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中华人民共和国农业农村部公告第246号

日期: 2020-04-19 22:34 作者: 来源:农业农村部 字号: 【字号: 打印本页

根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定,按照《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017-2020年)》部署,我部已发布农业农村部公告第194号,停止生产、进口、经营、使用药物饲料添加剂。现就相关兽药产品质量标准修订和批准文号变更等有关事项公告如下。

一、自2020年1月1日起,废止仅有促生长用途的药物饲料添加剂等品种质量标准(目录见附件1),注销相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书(目录见附件2)。

二、我部已完成既有促生长又有防治用途药物饲料添加剂、抗球虫和中药类药物饲料添加剂品种的质量标准和说明书范本修订工作,现发布修订后的质量标准和说明书范本(见附件3),自2020年1月1日起执行,原我部发布的同品种质量标准和说明书范本同时废止。相关兽药生产企业按照修订后的说明书范本自行修改相关产品标签和说明书内容,标签内容不得超过说明书规定内容范围。标签和说明书上的产品批准文号由“兽药添字”变为“兽药字”,其他信息不变。

三、我部已完成抗球虫类药物饲料添加剂相关进口兽药品种的质量标准、标签和说明书样稿修订工作,现发布修订后的质量标准、标签和说明书样稿(见附件4),自2020年1月1日起执行,原我部发布的同品种质量标准、标签和说明书样稿同时废止。相关进口兽药生产企业按照修订后的标签和说明书样稿印制相关产品标签和说明书,标签和说明书上的进口兽药注册证书号不变。

四、2020年1月15日前,我部统一组织完成相关兽药产品“兽药添字”转“兽药字”批准文号批件变更和发放工作。

特此公告。

附件:1.废止的药物饲料添加剂质量标准目录

2.注销的相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书目录

3.金霉素预混剂等15个兽药产品质量标准和说明书范本

4.拉沙洛西钠预混剂等5个进口兽药产品质量标准和标签、说明书样稿

农业农村部

2019年12月19日

附件1

止的药物饲料添加剂质量标准目录

序号

标准名称

标准来源

1

土霉素预混剂

2017版《兽药质量标准》

2

土霉素钙预混剂

2017版《兽药质量标准》

3

亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂

农业部公告第1998号

4

那西肽预混剂

2017版《兽药质量标准》

5

那西肽预混剂

农业部公告第2382号

6

杆菌肽锌预混剂

2015年版《中国兽药典》

7

杆菌肽锌预混剂

农业部公告第2023号

8

杆菌肽锌预混剂

农业部公告第2338号

9

杆菌肽锌预混剂

农业部公告第2528号

10

恩拉霉素预混剂

农业部公告第2271号

11

喹烯酮预混剂

2017版《兽药质量标准》

12

黄霉素预混剂(发酵)

2017版《兽药质量标准》

13

黄霉素预混剂

2017版《兽药质量标准》

14

黄霉素预混剂

农业部公告第2503号

15

维吉尼亚霉素预混剂

农业部公告第2582号

 

 

附件2

 

 

 

 

 

注销的相关兽药产品批准文号和进口兽药注册证书目录

一、注销的相关兽药产品批准文号目录

序号

企业名称

通用名称

规格

商品名

批准文号

1

山东大禹动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2014)151716001

2

江西天正动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字(2014)140476121

3

上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2014)120146001

4

茌平元亨兽药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

元亨保炎康

兽药字(2014)150896002

5

山东大禹动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

大禹助长健

兽药字(2014)151716121

6

佛山市正典生物技术有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2014)190466002

7

山东大禹动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

大禹助长健

兽药字(2014)151716002

8

四川省共创动物营养保健品有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2015)220786003

9

江西万康生物科技有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2015)140666003

10

四川新辉煌动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)220776002

11

四川新辉煌动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2015)220776003

12

江西友道药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2015)140626001

13

郑州普罗动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)162746002

14

潍坊中和动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

中和之星

兽药字(2015)152126002

15

青岛百慧智业生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

优特健

兽药字(2015)150646002

16

江西傲新生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

普优康

兽药字(2015)140826002

17

江西省特邦动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

易诺红

兽药字(2015)140346002

18

四川省七大洲动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2015)220656003

19

北京中农劲腾生物技术有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

劲特先

兽药字(2015)010496121

20

重庆正通生物发展有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)230316002

21

许昌天马药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)161046002

22

山西兆益生物有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)041106002

23

安徽卫星中兽药有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2015)120096003

24

安徽卫星中兽药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)120096002

25

山东鲁港福友药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)153596002

26

河南牧一动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)162996002

27

山东鲁港福友药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2015)153596001

28

四川显华动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)220856002

29

重庆科慧隆动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)230266002

30

广州中冠动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

益服灵

兽药字(2015)191076121

31

浙江博信药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字(2015)110686121

32

山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

瑞沃福可舒

兽药字(2015)041046002

33

四川省博腾动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2015)220876003

34

北京金海动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2015)010606002

35

新乡市百医百顺动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

高米先

兽药字(2015)162736002

36

四川通达动物保健科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2015)220176001

37

四川乾兴动科药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2015)221286001

38

桐城市金润药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2016)120396002

39

合肥新科信动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2016)120036003

40

江西博莱大药厂有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2016)140066001

41

江西牧旺生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字(2016)140736121

42

江西牧旺生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2016)140736001

43

四川省万鑫动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

氟土

兽药字(2016)220156121

44

四川正泰动物制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字(2016)220936001

45

四川积善之家药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2016)221296003

46

四川积善之家药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

过奶母安子康

兽药字(2016)221296001

47

上海公谊药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

宝乐健

兽药字(2016)090056002

48

合肥中龙神力动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字(2016)120156121

49

武威牛满加药业有限责任公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2016)280146003

50

江西响当当生物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字(2016)140466121

51

河南正牧动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

畜乐健

兽药字(2016)162176002

52

河南中盛动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2016)161856002

53

山东牛点生物科技有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

红漠

兽药字(2016)153746003

54

河南中牧联合制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2016)162116002

55

杨凌正大生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字(2016)270326121

56

成都中牧生物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

牧多西

兽药字(2016)220986121

57

江西利德菲生物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

加益添

兽药字(2016)140856002

58

山东惠民德赛克生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2016)152156002

59

河南华北生科动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字(2016)161476002

60

四川省飞天动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

牧立康

兽药字(2016)220196001

61

青岛安惠仕生物制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

劳素乐

兽药字(2016)153706002

62

太原市奥福莱动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

沃德肥

兽药字(2016)040276002

63

四川省简阳爱迪饲料药物有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

爱迪附乐美

兽药字(2016)220116001

64

河北中贝佳美生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

爽特先

兽药字031486001

65

乐山市瑞和祥动物保健药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

土肥钙

兽药字220456002

66

乐山市瑞和祥动物保健药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

土肥钙

兽药字220456121

67

江西高胜动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140386002

68

四川省雄丰动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

红贝泰

兽药字220806002

69

济南正源动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字152256002

70

赣州华医动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字140076001

71

泰安市山农大药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

舒克

兽药字150986001

72

山东鲁西兽药股份有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字150516002

73

河北汇源药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字030076002

74

南昌中科动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字140326121

75

浙江新三和动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字110056002

76

广州市和生堂动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字190526002

77

四川省泰信动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字220446121

78

四川吉星动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字220126121

79

四川维尔康动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220186002

80

泰兴市东兴动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

东兴牧乐

兽药字100166002

81

大理金明动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字250136003

82

成都中牧生物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

牧多西

兽药字220986002

83

北京赛孚制药股份有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字010286002

84

河南金美亚兽药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

牧无优

兽药字163246121

85

四川金瑞克动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字220236003

86

遂宁市中通实业集团动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220326002

87

华北制药集团动物保健品有限责任公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

华北牧康宁

兽药字030206002

88

乌鲁木齐高新技术产业开发区方正动物药品厂

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字310026002

89

广东容大生物股份有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字190146002

90

青岛中仁动物药品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

乐土

兽药字150946002

91

广东省天宝生物制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字190656002

92

株洲市神农动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字180106001

93

河南伟龙兽药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字160606002

94

济宁市万生乐药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字150116001

95

湖北武当动物药业有限责任公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字170086002

96

武汉九州神农药业有限责任公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字170076121

97

中牧南京动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字100016002

98

山东正邦生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字152716002

99

泰兴市东兴动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

东兴牧乐

兽药字100166001

100

德州红日药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

杆败宁

兽药字152586001

101

北京三江汇生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字010586121

102

四川省万鑫动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

氟土

兽药字220156002

103

江西亿圆生物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字140616003

104

杭州爱力迈动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

爱乐强

兽药字110016002

105

江西人为峰药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140456002

106

四川佳泰动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字220766003

107

无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

牧多康

兽药字100756002

108

河北新世纪药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字030296002

109

广州天科动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字190616002

110

杭州新港动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字110746003

111

河北正大鸿福动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字030496002

112

潍坊富邦药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

米乐先

兽药字152596121

113

四川省简阳爱迪饲料药物有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220116002

114

赣州百灵动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140046002

115

四川省川龙动科药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220366002

116

四川省川龙动科药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字220366121

117

江西旭虹药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140786002

118

四川金瑞克动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220236002

119

四川渴望生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220716001

120

广州森亚动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字190016002

121

武汉养康生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

见康

兽药字170426121

122

成都乾坤动物药业股份有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220226001

123

成都乾盛昌生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字221066001

124

四川渴望生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220716002

125

山西畅达药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字040846002

126

江苏欧克动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字100576002

127

四川恒通动物制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220386001

128

四川恒通动物制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220386002

129

江西省特邦动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字140346121

130

江西汇奇峰生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字140106121

131

四川国泰生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220546001

132

江西省创欣药业集团有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140096002

133

江西兴鼎科技有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字140676003

134

江西兴鼎科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140676002

135

四川新家园动物保健科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220826001

136

湖南润邦生物工程有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字180256001

137

湖南润邦生物工程有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字180256121

138

河南华伦科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字163396001

139

广东万士达动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字190756002

140

广东科润生物制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

克痢喘

兽药字191326002

141

西乡长江动物药品有限责任公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字270156002

142

洛阳牧野药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

乐道

兽药字162326002

143

江西省火红动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140246002

144

四川畜科生物发展有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220926002

145

重庆永健生物技术有限责任公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

维爽

兽药字(2015)230106003

146

南通沃尔牧生物技术有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字100556002

147

江西鸿图动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字140026121

148

天津市中升挑战生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

金诺米先

兽药字020116002

149

四川康而好动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220566001

150

四川康而好动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字220566121

151

四川康而好动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字220566003

152

广州市百山制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字190486001

153

河南九盛堂生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

利不怕

兽药字163106001

154

山东亚康药业股份有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字150676002

155

山西新世纪生物制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字040516002

156

江西汇奇峰生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字140106001

157

河南亚卫动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字160396121

158

北京中农奥美生物制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

拌拌康

兽药字010406002

159

四川省环亚生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

环亚附红弓链净

兽药字221036001

160

邳州正康生物技术有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字101336002

161

重庆综艺制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字230216002

162

山东优维药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

优维康

兽药字152546002

163

四川饲宝动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220956002

164

四川饲宝动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220956001

165

山东谊源动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字152406002

166

山东优信生物科技有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字153926003

167

烟台海研制药有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

海利舒

兽药字152836003

168

山西沃德华兽生物技术有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字041156002

169

长沙新起点保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字180356002

170

贵港市康大动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字200236001

171

四川渴望生物科技有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字220716003

172

四川永久畜牧药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

快长乐

兽药字220756001

173

重庆方通动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字230036002

174

山东圣地宝药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字150056002

175

青岛鼎晟牧业科技有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

鼎利

兽药字152626003

176

江西一领药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140436002

177

山东恩康药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字150886002

178

山东德信生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字153186002

179

天津艾森生物工程有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字020146002

180

宜昌三峡制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

妥它

兽药字170136002

181

锦州华龙动物药品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字060096002

182

河北呈盛堂动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

优克先

兽药字031436002

183

山东晟阳生物工程有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字152046002

184

江门市侨丹动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字191086001

185

江西正邦动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140166002

186

郑州农大兽药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字160406002

187

江西邦诚动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140696002

188

自贡市天翔动物药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字220946003

189

成都兴旺动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220336002

190

安徽康牧兽药饲料有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字120046001

191

广州农丰动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字190186001

192

山西新开元动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

开元美添

兽药字040456002

193

广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

大华农喘痢康

兽药字190176002

194

四川恒通动保生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字221386001

195

四川恒通动保生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字221386002

196

广州市汇鑫动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字190976002

197

四川省缔一动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220706002

198

哈尔滨市道外区宏达动物药品厂

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字080026003

199

湖南佳锐思丹维生物科技有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字(2016)180096003

