 (2)6ml/瓶 (3)20ml/瓶 (4)50ml/瓶 (5)100ml/瓶
(6)250ml/瓶
【包装】 (1)10瓶/盒 (2) 1瓶/盒
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)内包装标签
兽用
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(WH-09株)
4(6、20、50、100、250)ml /瓶
批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 用于预防猪瘟。免疫期为6个月。
【用法与用量】 详见说明书。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为18个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
四、猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条说明书和内包装标签
(一)猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条说明书
兽用
【兽药名称】
通用名:猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条
商品名:无
英文名:Transmissible Gastroenteritis Virus Colloidal Gold Test Strips
汉语拼音:Zhuchuanranxingweichangyanbingdu Jiaotijin Jianceshizhitiao
【主要成分与含量】
|
名称 |
规格与数量 |
||
|
猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条 |
1条/包,10条 |
1条/包,20条 |
1条/包,50条 |
|
样品处理管(含样品处理液) |
1ml/管,10管 |
1ml/管,20管 |
1ml/管,50管 |
|
样品采集棉拭 |
10根 |
20根 |
50根 |
|
说明书 |
1份 |
1份 |
1份 |
【作用与用途】
用于检测猪肛拭子、粪便、小肠内容物和病毒培养物等样品中的猪传染性胃肠炎病毒。
【用法与判定】
1 用法
1.1 样品处理
1.1.1 猪肛拭子、粪便、小肠内容物 使用样品采集棉拭或采样勺将采集的猪肛拭子、粪便或小肠内容物插入样品处理管中,紧靠管内壁旋转多次使样品充分溶解在样品处理液中。
1.1.2 病毒培养物 将病毒培养物与样品处理液按1∶1体积混合,置于样品处理管中。
1.2 加样 掰断样品处理管盖上的封口柱子,将处理好的样品加入试纸条加样孔(4滴,共约100µl)。室温下水平静置,10分钟内判定结果。
2 结果判定 对照线和检测线均显色,判为阳性,见图1;仅对照线显色,判为阴性,见图2;对照线不显色,判为无效结果,见图3。
【注意事项】 (1)本品仅用于兽医诊断使用,操作应按说明书严格进行。请勿使用过期、损坏的产品,各个组分不能重复使用。
(2)本品在2~30℃干燥的环境保存,在室温条件下进行试验。暴露于湿度较大环境下会影响检测结果。
(3)不要使用放置时间过长、长菌、有异味的样品,以避免因样品污染而造成的非特异反应。
(4)样品采集或处理不当可能导致假阴性结果。
(5)由于阳性样品的强度不同,检测线可显现出颜色深浅不一致的现象。
(6)当样品过于黏稠或T线显色强度极高导致C线显色弱或不显色时,将样品稀释后重检。
(7)所用样品、废液和废弃物均应进行无害化处理。铝箔袋内干燥剂不可内服。
【规格】 (1)10条/盒 (2)20条/盒 (3)50条/盒。
【贮藏与有效期】 2~30℃保存,有效期为24个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅供兽医诊断使用
(二)猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条内包装标签
兽用
猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条
10份/盒(20份/盒、50份/盒)
批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 详见说明书。
【用法与用量】 详见说明书。
【贮藏与有效期】 2~30℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】
仅供兽医诊断使用
兽用
猪传染性胃肠炎病毒胶体金检测试纸条
1条/包
批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 详见说明书。
【用法与用量】 详见说明书。
【贮藏与有效期】 2~30℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】
仅供兽医诊断使用
兽用
样品处理管
1ml/管
批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 详见说明书。
【用法与用量】 详见说明书。