200

湖南佳锐思丹维生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

/

兽药字(2015)180096001

201

山东联达畜牧科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

/

兽药字(2015)152506002

202

四川显华动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220856001

203

辽宁九康动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字060536002

204

江西省火红动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字140246001

205

四川伴农动保生物技术有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字221116001

206

湖南泰丰动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

安替得利

兽药字180286002

207

江西新天地药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字140366002

208

上海同仁药业股份有限公司上海兽药厂

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字090246002

209

浙江博信药业股份有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字110686002

210

河北宝典药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字031046002

211

江苏日升昌药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字101566002

212

芮城县同仁兽药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

同仁途观

兽药字040836002

213

沈阳市春华动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字060246002

214

江西九信药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

尼可乐

兽药字140716002

215

广西健龙动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字200216001

216

长沙巨龙生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

巨龙喘利康

兽药字180466002

217

广州环球生物药品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字190116001

218

四川省川龙动科药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字220366001

219

上海骑骠动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

土保康

兽药字090166002

220

杭州新港动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字110746002

221

辽宁天鹏生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字060156002

222

四川联美生物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字221096001

223

江西英特科胜动保科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字140646001

224

四川吉星动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

过奶止痢欣

兽药字220126001

225

四川省飞天动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字220196002

226

江西牧旺生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

米先得乐

兽药字140736002

227

江西友道药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

美乐先

兽药字140626002

228

广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

大华农喘痢康

兽药字190176121

229

湖南长沙远达牧业科技有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字180406003

230

四川齐全红动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

诸厉方

兽药字220976121

231

河南普旺生物工程有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字162386002

232

河南省健达动保有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字161526002

233

厦门兴牧威动物保健品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

牧威锐克

兽药字130206002

234

河南省健达动保有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

聚态舒

兽药字161526121

235

芮城县方宏动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字040616002

236

湖南泰丰动物药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

安替得利

兽药字180286001

237

成都博大金点生物技术有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字220596003

238

四川蓝晟制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字221236002

239

广东海泰达生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

利肠安

兽药字190856001

240

金河牧星(重庆)生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字230176002

241

哈尔滨摩天农科兽药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字080136002

242

湖南威亚牧业科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字180166121

243

广州市百山制药有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字190486002

244

南昌科王兽药厂

土霉素预混剂

100g∶土霉素7.5g(750万单位)

兽药字140296121

245

菏泽鸿升药业有限公司

土霉素预混剂

500g∶土霉素2.5g(250万单位)

兽药字151016003

246

海南育奇药业有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

瑞康达

兽药字210016002

247

滨州华诚动物药品有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

兽药字150766002

248

四川德润通生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素3g(300万单位)

兽药字221136001

249

江苏星海生物科技有限公司

土霉素预混剂

100g∶土霉素50g(5000万单位)

畜菌净

兽药字100136002

250

驻马店华中正大有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

/

兽药添字(2015)160304654

251

驻马店华中正大有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

/

兽药添字(2015)160304655

252

内蒙古开盛生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

//

兽药添字(2015)050114654

253

内蒙古开盛生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

//

兽药添字(2015)050114655

254

内蒙古开盛生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶50g(5000万单位)

//

兽药添字(2015)050114653

255

衡水兴鼎生物技术有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

兽药添字(2015)031734655

256

衡水兴鼎生物技术有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

兽药添字(2015)031734654

257

江苏兴鼎生物工程有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

肠敏钙

兽药添字(2016)101474655

258

江苏兴鼎生物工程有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

肠敏钙

兽药添字(2016)101474654

259

甘肃瑞和祥生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶50g(5000万单位)

实乐

兽药添字(2016)280154653

260

甘肃瑞和祥生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

实乐

兽药添字(2016)280154655

261

甘肃瑞和祥生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

实乐

兽药添字(2016)280154654

262

福建和泉生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

兽药添字130304655

263

金河生物科技股份有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

兽药添字050084654

264

金河生物科技股份有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

兽药添字050084655

265

甘肃汇能生物工程有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

兽药添字280114654

266

甘肃汇能生物工程有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

兽药添字280114655

267

河北圣雪大成制药有限责任公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶300g(3亿单位)

兽药添字030952943

268

江苏兴鼎生物工程有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶300g(3亿单位)

肠敏钙

兽药添字101472943

269

山东齐发药业有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

兽药添字150464655

270

山东齐发药业有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶300g(3亿单位)

兽药添字150462943

271

驻马店华中正大有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶300g(3亿单位)

兽药添字160302943

272

河北圣雪大成唐山制药有限责任公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

兽药添字031194655

273

金河生物科技股份有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶300g(3亿单位)

兽药添字050082943

274

浦城正大生化有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

兽药添字130024654

275

浦城正大生化有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

兽药添字130024655

276

河北圣雪大成唐山制药有限责任公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶300g(3亿单位)

兽药添字031192943

277

山东齐发药业有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

兽药添字150464654

278

山东鲁抗生物制造有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

兽药添字153334655

279

宜昌三峡制药有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶50g(5000万单位)

安达素

兽药添字170134653

280

宜昌三峡制药有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

安达素

兽药添字170134655

281

宜昌三峡制药有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

安达素

兽药添字170134654

282

甘肃瑞和祥生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶300g(3亿单位)

实乐

兽药添字280152943

283

牡丹江佰佳信生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶100g(1亿单位)

土泰

兽药添字080564654

284

牡丹江佰佳信生物科技有限公司

土霉素钙预混剂

按土霉素计算1000g∶200g(2亿单位)

土泰

兽药添字080564655

285

绿康生化股份有限公司

亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂

1g∶150mg(6000单位)

必恩迪

兽药添字130012425

286

绿康生化股份有限公司

亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂

1g∶100mg(4000单位)

必恩迪

兽药添字130012426

287

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂

1g∶100mg(4000单位)

兽药添字050242426

288

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂

1g∶150mg(6000单位)

兽药添字050242425

289

深州万嘉生物科技有限公司

亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂

1g∶150mg(6000单位)

兽药添字031062425

290

深州万嘉生物科技有限公司

亚甲基水杨酸杆菌肽预混剂

1g∶100mg(4000单位)

兽药添字031062426

291

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

兽药添字(2016)120272867

292

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

兽药添字(2016)120272868

293

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

兽药添字(2016)120272866

294

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5.0g(500万单位)

兽药添字(2016)120272865

295

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶2.5g(250万单位)

兽药添字(2016)120272864

296

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5.0g(500万单位)

胜乐壮

兽药添字(2016)151772865

297

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

胜乐壮

兽药添字(2016)151772866

298

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

胜乐壮

兽药添字(2016)151772867

299

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

胜乐壮

兽药添字(2016)151772868

300

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶80g(8000万单位)

胜乐壮

兽药添字(2016)151772869

301

山东齐发药业有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5.0g(500万单位)

兽药添字150462865

302

山东齐发药业有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

兽药添字150462866

303

山东齐发药业有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

兽药添字150462867

304

山东齐发药业有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

兽药添字150462868

305

山东齐发药业有限公司

那西肽预混剂

1000g∶2.5g(250万单位)

兽药添字150462864

306

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶80g(8000万单位)

威农

兽药添字280112869

307

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

威农

兽药添字280112868

308

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

威农

兽药添字280112867

309

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

威农

兽药添字280112866

310

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5.0g(500万单位)

威农

兽药添字280112865

311

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶2.5g(250万单位)

威农

兽药添字280112864

312

浙江汇能生物股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶2.5g(250万单位)

诺农

兽药添字110482052

313

浙江汇能生物股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5g(500万单位)

诺农

兽药添字110482281

314

浙江汇能生物股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

诺农

兽药添字110482282

315

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶2.5g(250万单位)

兽药添字120542864

316

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5.0g(500万单位)

兽药添字120542865

317

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

兽药添字120542866

318

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

兽药添字120542867

319

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

兽药添字120542868

320

新宇药业股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶80g(8000万单位)

兽药添字120542869

321

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶2.5g(250万单位)

兽药添字280112052

322

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5g(500万单位)

兽药添字280112281

323

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

兽药添字280112282

324

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

兽药添字280112434

325

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

兽药添字280112435

326

甘肃汇能生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶80g(8000万单位)

兽药添字280112436

327

浙江汇能生物股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

诺农

兽药添字110482434

328

浙江汇能生物股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

诺农

兽药添字110482435

329

浙江汇能生物股份有限公司

那西肽预混剂

1000g∶80g(8000万单位)

诺农

兽药添字110482436

330

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5g(500万单位)

兽药添字151772281

331

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

兽药添字151772434

332

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

兽药添字151772435

333

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶80g(8000万单位)

兽药添字151772436

334

山东胜利生物工程有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

兽药添字151772282

335

濮阳泓天威药业有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

泓福康

兽药添字160012866

336

濮阳泓天威药业有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

泓福康

兽药添字160012867

337

濮阳泓天威药业有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

泓福康

兽药添字160012868

338

新疆浙大阳光生物科技有限公司

那西肽预混剂

1000g∶10g(1000万单位)

兽药添字310082866

339

新疆浙大阳光生物科技有限公司

那西肽预混剂

1000g∶5.0g(500万单位)

兽药添字310082865

340

新疆浙大阳光生物科技有限公司

那西肽预混剂

1000g∶20g(2000万单位)

兽药添字310082867

341

新疆浙大阳光生物科技有限公司

那西肽预混剂

1000g∶40g(4000万单位)

兽药添字310082868

342

郑州联美利华生物科技有限公司

杆菌肽锌预混剂

以杆菌肽计100g∶15g(60万单位)

杆肽乐

兽药添字(2015)160991185

343

绿康生化股份有限公司

杆菌肽锌预混剂

100g∶15g(60万单位)

梭安

兽药添字(2015)130012447

344

绿康生化股份有限公司

杆菌肽锌预混剂

100g∶10g(40万单位)

兽药添字(2016)130012446

345

天津市新星兽药厂

杆菌肽锌预混剂

100g∶10g(40万单位)

兽药添字020232927

346

天津市新星兽药厂

杆菌肽锌预混剂

100g∶15g(60万单位)

兽药添字020232928

347

深州万嘉生物科技有限公司

杆菌肽锌预混剂

100g∶10g(40万单位)

兽药添字031062951

348

深州万嘉生物科技有限公司

杆菌肽锌预混剂

100g∶15g(60万单位)

兽药添字031062952

349

河北华尔生物科技有限公司

杆菌肽锌预混剂

按杆菌肽计算100g∶15g(60万单位)

兽药添字031091185

350

天津市中升挑战生物科技有限公司

杆菌肽锌预混剂

按杆菌肽计算100g∶15g(60万单位)

泰之康

兽药添字020111185

351

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

杆菌肽锌预混剂

100g∶10g(40万单位)

兽药添字050242446

352

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

杆菌肽锌预混剂

100g∶15g(60万单位)

兽药添字050242447

353

浙江海正药业股份有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

/

兽药添字(2015)110272817

354

浙江海正药业股份有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

/

兽药添字(2015)110272818

355

山东齐发药业有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

兽药添字150462817

356

山东齐发药业有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

兽药添字150462818

357

江苏兴鼎生物工程有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

安来素

兽药添字101472817

358

江苏兴鼎生物工程有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

安来素

兽药添字101472818

359

山东胜利生物工程有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

胜恩鼎

兽药添字151772817

360

山东胜利生物工程有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

胜恩鼎

兽药添字151772818

361

安徽普洛生物科技有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

兽药添字120502818

362

安徽普洛生物科技有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

兽药添字120502817

363

牡丹江佰佳信生物科技有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

牡佳宝

兽药添字080562817

364

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

兽药添字050242818

365

牡丹江佰佳信生物科技有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

牡佳宝

兽药添字080562818

366

齐鲁制药(内蒙古)有限公司

恩拉霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

兽药添字050242817

367

四川省飞天动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

成长乐

兽药添字(2014)220192190

368

兰州正丰药业有限责任公司

喹烯酮预混剂

50%

/

兽药添字(2014)280032406

369

兰州正丰药业有限责任公司

喹烯酮预混剂

25%

/

兽药添字(2014)280032405

370

山东大禹动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

大禹助壮康

兽药添字(2014)151712406

371

北京立时达药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

///

兽药添字(2014)010052405

372

江西纵横生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

/

兽药添字(2015)140272190

373

江西新天地药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

/

兽药添字(2015)140362190

374

江西友道药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

/

兽药添字(2015)140622190

375

山西省芮城科龙兽药有限公司

喹烯酮预混剂

25%

/

兽药添字(2015)040192405

376

江西博莱大药厂有限公司

喹烯酮预混剂

5%

//

兽药添字(2015)140062190

377

芮城天通动保药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

/

兽药添字(2015)040662406

378

禹州华邈动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

/

兽药添字(2015)162352190

379

浙江明珠动物保健品有限公司

喹烯酮预混剂

50%

快得乐

兽药添字(2015)110462406

380

江西博莱大药厂有限公司

喹烯酮预混剂

50%

/

兽药添字(2015)140062406

381

浙江东贸药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

东贸痢长素

兽药添字(2015)110842190

382

广东紫金正天药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

/

兽药添字(2015)190782406

383

南阳市理邦制药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

/

兽药添字(2015)160112190

384

南阳市理邦制药有限公司

喹烯酮预混剂

25%

/

兽药添字(2015)160112405

385

四川华蜀动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

/

兽药添字(2015)220262190

386

山西兆益生物有限公司

喹烯酮预混剂

50%

健长乐

兽药添字(2015)041102406

387

河南正牧动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

美多健

兽药添字(2015)162172190

388

成都中牧生物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

牧牲源

兽药添字(2015)220982190

389

南阳市理邦制药有限公司

喹烯酮预混剂

50%

/

兽药添字(2015)160112406

390

四川成康动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

/

兽药添字(2015)221152190

391

芮城县方宏动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

///

兽药添字(2015)040612405

392

芮城县方宏动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

///

兽药添字(2015)040612190

393

芮城县方宏动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

/

兽药添字(2015)040612406

394

芮城县维尔富兽药有限公司

喹烯酮预混剂

25%

/

兽药添字(2015)040372405

395

芮城县维尔富兽药有限公司

喹烯酮预混剂

50%

/

兽药添字(2015)040372406

396

乐山市瑞和祥动物保健药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

/

兽药添字(2015)220452406

397

四川正泰动物制药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字(2015)220932190

398

成都博大金点生物技术有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字(2015)220592190

399

桐城市金润药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字(2016)120392190

400

四川豪士动物保健药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字(2016)220832405

401

成都三阳科技实业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字(2016)220552405

402

上海公谊药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

魁利乐

兽药添字(2016)090052190

403

沈阳伟嘉牧业技术有限公司

喹烯酮预混剂

5%

必快克

兽药添字(2016)060042190

404

芮城县金馥康生物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字(2016)040952405

405

武汉大农人生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字(2016)170522405

406

江西快康动物保健品有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字(2016)140492405

407

内蒙古金河动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

金牧肥

兽药添字(2016)050222406

408

内蒙古金河动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

金牧肥

兽药添字(2016)050222405

409

安吉丰牧兽药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字(2016)110072190

410

杭州新港动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

利胜

兽药添字(2016)110742190

411

潍坊华牧动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字(2016)150902406

412

邳州正康生物技术有限公司

喹烯酮预混剂

50%

快喜康

兽药添字(2016)101332406

413

河北润普兽药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

田力

兽药添字(2016)031002190

414

青岛安惠仕生物制药有限公司

喹烯酮预混剂

50%

耐瑞定

兽药添字(2016)153702406

415

江西核工业瑞丰生物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字(2016)140112190

416

山西双鹰动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字(2016)040152406

417

山西双鹰动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字(2016)040152405

418

成都乾坤动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字(2016)220222190

419

杭州爱力迈动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

牧旺希

兽药添字(2016)110012406

420

安徽中升药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

喹可欣

兽药添字(2016)120312405

421

芮城县同仁兽药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

益木酮

兽药添字040832190

422

江西博大动物保健品有限公司

喹烯酮预混剂

5%

益生健

兽药添字140182190

423

四川新辉煌动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字220772190

424

四川新辉煌动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字220772405

425

赣州百灵动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字140042190

426

山东牛点生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字153742190

427

江西纵横生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字140882190

428

中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字170302190

429

泰兴市东兴动物保健品有限公司

喹烯酮预混剂

5%

东兴痢净

兽药添字100162190

430

杭州爱力迈动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

牧旺希

兽药添字110012190

431

中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字170302405

432

中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字170302406

433

河北高盛动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

乐肥

兽药添字031522190

434

哈尔滨千合动物药品制造有限公司

喹烯酮预混剂

5%

倍利得

兽药添字080192190

435

河南金大众生物工程有限公司

喹烯酮预混剂

5%

子特健

兽药添字163322190

436

山西省芮城科龙兽药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

牧康乐

兽药添字040192190

437

江西天佳动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

佳酮富

兽药添字140562405

438

广东容大生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字190142405

439

广东容大生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

50%

肠卫健

兽药添字190142406

440

广东容大生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字190142190

441

哈尔滨绿达生动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字080152190

442

哈尔滨绿达生动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字080152405

443

山东超悦生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字(2016)153672190

444

揭阳市龙阳动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

常乐舒

兽药添字190682190

445

浙江道格凯特实业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字(2015)110432190

446

德州红日药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

立可欣

兽药添字152582190

447

四川康四海动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

肠利健

兽药添字220532190

448

广州南方动物保健药厂

喹烯酮预混剂

25%

南方肥肥乐

兽药添字190732405

449

河北正大鸿福动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兴牧欣

兽药添字030492190

450

四川康而好动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字220562190

451

江西旭虹药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字140782406

452

赣州百灵动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字140042406

453

郑州威兰动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

诸尓美

兽药添字162292190

454

湖州安宝兽药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字110942190

455

广州农丰动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字190182405

456

广州农丰动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

佳利佳

兽药添字190182406

457

河南省亮点动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

泻倍特

兽药添字162342405

458

江西欣特生物制药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字140082190

459

河南孟成生物药业股份有限公司

喹烯酮预混剂

25%

肥可佳

兽药添字160102405

460

河南孟成生物药业股份有限公司

喹烯酮预混剂

50%

肥可佳

兽药添字160102406

461

江西九信药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

达力壮

兽药添字(2014)140712405

462

江西九信药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

达力壮

兽药添字(2014)140712406

463

江西省特邦动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字140342190

464

江西新天地药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字140362405

465

江西新天地药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字140362406

466

广东万士达动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字190752190

467

河南金华农动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

稀必舒

兽药添字163162190

468

河南益华动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

益华肠可净

兽药添字163132190

469

河南大华生物技术有限公司

喹烯酮预混剂

25%

速益长

兽药添字162822405

470

河南中盛动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

肠克净

兽药添字161852190

471

成都中牧生物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

益肠欣

兽药添字220982405

472

成都中牧生物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

益肠欣

兽药添字220982406

473

佛山市正典生物技术有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字190462405

474

佛山市正典生物技术有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字190462406

475

广东科润生物制药有限公司

喹烯酮预混剂

50%

富酮

兽药添字191322406

476

山东百德生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

常安立长

兽药添字152862190

477

无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂

喹烯酮预混剂

5%

牧普康

兽药添字100752190

478

无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂

喹烯酮预混剂

25%

牧普康

兽药添字100752405

479

无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂

喹烯酮预混剂

50%

牧普康

兽药添字100752406

480

北京科尔兴药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字010132190

481

浙江万方生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

50%

康安肥

兽药添字110872406

482

成都天牧生物技术有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字221022190

483

长沙新起点保健品有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字180352406

484

上海骑骠动物保健品有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字090162190

485

广东海纳川生物科技股份有限公司

喹烯酮预混剂

50%

肠乐康

兽药添字190412406

486

广东海纳川生物科技股份有限公司

喹烯酮预混剂

5%

肠乐康

兽药添字190412190

487

广东科润生物制药有限公司

喹烯酮预混剂

25%

富酮

兽药添字191322405

488

双胞胎(集团)股份有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字140722406

489

湖南现代资源生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

快乐肥

兽药添字180452190

490

北京科尔兴药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字010132405

491

河南森隆兽药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字160282190

492

河南华牧生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字162872405

493

铁岭中宝天然生物科技发展有限公司

喹烯酮预混剂

50%

多益促长宁

兽药添字060602406

494

江苏天成保健品有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字100522190

495

江苏天成保健品有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字100522405

496

江苏天成保健品有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字100522406

497

洛阳牧野药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字162322405

498

新乡市百医百顺动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

猪利乐

兽药添字162732190

499

上海骑骠动物保健品有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字090162405

500

河南新经典生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字160192405

501

湖州安宝兽药有限公司

喹烯酮预混剂

50%

爱肥乐

兽药添字110942406

502

天津市中升挑战生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

50%

乐多安

兽药添字020112406

503

南通市第二兽药厂有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字100372406

504

江西天佳动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

佳酮富

兽药添字140562190

505

广州格雷特生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

25%

雷酮

兽药添字191132405

506

广州格雷特生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

50%

雷酮

兽药添字191132406

507

广州拓普思动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字190322190

508

广州拓普思动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字190322405

509

广州农丰动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字190182190

510

自贡市天翔动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字220942190

511

湖北博大生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

5%

博大富烔

兽药添字170462190

512

江苏光大动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字100232190

513

浙江汇能生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

5%

康通

兽药添字110482190

514

浙江汇能生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

50%

康通

兽药添字110482406

515

浙江汇能生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

25%

康通

兽药添字110482405

516

湛江市保生皇药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字191352190

517

济南鲁发兽药有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字152132190

518

芮城县同仁兽药有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字040832406

519

江西高胜动物保健品有限公司

喹烯酮预混剂

50%

力壮素

兽药添字140382406

520

四川省自贡倍乐饲料有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字220672190

521

四川省自贡倍乐饲料有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字220672405

522

四川省自贡倍乐饲料有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字220672406

523

江西友道药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字140622406

524

四川吉星动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

喹稀宁

兽药添字220122190

525

河南赛尔加农动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字163502190

526

湖南现代资源生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字180452406

527

湖北博大生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

50%

博大富烔

兽药添字170462406

528

江西天佳动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

佳酮富

兽药添字140562406

529

山西大禹生物工程股份有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字041292190

530

四川恒通动保生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字221382190

531

广州市兴达动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字190582190

532

广州市汇鑫动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字190972406

533

四川齐全红动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字220972405

534

河南创鑫生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字162762190

535

江西兴鼎科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字140672190

536

江西兴鼎科技有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字140672405

537

江西兴鼎科技有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字140672406

538

河南世农生物制药有限公司

喹烯酮预混剂

25%

美尔肥

兽药添字163462405

539

江西汇奇峰生物科技有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字140102190

540

安徽科尔药业有限公司

喹烯酮预混剂

50%

兽药添字120102406

541

安徽科尔药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字120102190

542

大连奥普动物药业有限公司

喹烯酮预混剂

5%

兽药添字060562190

543

湖北博大生物股份有限公司

喹烯酮预混剂

25%

兽药添字170462405

544

湖北武当动物药业有限责任公司

喹烯酮预混剂

25%

促长乐

兽药添字170082405

545

内蒙古中牧生物药业有限公司

黄霉素预混剂

100g∶12g(1200万单位)

牧乐旺

兽药添字(2015)050092706

546

山东胜利生物工程有限公司

黄霉素预混剂

100g∶12g(1200万单位)

胜乐旺

兽药添字(2016)151772706

547

山东胜利生物工程有限公司

黄霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

胜乐旺

兽药添字(2016)151772187

548

山东胜利生物工程有限公司

黄霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

胜乐旺

兽药添字(2016)151772186

549

山东齐发药业有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶12g(1200万单位)

兽药添字150462706

550

山东齐发药业有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶4g(400万单位)

兽药添字150462186

551

山东齐发药业有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶8g(800万单位)

兽药添字150462187

552

绿康生化股份有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶8g(800万单位)

康乐旺

兽药添字130012187

553

绿康生化股份有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶12g(1200万单位)

康乐旺

兽药添字130012706

554

内蒙古中牧生物药业有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶4g(400万单位)

兽药添字050092186

555

内蒙古中牧生物药业有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶8g(800万单位)

兽药添字050092187

556

新疆浙大阳光生物科技有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶8g(800万单位)

兽药添字310082187

557

新疆浙大阳光生物科技有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶12g(1200万单位)

兽药添字310082706

558

新疆浙大阳光生物科技有限公司

黄霉素预混剂(发酵)

100g∶4g(400万单位)

兽药添字310082186

二、注销的相关进口兽药注册证书目录

序号

企业名称

通用名称

规格

进口兽药注册证书

1

浩卫制药股份有限公司

黄霉素预混剂

100g∶4g(400万单位)

(2017)外兽药证字12号

2

浩卫制药股份有限公司

黄霉素预混剂

100g∶8g(800万单位)

(2017)外兽药证字13号

3

美国辉宝有限公司

维吉尼亚霉素预混剂

100g∶50g(5000万单位)

(2017)外兽药证字68号

附件3  

金霉素预混剂等15个兽药产品质量标准和说明书范本

1. 金霉素预混剂质量标准与说明书范本

2. 吉他霉素预混剂质量标准与说明书范本

3. 二硝托胺预混剂质量标准与说明书范本

4. 马度米星铵预混剂质量标准与说明书范本

5. 盐酸氯苯胍预混剂质量标准与说明书范本

6. 盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂质量标准与说明书范本

7. 盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂质量标准与说明书范本

8. 海南霉素钠预混剂质量标准与说明书范本

9. 氯羟吡啶预混剂质量标准与说明书范本

10. 地克珠利预混剂质量标准与说明书范本

11. 盐霉素钠预混剂质量标准与说明书范本

12. 盐霉素预混剂质量标准与说明书范本

13. 莫能菌素预混剂质量标准与说明书范本

14. 博落回散质量标准与说明书范本

15. 山花黄芩提取物散质量标准与说明书范本

1. 金霉素预混剂质量标准与说明书范本

金霉素预混剂

Jinmeisu Yuhunji

Chlortetracycline Premix

本品为金霉素产生菌的全发酵液与适量碳酸钙配制而成。含金霉素(C22H23ClN2O8)应为标示量的90.0%~115.0%。

【性状】 本品为棕色或棕褐色粉末或颗粒,无结块发霉,无臭。

【鉴别】(1)取本品适量(约相当于金霉素50mg),加0.1mol/L盐酸溶液10ml,浸泡,充分搅拌15分钟,离心或滤过,取上清液或续滤液1ml,加三氯化铁试液与乙醇的混合液(1→10)2滴,即显深褐色。

2)取鉴别(1)项下的上清液或续滤液适量,置水浴中蒸发至干,冷却后,滴加硫酸2滴,即显蓝色,渐变为橄榄绿色,加水后,显金黄色或棕黄色。

3)取鉴别(1)项下的上清液或续滤液5ml,加0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,置100℃水浴中加热1分钟,置紫外光灯( 365nm)下检视,应显蓝色荧光(必要时可滤过后检视)。

【检查】 酸碱度  取本品适量,加水制成10%的混悬液,依法测定(附录0631),pH值应为5.0~7.5。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录0831)。

重金属  取本品1.0g,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加硫酸使恰湿润,用低温加热至硫酸除尽后,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮气除尽后,放冷,再在500~600℃炽灼,完全灰化,取遗留残渣,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品1.0g,先经小火烧灼至炭化,再在600℃炽灼使完全灰化,取遗留残渣,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】 取本品适量,精密称定,每50mg加盐酸溶液(18→100)1ml,充分搅拌 15~30分钟,加灭菌水定量稀释成每1ml中约含1000单位金霉素溶液,取上清液或滤液用灭菌磷酸盐缓冲液(pH6.0)稀释。照抗生素微生物检定法(附录1201)测定。1000金霉素单位相当于1mg的C22H23ClN2O8