【贮藏与有效期】 2~30℃保存,有效期为24个月。
【生产企业】
仅供兽医诊断使用
五、猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)说明书和内包装标签
(一)猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)
商品名 无
英文名 Swine Foot and Mouth Disease Type O and Type A Bivalent Synthetic Peptide Vaccine (peptide PO98 + PA13)
汉语拼音 Zhu Koutiyi O Xing、A Xing Erjia Hechengtai Yimiao (Duotai PO98+PA13)
【主要成分与含量】 含猪口蹄疫病毒合成抗原多肽PO98和PA13,每ml疫苗中多肽PO98和PA13含量均为25μg。
【性状】 乳白色粘滞性乳状液。
【作用与用途】 用于预防猪O型、A型口蹄疫。免疫期为6个月。
【用法与用量】 肌肉注射,每头猪耳根后注射1.0ml(1头份)。首免后,间隔4周以同样方法再接种1次,此后每间隔4~6个月再以同样方法加强接种1 次。
【不良反应】 一般无可见不良反应。个别猪注射后可能会出现体温升高、减食或停食1~2日、注射部位肿胀,随着时间延长,症状逐渐减轻,直至消失。
【注意事项】 (1)本品仅用于接种健康猪。
(2)使用前应充分摇匀。
(3)本品严禁冻结,使用前应使疫苗达到室温。
(4)如出现疫苗瓶破损、含有异物或破乳分层等异常现象时,切勿使用。
(5)本品应在兽医指导下使用。
(6)疫苗开启后,限当日使用。
(7)接种后的用具、苗瓶、包装物和未用完的疫苗等应集中进行处理,不得乱弃,以防污染环境。
【规格】 (1)50ml/瓶 (2)100ml/瓶。
【包装】 (1)50ml×100瓶/箱 (2)100ml×50瓶/箱。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)内包装标签
兽用
猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽PO98+PA13)
50(100)ml/瓶
批准文号:
批 号:
有效期至:
【作用与用途】 详见说明书。
【用法与用量】 肌肉注射,每头猪耳根后注射1.0ml(1头份)。首免后,间隔4周以同样方法再接种1次,此后每间隔4~6个月再以同样方法加强接种1 次。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为12个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
六、鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)说明书和内包装标签
(一)鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)说明书
兽用
【兽药名称】
通用名 鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)
商品名 无
英文名 Infectious Bronchitis Vaccine, Live(Strain FNO-E55)
汉语拼音 Ji Chuanranxingzhiqiguanyan Huoyimiao(FNO-E55 Zhu)
【主要成分与含量】 本品含鸡传染性支气管炎病毒FNO-E55株,每羽份病毒含量不低于103.7EID50。
【性状】 乳白色或黄白色海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。
【作用与用途】 用于预防由793/B血清型鸡传染性支气管炎病毒引起的鸡传染性支气管炎。免疫期为8周。
【用法与用量】 滴鼻或点眼。按瓶签注明羽份,取适量稀释液加入疫苗瓶内,充分溶解疫苗,用滴管吸取疫苗液,每只鸡接种0.03ml(相当于1羽份)。
【不良反应】 一般无可见不良反应。
【注意事项】
(1)仅接种7日龄以上健康鸡群。
(2)疫苗稀释后,应置阴凉处,限4小时内用完。
(3)滴鼻点眼用滴管、瓶及其他器械应事先消毒,免疫量应准确。
(4)用过的疫苗瓶、器具和未用完的疫苗应进行无害化处理。
【规格】 (1)1000羽份/瓶(2)2000羽份/瓶(3)5000羽份/瓶(4)10000羽份/瓶
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为9个月;-15℃以下保存,有效期为24个月。
【批准文号】
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
(二)鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)内包装标签
鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株)
兽用
1000(2000、5000、10000)羽份/瓶
批准文号:
批 号:
有效期至:
详见说明书
【作用与用途】 用于预防由793/B血清型鸡传染性支气管炎病毒引起的鸡传染性支气管炎。免疫期为8周。