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗断奶仔猪腹泻;治疗猪气喘病、增生性肠炎等。

【用法与用量】以金霉素计。混饲:每1000kg饲料,猪400~600g。连用7日。

【注意事项】在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日内,不得使用金霉素。

【休药期】猪7日。

【规格】按金霉素计算   1)1000g:100g(1亿单位) (2)1000g:150g(1.5亿单位) (3)1000g:200g(2亿单位) (4)1000g:250g(2.5亿单位) (5)1000 g:300 g(3亿单位)

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

金霉素预混剂说明书

兽用处方药

【兽药名称】

通用名称:金霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Chlortetracycline Premix

汉语拼音:Jinmeisu Yuhunji

【主要成分】金霉素

【性状】本品为棕色或棕褐色粉末或颗粒,无结块发霉,无臭。

【药理作用】 金霉素属于四环素类广谱抗生素,对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如β-内酰胺类。对大肠埃希菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。

【药物相互作用】金霉素能与镁、钙、铝、铁、锌、锰等多价金属离子形成难溶性的络合物,从而影响药物的吸收。因此,它不宜与含上述多价金属离子的药物、饲料及乳制品共服。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗断奶仔猪腹泻;治疗猪气喘病、增生性肠炎等。

【用法与用量】 以本品计。混饲:每1000 kg饲料,猪4~6kg。连用7日。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应

【注意事项】 在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日内,不得使用金霉素。

【休药期】猪7日。

【规格】按金霉素计算  1000 g:100 g(1亿单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


金霉素预混剂说明书

兽用处方药

【兽药名称】

通用名称:金霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Chlortetracycline Premix

汉语拼音:Jinmeisu Yuhunji

【主要成分】金霉素

【性状】本品为棕色或棕褐色粉末或颗粒,无结块发霉,无臭。

【药理作用】 金霉素属于四环素类广谱抗生素,对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如β-内酰胺类。对大肠埃希菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。

【药物相互作用】金霉素能与镁、钙、铝、铁、锌、锰等多价金属离子形成难溶性的络合物,从而影响药物的吸收。因此,它不宜与含上述多价金属离子的药物、饲料及乳制品共服。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗断奶仔猪腹泻;治疗猪气喘病、增生性肠炎等。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,猪 2.67~4kg。连用7日。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应

【注意事项】 在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日内,不得使用金霉素。

【休药期】猪7日。

【规格】按金霉素计算  1000 g:150 g(1.5亿单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


金霉素预混剂说明书

兽用处方药

【兽药名称】

通用名称:金霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Chlortetracycline Premix

汉语拼音:Jinmeisu Yuhunji

【主要成分】金霉素

【性状】本品为棕色或棕褐色粉末或颗粒,无结块发霉,无臭。

【药理作用】 金霉素属于四环素类广谱抗生素,对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如β-内酰胺类。对大肠埃希菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。

【药物相互作用】金霉素能与镁、钙、铝、铁、锌、锰等多价金属离子形成难溶性的络合物,从而影响药物的吸收。因此,它不宜与含上述多价金属离子的药物、饲料及乳制品共服。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗断奶仔猪腹泻;治疗猪气喘病、增生性肠炎等。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,猪 2~3kg。连用7日。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应

【注意事项】 在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日内,不得使用金霉素。

【休药期】猪7日。

【规格】按金霉素计算  1000 g:200 g(2亿单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


金霉素预混剂说明书

兽用处方药

【兽药名称】

通用名称:金霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Chlortetracycline Premix

汉语拼音:Jinmeisu Yuhunji

【主要成分】金霉素

【性状】本品为棕色或棕褐色粉末或颗粒,无结块发霉,无臭。

【药理作用】 金霉素属于四环素类广谱抗生素,对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如β-内酰胺类。对大肠埃希菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。

【药物相互作用】金霉素能与镁、钙、铝、铁、锌、锰等多价金属离子形成难溶性的络合物,从而影响药物的吸收。因此,它不宜与含上述多价金属离子的药物、饲料及乳制品共服。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗断奶仔猪腹泻;治疗猪气喘病、增生性肠炎等。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,猪1.6~2.4kg。连用7日。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应

【注意事项】 在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日内,不得使用金霉素。

【休药期】猪7日。

【规格】按金霉素计算  1000 g:250 g(2.5亿单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


金霉素预混剂说明书

兽用处方药

【兽药名称】

通用名称:金霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Chlortetracycline Premix

汉语拼音:Jinmeisu Yuhunji

【主要成分】金霉素

【性状】本品为棕色或棕褐色粉末或颗粒,无结块发霉,无臭。

【药理作用】 金霉素属于四环素类广谱抗生素,对葡萄球菌、溶血性链球菌、炭疽杆菌、破伤风梭菌和梭状芽孢杆菌等革兰氏阳性菌作用较强,但不如β-内酰胺类。对大肠埃希菌、沙门氏菌、布鲁氏菌和巴氏杆菌等革兰氏阴性菌较敏感,但不如氨基糖苷类和酰胺醇类抗生素。本品对立克次体、衣原体、支原体、螺旋体、放线菌和某些原虫也有抑制作用。

【药物相互作用】金霉素能与镁、钙、铝、铁、锌、锰等多价金属离子形成难溶性的络合物,从而影响药物的吸收。因此,它不宜与含上述多价金属离子的药物、饲料及乳制品共服。

【作用与用途】抗生素类药。用于治疗断奶仔猪腹泻;治疗猪气喘病、增生性肠炎等。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,猪1.33~2kg。连用7日。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应

【注意事项】 在猪丹毒疫苗接种前2日和接种后10日内,不得使用金霉素。

【休药期】猪7日。

【规格】按金霉素计算  1000 g:300 g(3亿单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


2. 吉他霉素预混剂质量标准与说明书范本

吉他霉素预混剂

Jitameisu Yuhunji

Kitasamycin Premix

本品含吉他霉素应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】(1)取本品适量(约相当于吉他霉素10mg),加硫酸5ml,缓缓摇匀,溶液显红褐色。

2)在吉他霉素组分测定项下记录的色谱图中,供试品溶液应出现四个与吉他霉素标准品溶液中A5A4A1A13峰保留时间一致的色谱峰。

【检查】  粒度  本品应全部通过二号筛。

吉他霉素组分  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含吉他霉素2500单位的溶液,滤过,取续滤液照吉他霉素项下方法测定,柱温为40~60℃,按下式分别计算,吉他霉素A5应为标示量的35%~70%,A4应为标示量的5%~25%,A1A13均应为标示量的3%~15%。

吉他霉素A5A4A1A13)含量%=

式中  AT为供试品色谱图中吉他霉素A5A4A1A13)的峰面积;

   AS为标准品色谱图中吉他霉素A5的峰面积;

WT为供试品的重量;

WS为标准品的重量;

P为标准品中吉他霉素A5的百分含量。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(有机辅料)或3.0%(无机辅料)(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  取本品适量,精密称定,加乙醇适量(每2mg加乙醇1ml)使吉他霉素溶解,用灭菌水定量制成每1ml中约含吉他霉素1000单位的混悬液,静置,精密量取上清液,照吉他霉素项下的方法测定。

【作用与用途】大环内酯类抗生素。主要用于治疗革兰氏阳性菌、支原体及钩端螺旋体等感染。

【用法与用量】以吉他霉素计。混饲,猪80~300g(8000万~30000万单位);鸡100~300g(10000万~30000万单位);连用5~7日。

【不良反应】 动物内服后可出现剂量依赖性胃肠道功能紊乱(如呕吐、腹泻、腹痛等),发生率较红霉素低。

【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。

【休药期】猪、鸡7日。

【规格】(1)100g:10g(1000万单位) (2)100g:30g(3000万单位) (3)100g:50g(5000万单位)

【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。

吉他霉素预混剂说明书

兽用处方药

【兽药名称】

通用名称:吉他霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Kitasamycin Premix

汉语拼音:Jitameisu Yuhunji

【主要成分】吉他霉素

【性状】

【药理作用】药效学 吉他霉素属大环内酯类抗菌药,抗菌谱近似红霉素,作用机理与红霉素相同。敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等。此外,对支原体也有良好作用。对大多数革兰氏阳性菌的抗菌作用略逊于红霉素,对支原体的抗菌作用近似泰乐菌素,对某些革兰氏阴性菌、立克次体、螺旋体也有效,对耐药金黄色葡萄球菌的作用优于红霉素和四环素。

药动学 内服吸收良好,2小时后达血药峰浓度。广泛分布于主要脏器,其中以肝、肺、肾、肌肉中浓度较高,常超过血药浓度。主要经肝胆系统排泄,在胆汁和粪中浓度高。少量经肾排泄。

【药物相互作用】(1)吉他霉素与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同,不宜同时使用。

2)与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。

【作用与用途】大环内酯类抗生素。用于治疗革兰氏阳性菌、支原体及钩端螺旋体等感染。

【用法与用量】 以本品计。混饲,每1000kg饲料,猪800~3000g(8000万~30000万单位);鸡1000~3000g(10000万~30000万单位),连用5~7日。

【不良反应】动物内服后可出现剂量依赖性胃肠道功能紊乱(呕吐、腹泻、肠疼痛等),发生率较红霉素低。

【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。

【休药期】猪、鸡7日。

【规格】100g∶10g(1000万单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


吉他霉素预混剂说明书

兽用处方药

【兽药名称】

通用名称:吉他霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Kitasamycin Premix

汉语拼音:Jitameisu Yuhunji

【主要成分】吉他霉素

【性状】

【药理作用】药效学 吉他霉素属大环内酯类抗菌药,抗菌谱近似红霉素,作用机理与红霉素相同。敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等。此外,对支原体也有良好作用。对大多数革兰氏阳性菌的抗菌作用略逊于红霉素,对支原体的抗菌作用近似泰乐菌素,对某些革兰氏阴性菌、立克次体、螺旋体也有效,对耐药金黄色葡萄球菌的作用优于红霉素和四环素。

药动学 内服吸收良好,2小时后达血药峰浓度。广泛分布于主要脏器,其中以肝、肺、肾、肌肉中浓度较高,常超过血药浓度。主要经肝胆系统排泄,在胆汁和粪中浓度高。少量经肾排泄。

【药物相互作用】(1)吉他霉素与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同,不宜同时使用。

2)与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。

【作用与用途】大环内酯类抗生素。用于治疗革兰氏阳性菌、支原体及钩端螺旋体等感染。

【用法与用量】 以本品计。混饲,每1000kg饲料:猪267~1000g(8000万~30000万单位);鸡333~1000g(10000万~30000万单位),连用5~7日。

【不良反应】动物内服后可出现剂量依赖性胃肠道功能紊乱(呕吐、腹泻、肠疼痛等),发生率较红霉素低。

【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。

【休药期】猪、鸡7日。

【规格】100g:30g(3000万单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


吉他霉素预混剂说明书

兽用处方药

【兽药名称】

通用名称:吉他霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Kitasamycin Premix

汉语拼音:Jitameisu Yuhunji

【主要成分】吉他霉素

【性状】

【药理作用】药效学 吉他霉素属大环内酯类抗菌药,抗菌谱近似红霉素,作用机理与红霉素相同。敏感的革兰氏阳性菌有金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素金黄色葡萄球菌)、肺炎球菌、链球菌、炭疽杆菌、猪丹毒杆菌、李斯特菌、腐败梭菌、气肿疽梭菌等。敏感的革兰氏阴性菌有流感嗜血杆菌、脑膜炎双球菌、巴氏杆菌等。此外,对支原体也有良好作用。对大多数革兰氏阳性菌的抗菌作用略逊于红霉素,对支原体的抗菌作用近似泰乐菌素,对某些革兰氏阴性菌、立克次体、螺旋体也有效,对耐药金黄色葡萄球菌的作用优于红霉素和四环素。

药动学 内服吸收良好,2小时后达血药峰浓度。广泛分布于主要脏器,其中以肝、肺、肾、肌肉中浓度较高,常超过血药浓度。主要经肝胆系统排泄,在胆汁和粪中浓度高。少量经肾排泄。

【药物相互作用】(1)吉他霉素与其他大环内酯类、林可胺类和氯霉素因作用靶点相同,不宜同时使用。

2)与β-内酰胺类合用表现为拮抗作用。

【作用与用途】大环内酯类抗生素。用于治疗革兰氏阳性菌、支原体及钩端螺旋体等感染。

【用法与用量】以本品计。混饲,每1000kg饲料,猪160~600g(8000万~30000万单位);鸡200~600g(10000万~30000万单位),连用5~7日。

【不良反应】动物内服后可出现剂量依赖性胃肠道功能紊乱(呕吐、腹泻、肠疼痛等),发生率较红霉素低。

【注意事项】蛋鸡产蛋期禁用。

【休药期】猪、鸡7日。

【规格】100g∶50g(5000万单位)

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

3. 二硝托胺预混剂质量标准与说明书范本

二硝托胺预混剂

Erxiaotuo’an Yuhunji

Dinitolmide Premix

本品为二硝托胺与轻质碳酸钙配制而成。含二硝托胺(C8H7N3O5)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】(1)取本品约0.2g,加丙酮20ml,振摇,滤过,滤液置水浴上蒸发至约5ml,加乙二胺1.5ml,摇匀,即显紫色。

2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】  粒度  本品应全部通过九号筛。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过3.0%(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(1∶1)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按二硝托胺峰计算不低于1000。

测定法  取本品适量(约相当于二硝托胺0.2g),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇65ml,置60℃水浴中加热5分钟,不时转动,超声处理15分钟,加水至近刻度,再超声处理30秒钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,放置;精密量取上清液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取二硝托胺对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗球虫药。用于鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,鸡500 g。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)停药过早,常致球虫病复发,因此肉鸡宜连续应用。

4)二硝托胺粉末颗粒的大小会影响抗球虫作用,应为极微细粉末。

5)饲料中添加量超过250 mg/kg(以二硝托胺计)时,若连续饲喂15日以上可抑制雏鸡增重。

【休药期】鸡3日。

【规格】25%

【贮藏】密闭保存。


二硝托胺预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:二硝托胺预混剂

商品名称:

英文名称:  Dinitolmide Premix

汉语拼音:  Erxiaotuo’an Yuhunji

【主要成分】二硝托胺

【性状】

【药理作用】二硝托胺抗球虫的活性作用峰期是在感染后第3天,且对卵囊的孢子形成亦有作用。主要用于治疗鸡、火鸡和兔球虫病。使用推荐剂量不影响鸡对球虫产生免疫力,故适用于蛋鸡和肉用种鸡。有报道,连用本品6天,仅对球虫表现抑制作用,如果长期应用则对球虫有杀灭作用。

鸡内服二硝托胺后,在体内迅速代谢,停药24小时后肌肉的残留量即低于100μg/kg。

【作用与用途】抗球虫药。用于鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡500 g。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)停药过早,常致球虫病复发,因此肉鸡宜连续应用。

4)二硝托胺粉末颗粒的大小会影响抗球虫作用,应为极微细粉末。

5)饲料中添加量超过250mg/kg(以二硝托胺计)时,若连续饲喂15日以上可抑制雏鸡增重。

【休药期】3日。

【规格】25%

【包装】

【贮藏】密闭保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


4. 马度米星铵预混剂质量标准与说明书范本

马度米星铵预混剂

Madumixingan Yuhunji

Maduramicin Ammonium Premix

本品含马度米星(C47H80O17)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】  取本品,照马度米星铵项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。

【检查】  粒度  本品二号筛通过率应大于95%,五号筛通过率应小于10%。

干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥4小时,减失重量不得过10.0%(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  方法一  精密称取本品适量(约相当于马度米星0.16g),精密加乙腈50ml,搅拌30分钟使马度米星铵溶解,滤过,取续滤液,照马度米星铵项下的方法一测定,即得。

方法二  精密称取本品适量(约相当于马度米星2.5mg),精密加乙腈25ml,超声10分钟,使马度米星铵溶解,放冷,滤过,取续滤液,照马度米星铵项下的方法二测定,即得。

以上两种方法可选做一种,以方法二为仲裁方法。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡500g。

【不良反应】毒性较大,安全范围窄,较高浓度(7 mg/kg饲料)混饲即可引起鸡不同程度的中毒甚至死亡。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)用药时必需精确计量,并使药料充分拌匀,勿随意加大使用浓度。

4)鸡喂马度米星后的粪便切不可再加工作动物饲料,否则会引动物中毒,甚至死亡。

【休药期】鸡5日。

【规格】按C47H80O17计算1%

【贮藏】密闭,在干燥处保存。


马度米星铵预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:马度米星铵预混剂

商品名称:

英文名称:Maduramicin Ammonium Premix

汉语拼音:Madumixingan Yuhunji

【主要成分】马度米星铵

【性状】

【药理作用】马度米星铵为一价单糖苷离子载体抗球虫药,抗球虫谱广。对鸡的毒害、巨型、柔嫩、堆型、布氏、变位等艾美耳球虫有高效,而且对其他聚醚类抗球虫药耐药的虫株也有效。马度米星能干扰球虫生活史的早期阶段,即球虫发育的子孢子期和第一代裂殖体,不仅能抑制球虫生长,且能杀灭球虫。马度米星铵给鸡混饲(5 mg/kg饲料),在肝、肾、肌肉、皮肤、脂肪等组织中的消除半衰期约24小时。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡500g。

【不良反应】毒性较大,安全范围窄,较高浓度(7mg/kg饲料)混饲即可引起鸡不同程度的中毒甚至死亡。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)用药时必需精确计量,并使药料充分搅匀,勿随意加大使用浓度。

4)鸡喂马度米星后的粪便切不可再加工作动物饲料,否则会引起动物中毒,甚至死亡。

【休药期】5日。

【规格】C47H80O17计算1%

【包装】

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

5. 盐酸氯苯胍预混剂质量标准与说明书范本

盐酸氯苯胍预混剂

Yansuan Lübengua Yuhunji

Robenidine Hydrochloride Premix

本品含盐酸氯苯胍(C15H13Cl2N5•HCl)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】  取本品,照盐酸氯苯胍片项下的鉴别试验,显相同的结果。

【检查】  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(有机辅料)或3.0%(无机辅料)(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  取本品适量(约相当于盐酸氯苯胍25mg),精密称定,照盐酸氯苯胍片项下的方法测定,即得。

【作用与用途】抗球虫药。用于禽、兔球虫病。

【用法与用量】 以本品计。混饲:每1000 kg饲料,鸡300~600 g;兔1000~1500g。

【注意事项】1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)长期或高浓度(60 mg/kg饲料)混饲,可引起鸡肉、鸡蛋异臭。低浓度(<30 mg/kg饲料)不会产生上述现象。

4)应用本品防治某些球虫病时停药过早,常导致球虫病复发,应连续用药。

【休药期】鸡5日,兔7日。

【规格】 10%

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


盐酸氯苯胍预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:盐酸氯苯胍预混剂

商品名称:

英文名称:Robenidine Hydrochloride Premix

汉语拼音:Yansuan Lübengua Yuhunji

【主要成分】盐酸氯苯胍

【性状】

【药理作用】本品对鸡的柔嫩、毒害、布氏、巨型、堆型及和缓艾美耳球虫等有良效,且对其他抗球虫药产生耐药性的球虫仍有效。主要抑制球虫第一代裂殖体的生殖,对第二代裂殖体亦有作用,其作用峰期在感染后的第3天。对兔的各种球虫也有效。本品的作用机理是干扰虫体胞浆中的内质网,影响虫体蛋白质代谢,使内质网和高尔基体肿胀、氧化磷酸化反应和ATP被抑制。球虫对本品易产生耐药性。

鸡内服后,在体内代谢为对氯甲苯等9种代谢产物。一次给药后,24小时排出的量占给药剂量的82%,6天后排出99%。

【作用与用途】抗球虫药。用于禽、兔球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,鸡300~600 g;兔1000~1500g。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)长期或高浓度(60 mg/kg饲料)混饲,可引起鸡肉、鸡蛋异臭。但较低浓度(<30 mg/kg饲料)不会产生上述现象。

4)应用本品防治某些球虫病时停药过早,常导致球虫病复发,应连续用药。

【休药期】5日,兔7日。

【规格】10%

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


6. 盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂质量标准与说明书范本

盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂

Yansuan Anbinglin Yiyangxian’an Benjiazhi Yuhunji

Amprolium Hydrochloride and Ethopabate Premix

本品含盐酸氨丙啉(C14H19ClN4•HCl)与乙氧酰胺苯甲酯(C12H15NO4)均应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】   

盐酸氨丙啉 250g

乙氧酰胺苯甲酯 16g

辅料   适量  

制成   1000g

【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液两主峰的保留时间一致。

【检查】  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(有机辅料)或3.0%(无机辅料)(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.2%硝酸-甲醇(1∶1)为流动相;检测波长为267nm。理论板数按氨丙啉峰计算不低于1500,氨丙啉峰与乙氧酰胺苯甲酯峰的分离度应符合要求。

测定法  取本品约0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相80ml,超声20分钟使盐酸氨丙啉和乙氧酰胺苯甲酯溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氨丙啉对照品与乙氧酰胺苯甲酯对照品,精密称定,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg和32μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗球虫药。用于鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,鸡500 g。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)饲料中的维生素B1含量在10 mg/kg以上时,能对本品的抗球虫作用产生明显的拮抗作用。

【休药期】鸡3日。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯预混剂

商品名称:

英文名称:Amprolium Hydrochloride and Ethopabate Premix

汉语拼音:Yansuan Anbinglin Yiyangxian’an Benjiazhi Yuhunji

【主要成分】盐酸氨丙啉与乙氧酰胺苯甲酯

【性状】

【药理作用】盐酸氨丙啉对鸡的各种球虫均有作用,其中对柔嫩与堆型艾美耳球虫的作用最强,对毒害、布氏、巨型、和缓艾美耳球虫的作用较弱。主要作用于球虫第1代裂殖体,阻止其形成裂殖子,作用峰期在感染后的第3天。此外,对有性繁殖阶段和子孢子亦有抑制作用。可用于预防和治疗球虫病。盐酸氨丙啉与磺胺喹噁啉或乙氧酰胺苯甲酯合用,可扩大抗球虫范围,增强疗效。盐酸氨丙啉对犊牛、羔羊艾美耳球虫亦有效。本品为广谱抗球虫药,其作用机理是因为氨丙啉的化学结构与硫胺素相似,可竞争性地抑制球虫对硫胺素(维生素B1)的摄取,从而阻碍虫体细胞内的糖代谢过程,抑制了球虫的发育。

乙氧酰胺苯甲酯对氨丙啉、磺胺喹噁啉的抗球虫活性有增效作用。其作用机理与抗菌增效剂相似,能阻断球虫四氢叶酸的合成。乙氧酰胺苯甲酯对巨型和布氏艾美耳球虫及其他小肠球虫具有较强的作用,从而弥补了氨丙啉对这些球虫作用不强的缺点,而乙氧酰胺苯甲酯对柔嫩艾美耳球虫缺乏活性的缺点亦可为氨丙啉的作用特点所补偿,这是乙氧酰胺苯甲酯不能单独应用而多与氨丙啉合用的主要原因。作用峰期在球虫生活史周期(感染后)的第4天。

【药物相互作用】由于氨丙啉与维生素B1能产生竞争性拮抗作用。若混饲浓度过高,可导致雏鸡出现维生素B1缺乏症。当饲料中的维生素B1含量超过10 mg/kg时,其抗球虫效果减弱。

【作用与用途】抗球虫药。用于鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,鸡500 g。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)饲料中的维生素B1含量在10 mg/kg以上时,能对本品的抗球虫作用产生明显的拮抗作用。

【休药期】3日。

【规格】

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


7. 盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂质量标准与说明书范本

盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂

Yansuan Anbinglin Yiyangxian’an Benjiazhi Huang’an Kui’elin Yuhunji

Amprolium Hydrochloride Ethopabate and Sulfaquinoxaline Premix

本品含盐酸氨丙啉(C14H19ClN4•HCl)、乙氧酰胺苯甲酯(C12H15NO4)与磺胺喹噁啉(C14H12N4O2S)均应为标示量的90.0%~110.0%。

【处方】  

盐酸氨丙啉  200g

乙氧酰胺苯甲酯   10g

磺胺喹噁啉  120g

辅料适量   

制成   1000g

【鉴别】  在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液三主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(有机辅料)或3.0%(无机辅料)(附录0831)。

含量均匀度  照含量测定项下的方法,依法测定乙氧酰胺苯甲酯含量,应符合规定(附录0941)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验   用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(40∶60∶0.5)(用磷酸调节pH值至3.0±0.1)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按磺胺喹噁啉峰计算不低于2000,氨丙啉峰、乙氧酰胺苯甲酯峰与磺胺喹噁啉峰的分离度应符合要求。

测定法  取本品约0.3g,精密称定,置100ml量瓶中,加乙腈50ml,振摇15分钟,加水15ml和0.1mol/L氢氧化钠溶液2ml,振摇5分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取盐酸氨丙啉对照品约60mg、磺胺喹噁啉对照品约36mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水15ml和0.1mol/L氢氧化钠溶液2ml,振摇使溶解,用水稀释至刻度;另取乙氧酰胺苯甲酯对照品,精密称定,加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含30µg的溶液。精密量取上述两种溶液各1ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】抗球虫药。用于鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,鸡500 g。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)饲料中的维生素B1含量在10 mg/kg以上时,能对本品的抗球虫作用产生明显的拮抗作用。

4)连续饲喂不得超过5日。

【休药期】鸡7日。

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:盐酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉预混剂

商品名称:

英文名称:Amprolium Hydrochloride Ethopabate and Sulfaquinoxaline Premix

汉语拼音:Yansuan Anbinglin Yiyangxian’an Benjiazhi Huang’an Kui’elin Yuhunji

【主要成分】盐酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯与磺胺喹噁啉

【性状】

【药理作用】盐酸氨丙啉对鸡的各种球虫均有作用,其中对柔嫩与堆型艾美耳球虫的作用最强,对毒害、布氏、巨型、和缓艾美耳球虫的作用较弱。主要作用于球虫第1代裂殖体,阻止其形成裂殖子,作用峰期在感染后的第3天。此外,对有性繁殖阶段和子孢子亦有抑制作用。可用于预防和治疗球虫病。盐酸氨丙啉与磺胺喹噁啉或乙氧酰胺苯甲酯合用,可扩大抗球虫范围,增强疗效。盐酸氨丙啉对犊牛、羔羊艾美耳球虫亦有效。本品为广谱抗球虫药,其作用机理是因为氨丙啉的化学结构与硫胺素相似,可竞争性地抑制球虫对硫胺素(维生素B1)的摄取,从而阻碍虫体细胞内的糖代谢过程,抑制了球虫的发育。

乙氧酰胺苯甲酯对氨丙啉、磺胺喹噁啉的抗球虫活性有增效作用,多配成复方制剂使用。其作用机理与抗菌增效剂相似,能阻断球虫四氢叶酸的合成。乙氧酰胺苯甲酯对巨型和布氏艾美耳球虫及其他小肠球虫具有较强的作用,从而弥补了氨丙啉对这些球虫作用不强的缺点,而乙氧酰胺苯甲酯对柔嫩艾美耳球虫缺乏活性的缺点亦可为氨丙啉的作用特点所补偿,这是乙氧酰胺苯甲酯不能单独应用而多与氨丙啉合用的主要原因。作用峰期在球虫生活史周期(感染后)的第4天。