【用法与用量】 滴鼻或点眼。按瓶签注明羽份,取适量稀释液加入疫苗瓶内,充分溶解疫苗,用滴管吸取疫苗液,每只鸡接种0.03ml(相当于1羽份)。
【贮藏与有效期】 2~8℃保存,有效期为9个月;-15℃以下保存,有效期为24个月。
【生产企业】
仅在兽医指导下使用
七、复方甘草酸苷片说明书和标签
(一)复方甘草酸苷片说明书
宠物用
【兽药名称】
通用名称:复方甘草酸苷片
商品名称
英文名称:Compound Glycyrrhizin Tablets
汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Pian
【主要成分】 甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。
【性状】 本品为白色至类白色片。
【药理作用】 甘草酸苷通过与磷脂酶A2(phospholipase A2)和脂氧合酶(lipoxygenase)结合,抑制其活化,进而阻碍花生四烯酸代谢途径,发挥抗炎作用。本品能改善临床犬肝炎和肝功能异常的症状,促进肝功能指标恢复正常。
【适应证】 用于犬肝炎、肝功能异常的辅助治疗。
【用法与用量】 以甘草酸苷计。内服,每1kg体重,犬2.5mg。一日2次,连用7日。
或按下表推荐用量使用:
|
犬体重(kg) |
5~15 |
>15~25 |
>25~35 |
>35~45 |
>45~55 |
>55~80 |
|
用药量 |
1片 |
2片 |
3片 |
4片 |
5片 |
6片 |
【不良反应】 按推荐的用法与用量使用,尚未见不良反应。
【注意事项】 1.由于该制剂中含有甘草酸,所以与其它含甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸含量,应慎用。
2.禁用于妊娠期、泌乳期和6月龄以下犬。
3.置于儿童不可触及处。
【休药期】 无需制定。
【规格】 每片含甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,甲硫氨酸25mg。
【包装】
【贮藏】 密封保存。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)复方甘草酸苷片标签
宠物用
【兽药名称】
通用名称:复方甘草酸苷片
商品名称
英文名称:Compound Glycyrrhizin Tablets
汉语拼音:Fufang Gancaosuangan Pian
【主要成分】 甘草酸苷、甘氨酸、甲硫氨酸。
【性状】 本品为白色至类白色片。
【适应证】 用于犬肝炎、肝功能异常的辅助治疗。
【用法与用量】 以甘草酸苷计。内服,每1kg体重,犬2.5mg。一日2次,连用7日。
或按下表推荐用量使用:
|
犬体重(kg) |
5~15 |
>15~25 |
>25~35 |
>35~45 |
>45~55 |
>55~80 |
|
用药量 |
1片 |
2片 |
3片 |
4片 |
5片 |
6片 |
【规格】 每片含甘草酸苷25mg,甘氨酸25mg,甲硫氨酸25mg。
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】 至
【休药期】 无需制定
【贮藏】 密封保存。
【包装】
【生产企业】
八、过氧化氢粉说明书说明书和标签
(一)过氧化氢粉说明书
兽用外用
【兽药名称】
通用名称:过氧化氢粉
商品名称:
英文名称:Hydrogen Peroxide Powder
汉语拼音:Guoyanghuaqing Fen
【主要成分】 过氧化氢
【性状】 本品为白色结晶性粉末;极具引湿性。
【药理作用】 本品在水溶液中释放出的过氧化氢呈现较强的氧化作用,在水溶液中形成氧化能力很强的自由羟基(OH-),破坏细菌及病毒蛋白质分子结构及细胞膜脂质等,使脱氧核糖核酸(DNA)断链,抑制细菌、病毒生长从而将其杀灭。
【用途】 用于畜禽舍环境消毒。
【用法与用量】 以本品计。用水制成60g/L溶液,按30L/100m2比例进行畜禽舍消毒。
【不良反应】 本品对皮肤、黏膜有强刺激性。
【注意事项】 1.有机物对本品的消毒作用有干扰,消毒前应将畜禽养殖场所的有机物清扫干净,再用本品进行消毒。
2.禁止与有机物、碱、生物碱、碘化物、高锰酸钾或其他强氧化剂合用。
【休药期】 不需要制定。
【规格】 9.5%
【包装】
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)过氧化氢粉标签
兽用外用
【兽药名称】
通用名称:过氧化氢粉
英文名称:Hydrogen Peroxide Powder
汉语拼音:Guoyanghuaqing Fen
【主要成分】 过氧化氢
【性状】 本品为白色结晶性粉末;极具引湿性。
【用途】 用于畜禽舍环境消毒。
【用法与用量】 以本品计。用水制成60g/L溶液,按30L/100m2比例进行畜禽舍消毒。
【规格】 9.5%
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【休药期】 不需要制定。
【贮藏】 密闭,在干燥处保存。
【包装】
【生产企业】
主办单位:中华人民共和国农业农村部 承办单位:农业农村部信息中心
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