磺胺喹噁啉为治疗球虫病的专用磺胺类药。对鸡的巨型、布氏和堆型艾美耳球虫作用最强,对柔嫩和毒害艾美耳球虫作用较弱,需用较高剂量才能见效。常与氨丙啉或二甲氧苄啶合用,以增强药效。磺胺喹噁啉的作用峰期在第2代裂殖体(球虫感染第3~4天),不影响禽产生球虫免疫力。有一定的抑菌活性,可预防球虫病的继发感染。主要用于治疗鸡、火鸡的球虫病,对家兔、羔羊、犊牛球虫病也有效。与其他磺胺类药物之间容易产生交叉耐药性。

【药物相互作用】由于氨丙啉与维生素B1能产生竞争性拮抗作用。若混饲浓度过高,可导致雏鸡出现维生素B1缺乏症。当饲料中的维生素B1含量超过10 mg/kg时,其抗球虫效果减弱。

【作用与用途】抗球虫药。用于鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计算。混饲:每1000 kg饲料,鸡500 g。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)饲料中的维生素B1含量在10 mg/kg以上时,能对本品的抗球虫作用产生明显的拮抗作用。

4)连续饲喂不得超过5日。

【休药期】7日。

【规格】

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

8. 海南霉素钠预混剂质量标准与说明书范本

海南霉素钠预混剂

Hainanmeisuna Yuhunji

Hainanmycin Sodium Premix

本品为海南霉素钠与麸皮配制而成,含海南霉素应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】  本品为浅褐色粉末。

【鉴别】  取本品适量,加乙酸乙酯制成每1ml中约含1mg海南霉素的溶液,充分搅拌,取清液,作为供试品溶液,另取海南霉素标准品,加乙酸乙酯制成每1ml中含1mg的溶液,作为标准品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验。吸取上述两种溶液各5µl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯-苯-丙酮-乙酸异戊酯(4:4:3:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以香草醛试液,在110℃干燥5分钟,使显色,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与标准品溶液的主斑点相同。

【检查】  粒度  本品应全部通过二号筛。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  精密称取本品适量,加无水乙醇使海南霉素钠溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,搅拌15分钟,取清液,照海南霉素钠项下的方法二测定,计算,即得。

【作用与用途】聚醚类抗球虫药。用于防治鸡球虫病。

【用法与用量】以海南霉素计。混饲:每1000kg饲料,鸡5~7.5g。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)鸡使用海南霉素后的粪便切勿用作其他动物饲料,更不能污染水源。

4)仅用于鸡,其他动物禁用。

【休药期】鸡7日。

【规格】(1)100g:海南霉素1g(100万单位) (2)100g:海南霉素2g(200万单位)

【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。


海南霉素钠预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:海南霉素钠预混剂

商品名称:

英文名称:Hainanmycin Sodium Premix

汉语拼音:Hainanmeisuna Yuhunji

【主要成分】海南霉素钠

【性状】本品为浅褐色粉末。

【药理作用】海南霉素钠属于聚醚类抗球虫药,具有广谱抗球虫作用,对鸡的柔嫩、毒害、堆型、巨型、和缓艾美耳球虫等有高效。

【药物相互作用】禁与其他抗球虫药物合用。

【作用与用途】聚醚类抗球虫药。用于防治鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,鸡500~750 g。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)鸡使用海南霉素后的粪便切勿用作其他动物饲料,更不能污染水源。

4)仅用于鸡,其他动物禁用。

【休药期】7日。

【规格】 100g:海南霉素1g(100万单位)

【包装】

【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


海南霉素钠预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:海南霉素钠预混剂

商品名称:

英文名称:Hainanmycin Sodium Premix

汉语拼音:Hainanmeisuna Yuhunji

【主要成分】海南霉素钠

【性状】本品为浅褐色粉末。

【药理作用】海南霉素钠属于聚醚类抗球虫药,具有广谱抗球虫作用,对鸡的柔嫩、毒害、堆型、巨型、和缓艾美耳球虫等有高效。

【药物相互作用】禁与其他抗球虫药物合用。

【作用与用途】聚醚类抗球虫药。用于防治鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,鸡250~375 g。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)鸡使用海南霉素后的粪便切勿用作其他动物饲料,更不能污染水源。

4)仅用于鸡,其他动物禁用。

【休药期】7日。

【规格】100g:海南霉素2g(200万单位)

【包装】

【贮藏】遮光、密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

9. 氯羟吡啶预混剂质量标准与说明书范本

氯羟吡啶预混剂

Lüqiangbiding Yuhunji

Clopidol Premix

本品含氯羟吡啶(C7H7Cl2NO)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】  取含量测定项下的溶液,照氯羟吡啶项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。

【检查】  干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(有机辅料)或3.0%(无机辅料)(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  取本品适量(约相当于氯羟吡啶0.15g),精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇50ml和0.5mol/L氢氧化钠溶液20ml,振摇10分钟,用甲醇稀释至刻度,摇匀;静置,取上清液,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录0401),在249nm的波长处测定吸光度。按C7H7Cl2NO的吸收系数(E)为429计算,即得。取0.5mol/L氢氧化钠溶液0.2ml,加甲醇至100ml,摇匀,作为空白对照溶液。

【作用与用途】抗球虫药。主要用于预防禽、兔球虫病。

【用法与用量】以本品计,混饲:每1000 kg饲料,鸡500 g,兔800 g。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)本品能抑制鸡对球虫产生免疫力,停药过早易导致球虫病爆发。

4)后备鸡群可以连续喂至16周龄。

5)对本品产生耐药球虫的鸡场,不能换用喹啉类抗球虫药,如癸氧喹酯等。

【休药期】鸡5日,兔5日。

【规格】 25%

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


氯羟吡啶预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:氯羟吡啶预混剂

商品名称:

英文名称:Clopidol Premix

汉语拼音:Lüqiangbiding Yuhunji

【主要成分】氯羟吡啶

【性状】

【药理作用】本品对鸡的柔嫩、毒害、布氏、巨型、堆型、和缓和早熟艾美耳球虫等有效,特别是对柔嫩艾美耳球虫作用最强,对兔球虫亦有一定的效果。氯羟吡啶对球虫的作用峰期是子孢子期,即感染后第1天,主要对其产生抑制作用。在用药后60日内,可使子孢子在肠上皮细胞内不能发育。因此,必须在雏鸡感染球虫前或感染同时给药,才能充分发挥抗球虫作用。氯羟吡啶适用于预防用药,对球虫病治疗无意义。本品能抑制鸡对球虫产生免疫力,过早停药易导致球虫病暴发。球虫对氯羟吡啶易产生耐药性。

氯羟吡啶以125 mg/kg混饲,停药后2日,鸡组织中的残留量降至100μg/kg以下。对于笼养鸡,停药5日后,组织残留量低于10μg/kg。但平养鸡停药5日后,组织残留量仍可达到约600μg/kg,这是由于氯羟吡啶经粪便排出留在垫草中,使鸡再度摄入所致。

【作用与用途】抗球虫药。主要用于预防禽、兔球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡500g;兔800g

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)本品能抑制鸡对球虫产生免疫力,停药过早易导致球虫病爆发。

4)后备鸡群可以连续喂至16周龄。

5)对本品产生耐药球虫的鸡场,不能换用喹啉类抗球虫药,如癸氧喹酯等。

【休药期】5日,兔5日。

【规格】25%

【包装】

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


10. 地克珠利预混剂质量标准与说明书范本

地克珠利预混剂

Dikezhuli Yuhunji

Diclazuril Premix

本品为地克珠利与豆粕粉或麸皮、淀粉配制而成。含地克珠利(C17H9Cl3N4O2)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液1ml,加10%氢氧化四丁基铵溶液2~3滴,即显金黄色。

2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】有关物质  取本品适量,用二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含地克珠利0.2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验,精密量取二甲基甲酰胺、供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.0倍(3.0%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过10.0%(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】 精密称取本品适量(约相当于地克珠利5mg),置具塞锥形瓶中,精密加入二甲基甲酰胺50ml,磁力搅拌15分钟,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照地克珠利项下的方法测定,即得。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防禽、兔球虫病。

【用法与用量】以地克珠利计。混饲:每1000kg饲料,禽、兔 1g。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)本品药效期短,停药1日,抗球虫作用明显减弱,2日后作用基本消失。因此,必须连续用药以防球虫病再度暴发。

4)本品混料浓度极低,药料应充分拌匀,否则影响疗效。

【休药期】鸡5日,兔14日。

规格】(1)0.2%  (2)0.5%  (3)5%

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。


地克珠利预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:地克珠利预混剂

商品名称:

英文名称:Diclazuril Premix

汉语拼音:Dikezhuli Yuhunji

【主要成分】地克珠利

【性状】

【药理作用】地克珠利为三嗪类广谱抗球虫药,主要抑制子孢子和裂殖体增殖,对球虫的活性峰期在子孢子和第一代裂殖体(即球虫生命周期的最初2天)。具有杀球虫作用,对球虫发育的各个阶段均有效。对鸡的柔嫩、堆型、毒害、布氏、巨型等艾美耳球虫,鸭和兔的球虫均有良好的效果。地克珠利给鸡混饲后,少部分被消化道吸收,但因为用量小,吸收总量很少,所以组织中药物残留少。以1mg/kg剂量混饲,于最后一次给药后第7天,测得鸡组织中的平均残留量低于0.063mg/kg。地克珠利毒性小,对畜禽都很安全。本品长期用药易诱导耐药性产生,故应穿梭用药或短期使用。本品作用时间短,停药2日后作用基本消失。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防禽、兔球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,禽、兔500g。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)本品药效期短,停药1日,抗球虫作用明显减弱,2日后作用基本消失。因此,必须连续用药以防球虫病再度暴发。

4)本品混料浓度极低,药料应充分拌匀,否则影响疗效。

【休药期】5日,兔14日。

【规格】 0.2%

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


地克珠利预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:地克珠利预混剂

商品名称:

英文名称:Diclazuril Premix

汉语拼音:Dikezhuli Yuhunji

【主要成分】地克珠利

【性状】

【药理作用】地克珠利为三嗪类广谱抗球虫药,主要抑制子孢子和裂殖体增殖,对球虫的活性峰期在子孢子和第一代裂殖体(即球虫生命周期的最初2天)。具有杀球虫作用,对球虫发育的各个阶段均有效。对鸡的柔嫩、堆型、毒害、布氏、巨型等艾美耳球虫,鸭和兔的球虫均有良好的效果。地克珠利给鸡混饲后,少部分被消化道吸收,但因为用量小,吸收总量很少,所以组织中药物残留少。以1mg/kg剂量混饲,于最后一次给药后第7天,测得鸡组织中的平均残留量低于0.063mg/kg。地克珠利毒性小,对畜禽都很安全。本品长期用药易诱导耐药性产生,故应穿梭用药或短期使用。本品作用时间短,停药2日后作用基本消失。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防禽、兔球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,禽、兔200g。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)本品药效期短,停药1日,抗球虫作用明显减弱,2日后作用基本消失。因此,必须连续用药以防球虫病再度暴发。

4)本品混料浓度极低,药料应充分拌匀,否则影响疗效。

【休药期】5日,兔14日。

【规格】 0.5%

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


地克珠利预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:地克珠利预混剂

商品名称:

英文名称Diclazuril Premix

汉语拼音Dikezhuli Yuhunji

【主要成分】地克珠利

【性状】

【药理作用】地克珠利为三嗪类广谱抗球虫药主要抑制子孢子和裂殖体增殖对球虫的活性峰期在子孢子和第一代裂殖体即球虫生命周期的最初2。具有杀球虫作用,对球虫发育的各个阶段均有效。对鸡的柔嫩、堆型、毒害、布氏、巨型等艾美耳球虫,鸭和兔的球虫均有良好的效果。地克珠利给鸡混饲后,少部分被消化道吸收,但因为用量小,吸收总量很少,所以组织中药物残留少。以1mg/kg剂量混饲,于最后一次给药后第7天,测得鸡组织中的平均残留量低于0.063mg/kg。地克珠利毒性小,对畜禽都很安全。本品长期用药易诱导耐药性产生,故应穿梭用药或短期使用。本品作用时间短,停药2日后作用基本消失。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防禽、兔球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000 kg饲料,禽、兔20g。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)本品药效期短,停药1日,抗球虫作用明显减弱,2日后作用基本消失。因此,必须连续用药以防球虫病再度暴发。

4)本品混料浓度极低,药料应充分拌匀,否则影响疗效。

【休药期】5日,兔14日。

【规格】 5%

【包装】

【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


11. 盐霉素钠预混剂质量标准与说明书范本

盐霉素钠预混剂

Yanmeisuna Yuhunji

Salinomycin Sodium Premix

本品含盐霉素(C42H70O11)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】  取本品,加乙醇制成每1ml中含盐霉素3mg的溶液,摇匀,静置,取上清液2ml,加香草醛试液1ml,摇匀,溶液即显红色。

【检查】  粒度  本品应全部通过二号筛。

有关物质  取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含盐霉素1mg的溶液,振摇,滤过,作为供试品溶液;另取盐霉素标准品,加乙醇溶解并定量稀释制成相同浓度的溶液,作为标准品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙腈(2∶1)为展开剂,展开,晾干,喷以1%香草醛盐酸溶液,置100℃加热10分钟,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与标准品溶液主斑点相同,并不得有其他杂质斑点。

干燥失重  取本品,在105℃干燥4小时,减失重量不得过8.0%(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】  精密称取本品适量,按盐霉素每10mg加乙醇2ml,充分振摇30分钟,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置;精密量取上清液适量,照盐霉素钠项下的方法测定,即得。

【作用与用途】抗球虫药。用于禽球虫病。

【用法与用量】以盐霉素计。混饲:每1000kg饲料,鸡60 g。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)对成年火鸡、鸭和马属动物毒性大,禁用。

4)禁与泰妙菌素、竹桃霉素及其他抗球虫药合用。

5)本品安全范围较窄,应严格控制混饲浓度。

【休药期】鸡5日。

【规格】(1)100g∶10g(1000万单位)(2)500 g∶50g(5000万单位)

【贮藏】密闭,在干燥处保存。


盐霉素钠预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:盐霉素钠预混剂

商品名称:

英文名称:Salinomycin Sodium Premix

汉语拼音:Yanmeisuna Yuhunji

【主要成分】盐霉素钠

【性状】

【药理作用】 本品为聚醚类离子载体抗球虫药,其杀球虫作用机理是通过干扰球虫细胞内K+Na+的正常渗透,使大量的Na+进入细胞内。为了平衡渗透压,大量的水分进入球虫细胞,引起肿胀而死亡。对鸡的毒害、柔嫩、巨型、和缓、堆型、布氏等艾美耳属球虫均有作用,尤其对巨型及布氏艾美耳球虫效果最强。对鸡球虫的子孢子、第一、二代裂殖子均有明显作用。

鸡内服盐霉素在胃肠道吸收很少。在肝、胃、小肠内含量较高,其他组织中含量极微。进入体内的药物,在肝脏内迅速代谢,并由小肠分泌经粪便排出体外。给药后48小时内排出量占给药剂量的94.6%,72小时超过97%。

【药物相互作用】盐霉素禁与泰妙菌素合用,因后者能阻止盐霉素代谢而导致体重减轻,甚至死亡。必须应用时,至少应间隔7日。

【作用与用途】抗球虫药。用于禽球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡600 g。

【不良反应】按规定的用法用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)蛋鸡产蛋期禁用。

3)对成年火鸡、鸭和马属动物毒性大,禁用。

4)禁与泰妙菌素及其他抗球虫药合用。

5)本品安全范围较窄,应严格控制混饲浓度。

【休药期】5日。

【规格】(1)100g∶10g(1000万单位)(2)500g∶50g(5000万单位)

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

12. 盐霉素预混剂质量标准与说明书范本

盐霉素预混剂

Yanmeisu Yuhunji

Salinomycin Premix

本品为盐霉素全发酵液与碳酸钙制备而成。含盐霉素(C42H70O11)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】 在盐霉素A检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】  粒度  本品二号筛通过率应大于95%。

盐霉素A  取本品适量(约相当于盐霉素15mg),置50ml量瓶中,加90%甲醇溶液40ml,超声30分钟,使盐霉素溶解,放冷,用90%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取盐霉素标准品适量,加90%甲醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液,作为标准品溶液。照高效液相色谱法(附录0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(92∶8∶0.1)为流动相;以甲醇-硫酸-香草醛(95∶2∶3)(v/v/w)为衍生化试剂(注意:取硫酸,沿烧杯壁缓缓加入甲醇中,混匀,冷却后加入香草醛);流动相和衍生化试剂的流速均为每分钟0.7ml,柱后衍生反应线圈为2ml,衍生反应温度为98℃;检测波长为520nm。盐霉素A峰的拖尾因子不大于1.4。量取标准品溶液与供试品溶液各20µl注入液相色谱仪,记录色谱图至盐霉素A峰保留时间的2倍。按峰面积归一化法计算,盐霉素A应大于85.0%。任何小于供试品溶液主峰面积0.05%的杂质峰忽略不计。

有关物质  盐霉素A项下记录的供试品溶液色谱图中,如有杂质峰,按峰面积归一化法计算,任何单个杂质的峰面积不得过5.0%,各杂质和不得过10.0%。任何小于供试品溶液主峰面积0.05%的杂质峰忽略不计。

干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时(附录0831),减失重量不得过8.0%。

重金属  取本品1.0g,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品1.0g,先用小火灼烧使炭化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,使溶解,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

【含量测定】  取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml中约含1000单位的溶液,振摇30分钟,取上清液,用灭菌磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)稀释,照抗生素微生物检定法(附录1201)测定,即得。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以盐霉素计。混饲:每1000kg饲料,鸡60g。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)禁与泰妙菌素、竹桃霉素及其他抗球虫药配伍使用。

3)对成年火鸡和马毒性大,禁用。

4)蛋鸡产蛋期禁用。

5)本品安全范围较窄,应严格控制混饲浓度。

【休药期】鸡5日。

【规格】(1)100g∶10g(1000万单位)(2)100g∶12g(1200万单位)(3)100g∶24g(2400万单位)

【贮藏】密闭,在干燥处保存。


盐霉素预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:盐霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Salinomycin Premix

汉语拼音:Yanmeisu Yuhunji

【主要成分】盐霉素

【性状】

【药理作用】 本品为聚醚类离子载体类抗球虫药,其作用峰期是在球虫生活周期的最初二日,对子孢子及第一代裂殖体都有抑制作用。其杀球虫作用机理是通过干扰球虫细胞内KNa的正常渗透,使大量的Na和水份进入细胞内,引起肿胀而死亡。对鸡的毒害、柔嫩、巨型、和缓、堆型、布氏等艾美耳球虫均有作用,尤其对巨型及布氏艾美耳球虫效果最强。对鸡球虫的子孢子、第一、二代裂殖子均有明显作用。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡600g。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)禁与泰妙菌素、竹桃霉素及其他抗球虫药配伍使用。

3)对成年火鸡和马毒性大,禁用。

4)蛋鸡产蛋期禁用。

5)本品安全范围较窄,应严格控制混饲浓度。

【休药期】鸡5日。

【规格】100g:10g(1000万单位)

【包装】

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


盐霉素预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:盐霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Salinomycin Premix

汉语拼音:Yanmeisu Yuhunji

【主要成分】盐霉素

【性状】

【药理作用】本品为聚醚类离子载体类抗球虫药,其作用峰期是在球虫生活周期的最初二日,对子孢子及第一代裂殖体都有抑制作用。其杀球虫作用机理是通过干扰球虫细胞内KNa的正常渗透,使大量的Na和水份进入细胞内,引起肿胀而死亡。对鸡的毒害、柔嫩、巨型、和缓、堆型、布氏等艾美耳球虫均有作用,尤其对巨型及布氏艾美耳球虫效果最强。对鸡球虫的子孢子、第一、二代裂殖子均有明显作用。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡500g。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)禁与泰妙菌素、竹桃霉素及其他抗球虫药配伍使用。

3)对成年火鸡和马毒性大,禁用。

4)蛋鸡产蛋期禁用。

5)本品安全范围较窄,应严格控制混饲浓度。

【休药期】鸡5日。

【规格】100g: 12g(1200万单位)

【包装】

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


盐霉素预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:盐霉素预混剂

商品名称:

英文名称:Salinomycin Premix

汉语拼音:Yanmeisu Yuhunji

【主要成分】盐霉素

【性状】

【药理作用】本品为聚醚类离子载体类抗球虫药,其作用峰期是在球虫生活周期的最初二日,对子孢子及第一代裂殖体都有抑制作用。其杀球虫作用机理是通过干扰球虫细胞内KNa的正常渗透,使大量的Na和水份进入细胞内,引起肿胀而死亡。对鸡的毒害、柔嫩、巨型、和缓、堆型、布氏等艾美耳球虫均有作用,尤其对巨型及布氏艾美耳球虫效果最强。对鸡球虫的子孢子、第一、二代裂殖子均有明显作用。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡250g。

【不良反应】按规定的用法与用量使用尚未见不良反应。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)禁与泰妙菌素、竹桃霉素及其他抗球虫药配伍使用。

3)对成年火鸡和马毒性大,禁用。

4)蛋鸡产蛋期禁用。

5)本品安全范围较窄,应严格控制混饲浓度。

【休药期】鸡5日。

【规格】100g:24g(2400万单位)

【包装】

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


13. 莫能菌素预混剂质量标准与说明书范本

莫能菌素预混剂

Monengjunsu Yuhunji

Monensin Premix

本品为莫能菌素全发酵液与碳酸钙制备而成。含莫能菌素应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液莫能菌素A峰和B峰的保留时间应与对照品溶液莫能菌素A峰和B峰的保留时间一致。

【检查】粒度  本品二号筛通过率应大于95%。

莫能菌素A和莫能菌素(A+B)  照含量测定项下的方法,含莫能菌素A不得少于莫能菌素的90.0%;含莫能菌素A与莫能菌素B的和不得少于莫能菌素的95.0%。

干燥失重  取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过8.0%(附录0831)。

重金属  取本品1.0g,依法检查(附录0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品1.0g,先用小火灼烧使炭化,放冷,加盐酸5ml与水23ml,使溶解,依法检查(附录0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(94∶6∶0.1)为流动相;以甲醇-硫酸-香草醛(95∶2∶3)(v/v/w)为衍生化试剂(注意:取硫酸,沿烧杯壁缓缓加入甲醇中,混匀,冷却后加入香草醛);流动相和衍生化试剂的流速均为每分钟0.7ml,柱后衍生反应线圈为2ml,衍生反应温度为98℃;检测波长为520nm。取莫能菌素和甲基盐霉素适量,用中性甲醇溶液(取碳酸氢钠0.5g,加甲醇2000ml,混合,滤过,即得)溶解并稀释制成每1ml中含莫能菌素1mg和甲基盐霉素3mg的混合溶液,作为系统适用性试验溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,莫能菌素B、甲基盐霉素A、甲基盐霉素I峰相对于莫能菌素A的保留时间分别约为0.9、1.3和1.5。莫能菌素A与莫能菌素B峰的分离度应大于1.25,莫能菌素A与甲基盐霉素A峰的分离度应大于3.5,莫能菌素A的拖尾因子应不大于1.4,重复进样峰面积的相对标准偏差不大于2.0%。

测定法  取本品适量(约相当于莫能菌素250mg),精密称定,置250ml量瓶中,加90%甲醇溶液200ml,振荡1 小时,用90%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀;过滤,精密量取续滤液适量,加90%甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含莫能菌素0.2mg的溶液,摇匀;精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取莫能菌素对照品适量,精密称定,同法测定。以峰面积按下式计算:

莫能菌素组分(i)的量=

式中:i分别代表莫能菌素组分A或B或C/D;A供(i分别代表供试品中莫能菌素组分A、B、C/D的峰面积;A (A)为对照品中莫能菌素A的峰面积;W为对照品的重量;W为供试品的重量;Q对(A)为对照品中莫能菌素A的百分含量;P为对照品中莫能菌素的含量(单位/mg);D为对照品的稀释倍数;D为供试品的稀释倍数。

莫能菌素的含量(P=A+0.28B+1.5C/D

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以莫能菌素计。混饲:每1000kg饲料,鸡90~110g。

【不良反应】饲料中添加量超过120mg/kg时,可引起鸡增长率和饲料转化率下降。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)10周龄以上火鸡、珍珠鸡及鸟类对本品较敏感,不宜应用;超过16周龄的鸡禁用。蛋鸡产蛋期禁用。

3)饲喂前必须将莫能菌素与饲料混匀,禁止直接饲喂未经稀释的莫能菌素。

4)禁止与泰妙菌素、竹桃霉素同时使用,以免发生中毒。

5)马属动物禁用。

6)搅拌配料时防止与人的皮肤、眼睛接触。

【休药期】鸡5日。

【规格】(1)100g∶10g(1000万单位) (2)100g∶20g(2000万单位)(3) 100g∶40g(4000万单位)

【贮藏】密闭,在干燥处保存。


莫能菌素预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:莫能菌素预混剂

商品名称:

英文名称:  Monensin Premix

汉语拼音:Monengjunsu Yuhunji

【主要成分】莫能菌素

【性状】

【药理作用】本品为单价离子载体类广谱抗球虫药。对鸡的毒害、柔嫩、巨型、变位、堆型、布氏艾美耳球虫等均有很好的杀灭效果。对火鸡腺艾美耳球虫和火鸡艾美耳球虫、鹌鹑的分散和莱泰艾美耳球虫、羔羊雅氏、阿撒地艾美耳球虫亦有效。莫能菌素的作用峰期是在球虫生活周期的最初二日,对子孢子及第一代裂殖体都有抑制作用。其杀球虫作用机理是通过干扰球虫细胞内KNa的正常渗透,使大量的Na和水份进入细胞内,引起肿胀而死亡。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡900~1100g。

【不良反应】饲料中添加量超过120mg/kg时,可引起鸡增长率和饲料转化率下降。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)10周龄以上火鸡、珍珠鸡及鸟类对本品较敏感,不宜应用;超过16周龄的鸡禁用。蛋鸡产蛋期禁用。

3)饲喂前必须将莫能菌素与饲料混匀,禁止直接饲喂未经稀释的莫能菌素。

4)禁止与泰妙菌素、竹桃霉素同时使用,以免发生中毒。

5)马属动物禁用。

6)搅拌配料时防止与人的皮肤、眼睛接触。

【休药期】鸡5日。

【规格】100g:10g(1000万单位)

【包装】

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


莫能菌素预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:莫能菌素预混剂

商品名称:

英文名称:Monensin Premix

汉语拼音:Monengjunsu Yuhunji

【主要成分】莫能菌素

【性状】

【药理作用】本品为单价离子载体类广谱抗球虫药。对鸡的毒害、柔嫩、巨型、变位、堆型、布氏艾美耳球虫等均有很好的杀灭效果。对火鸡腺艾美耳球虫和火鸡艾美耳球虫、鹌鹑的分散和莱泰艾美耳球虫、羔羊雅氏、阿撒地艾美耳球虫亦有效。莫能菌素的作用峰期是在球虫生活周期的最初二日,对子孢子及第一代裂殖体都有抑制作用。其杀球虫作用机理是通过干扰球虫细胞内KNa的正常渗透,使大量的Na和水份进入细胞内,引起肿胀而死亡。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡450~550g。

【不良反应】饲料中添加量超过120mg/kg时,可引起鸡增长率和饲料转化率下降。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)10周龄以上火鸡、珍珠鸡及鸟类对本品较敏感,不宜应用;超过16周龄的鸡禁用。蛋鸡产蛋期禁用。

3)饲喂前必须将莫能菌素与饲料混匀,禁止直接饲喂未经稀释的莫能菌素。

4)禁止与泰妙菌素、竹桃霉素同时使用,以免发生中毒。

5)马属动物禁用。

6)搅拌配料时防止与人的皮肤、眼睛接触。

【休药期】鸡5日。

【规格】100g:20g(2000万单位)

【包装】

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


莫能菌素预混剂说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:莫能菌素预混剂

商品名称:

英文名称:Monensin Premix

汉语拼音:Monengjunsu Yuhunji

【主要成分】莫能菌素

【性状】

【药理作用】本品为单价离子载体类广谱抗球虫药。对鸡的毒害、柔嫩、巨型、变位、堆型、布氏艾美耳球虫等均有很好的杀灭效果。对火鸡腺艾美耳球虫和火鸡艾美耳球虫、鹌鹑的分散和莱泰艾美耳球虫、羔羊雅氏、阿撒地艾美耳球虫亦有效。莫能菌素的作用峰期是在球虫生活周期的最初二日,对子孢子及第一代裂殖体都有抑制作用。其杀球虫作用机理是通过干扰球虫细胞内KNa的正常渗透,使大量的Na和水份进入细胞内,引起肿胀而死亡。

【作用与用途】抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡225~275g。

【不良反应】饲料中添加量超过120mg/kg时,可引起鸡增长率和饲料转化率下降。

【注意事项】(1)可在商品饲料和养殖过程中使用。

2)10周龄以上火鸡、珍珠鸡及鸟类对本品较敏感,不宜应用;超过16周龄的鸡禁用。蛋鸡产蛋期禁用。

3)饲喂前必须将莫能菌素与饲料混匀,禁止直接饲喂未经稀释的莫能菌素。

4)禁止与泰妙菌素、竹桃霉素同时使用,以免发生中毒。

5)马属动物禁用。

6)搅拌配料时防止与人的皮肤、眼睛接触。

【休药期】鸡5日。

【规格】100g:40g(4000万单位)

【包装】

【贮藏】密闭,在干燥处保存。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

14. 博落回散质量标准与说明书范本

博落回散

Boluohui San

本品为博落回提取物经加工制成的散剂。

【制法】 取博落回提取物,粉碎,加入淀粉适量,过筛,混匀,即得。

【性状】 本品为淡橘黄色至橘黄色的粉末;有刺激性。

【鉴别】(1)取本品约1mg,加变色酸约1mg,加硫酸5~10滴,在50~60℃的水浴中加热数分钟,即显紫色。

2)在【含量测定】项下记录的色谱图中,供试品溶液血根碱和白屈菜红碱2个峰的保留时间应与相应对照品峰的保留时间一致。

【检查】 粒度  应全部通过四号筛。

有关物质  取本品,照【含量测定】项下的方法测定,按峰面积归一化法计算,除血根碱和白屈菜红碱之外的其他成分峰面积之和不得过10%。

其他  应符合散剂项下有关的各项规定(附录0101)。

【特征图谱】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.2%三乙胺溶液(磷酸调节pH值至2.5)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;柱温为35℃;流速为0.8 ml/分钟;检测波长为270 nm。理论板数按血根碱峰计算应不低于5000。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0

25

75

14

25

75

27

60

40

29

25

75

35

25

75

参照物溶液的制备  取血根碱对照品、白屈菜红碱对照品适量,精密称定,加甲醇-1.0%盐酸溶液(50∶50)溶解,制成每1ml含血根碱0.1mg、白屈菜红碱0.05mg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品0.7g,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇-1.0%盐酸溶液(50∶50)80ml,超声处理30分钟,取出,放冷,加上述溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取参照物溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,记录色谱图,即得。

供试品特征图谱中应有4个特征峰,其中血根碱和白屈菜红碱2个峰应分别与相应的参照物峰保留时间相同,与血根碱参照物峰相应的峰为S峰,计算特征峰1、特征峰2的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%之内,规定值为0.81(峰1)、0.95(峰2)。

 

对照特征图谱

3(S):血根碱  峰4:白屈菜红碱

【积分参数】 峰宽为0.1;最小峰高为0。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  同【特征图谱】项下。

对照品溶液的制备  取血根碱对照品及白屈菜红碱对照品适量,精密称定,加甲醇-1.0%盐酸溶液(50∶50)溶解,制成每1 ml含血根碱0.01mg、白屈菜红碱0.005mg的混合溶液(规格1);每1 ml含血根碱0.03 mg、白屈菜红碱0.02mg的混合溶液(规格2);每1ml含血根碱0.1mg、白屈菜红碱0.05 mg的混合溶液(规格3),即得。

供试品溶液的制备  【特征图谱】项下供试品溶液的制备。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品含血根碱(C20H14NO4+)和白屈菜红碱(C21H18NO4+)的总量不得少于0.225%,其中血根碱不得少于0.15%(规格1);

本品含血根碱(C20H14NO4+)和白屈菜红碱(C21H18NO4+)的总量不得少于0.75%,其中血根碱不得少于0.5%(规格2);

本品含血根碱(C20H14NO4+)和白屈菜红碱(C21H18NO4+)的总量不得少于2.25%,其中血根碱不得少于1.50%(规格3);

【功能】 抗菌消炎,开胃,促生长。

【主治】 用于促进猪、鸡、肉鸭,淡水鱼类、虾、蟹和龟、鳖生长。

【用法与用量】 混饲:每1kg饲料,猪200~500 mg;仔鸡300~500 mg,成年鸡200~300 mg;肉鸭200~300 mg;草鱼、青鱼、鲤鱼、鲫鱼、鳊鱼、鳝、鳗、泥鳅、虾、蟹、龟、鳖300~600mg(规格1)。

混饲:每1kg饲料,猪60~150 mg;仔鸡90~150 mg,成年鸡60~90 mg;肉鸭60~90 mg;草鱼、青鱼、鲤鱼、鲫鱼、鳊鱼、鳝、鳗、泥鳅、虾、蟹、龟、鳖90~180 mg(规格2)。

混饲:每1kg饲料,猪20~50 mg;仔鸡30~50 mg,成年鸡20~30 mg;肉鸭20~30 mg;草鱼、青鱼、鲤鱼、鲫鱼、鳊鱼、鳝、鳗、泥鳅、虾、蟹、龟、鳖30~60 mg(规格3)。

【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用。

【规格】 1)100g﹕0.375g (2)100g﹕1.25g (3)100g﹕3.75g

【贮藏】 密封,避光。


博落回散规格1(100g﹕0.375g)说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:博落回散

商品名称:

汉语拼音:Boluohui San

【主要成分】博落回提取物。

【性状】本品为淡橘黄色至橘黄色的粉末;有刺激性。

【功能与主治】抗菌消炎,开胃,促生长。用于促进猪、鸡、肉鸭,淡水鱼类、虾、蟹和龟、鳖生长。

【用法与用量】混饲:每1kg饲料,猪200~500 mg;仔鸡300~500 mg,成年鸡200~300 mg;肉鸭200~300 mg;草鱼、青鱼、鲤鱼、鲫鱼、鳊鱼、鳝、鳗、泥鳅、虾、蟹、龟、鳖300~600mg。

【不良反应】暂未发现不良反应。

【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用。

【规格】100g﹕0.375g

【包装】

【贮藏】密封,避光。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

博落回散规格2(100g﹕1.25g)说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:博落回散

商品名称:

汉语拼音:Boluohui San

【主要成分】博落回提取物。

【性状】本品为淡橘黄色至橘黄色的粉末;有刺激性。

【功能与主治】抗菌消炎,开胃,促生长。用于促进猪、鸡、肉鸭,淡水鱼类、虾、蟹和龟、鳖生长。

【用法与用量】混饲:每1kg饲料,猪60~150 mg;仔鸡90~150 mg,成年鸡60~90 mg;肉鸭60~90 mg;草鱼、青鱼、鲤鱼、鲫鱼、鳊鱼、鳝、鳗、泥鳅、虾、蟹、龟、鳖90~180 mg。

【不良反应】暂未发现不良反应。

【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用。

【规格】100g﹕1.25g

【包装】

【贮藏】密封,避光。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

博落回散规格3(100g﹕3.75g)说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:博落回散

商品名称:

汉语拼音:Boluohui San

【主要成分】博落回提取物。

【性状】本品为淡橘黄色至橘黄色的粉末;有刺激性。

【功能与主治】抗菌消炎,开胃,促生长。用于促进猪、鸡、肉鸭,淡水鱼类、虾、蟹和龟、鳖生长。

【用法与用量】混饲:每1kg饲料,猪20~50 mg;仔鸡30~50 mg,成年鸡20~30 mg;肉鸭20~30 mg;草鱼、青鱼、鲤鱼、鲫鱼、鳊鱼、鳝、鳗、泥鳅、虾、蟹、龟、鳖30~60 mg。

【不良反应】暂未发现不良反应。

【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用。

【规格】100g﹕3.75g

【包装】

【贮藏】密封,避光。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】


15. 山花黄芩提取物散质量标准与说明书范本

山花黄芩提取物散

Shanhua Huangqin Tiquwu San

【处方】  山银花提取物(以绿原酸计)2.4g

黄芩提取物(以黄芩苷计)24g

【制法】  以上2味,加入葡萄糖适量,混匀,制成1000g,即得。

【性状】  本品为淡黄色至棕黄色的粉末。

【鉴别】  1)取本品0.25g,加60%乙醇10ml,摇匀,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,加60%乙醇分别制成每1ml含0.6mg、0.06mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各8µl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以2%三氯化铁乙醇溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2)取本品3g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取山银花对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取灰毡毛忍冬皂苷乙对照品、川续断皂苷乙对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述四种溶液各6µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】  水分  不得过5.0%(附录0832第一法)。

其他  应符合散剂项下有关的各项规定(附录0101)。

【含量测定】  照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.4%磷酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱;流速为每分钟1ml;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000,按黄芩苷峰计算应不低于2500。

时间(分钟)

流动相A(%)

流动相B(%)

0~13

88

12

13~16

88→73

12→27

16~27

73

27

27~30

73→88

27→12

30~35

88

12

对照品溶液的制备  取绿原酸对照品、黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含绿原酸10µg、黄芩苷100µg的混合溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品1g,精密称定,置50ml棕色量瓶中,加50%甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml棕色量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含山银花提取物以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.20mg;每1g含黄芩提取物以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于22.0mg。

【功能】  抗炎、抑菌,促生长。

【主治】  促进肉鸡、断奶仔猪生长。

【用法与用量】 混饲:每1kg饲料,鸡,0.5g。

1kg饲料,断奶仔猪0.5g,连用2个月。

【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用。

【规格】

【贮藏】 密封,避光。


附:1.山银花提取物质量标准

山银花提取物

【制法】  取山银花,加水煎煮三次,每次加6倍量水,第一、二次各1小时,第三次0.5小时,滤过,合并滤液,减压浓缩至相对密度为1.13~1.18(70℃)的清膏,喷雾干燥,即得。

【性状】  本品为淡黄色至棕黄色的粉末;气微,味微苦。

【鉴别】 1)取本品0.2g,加60%乙醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加60%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2)取本品0.4g,加甲醇10ml使溶解,作为供试品溶液。另取灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述三种溶液各6µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】  水分  不得过5.0%(附录0832第一法)。

【含量测定】  照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.4%磷酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加50%甲醇制成每1ml含40µg的溶液,即得(10℃以下保存)。

供试品溶液的制备  取本品0.1g,精密称定,置100ml棕色量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理(功率500W,频率40kHz)30分钟,冷却至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计,含绿原酸(C16H18O9)不得少于5.0%。

【贮藏】 密封,遮光。

【制剂】 山花黄芩提取物散


2.黄芩提取物质量标准

黄芩提取物

【制法】  取黄芩,加水煎煮2次,第一次加8倍量水煎煮1.5小时,第二次加6倍量水煎煮1.5小时,合并煎液,浓缩至每1ml含生药1g,用2mol/L盐酸溶液调节pH值至1.0~2.0,80℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀物加适量水搅匀,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用盐酸调节pH值至1.0~2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀依次用适量水、20%乙醇、50%乙醇、75%乙醇洗至pH值至7.0,挥尽乙醇,减压干燥,即得。

【性状】  本品为淡黄色至棕黄色的粉末;味淡,微苦。

【鉴别】  取本品1mg,加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502)试验,吸取上述两种溶液各2µl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】  水分  不得过5.0%(附录0832第一法)。

炽灼残渣  不得过0.8%(附录0841)。

重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录0821第二法),不得过百万分之二十。

【含量测定】  照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备  取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60µg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品10mg,精密称定,置25ml量瓶中,加甲醇适量使溶解,再加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10µl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计,含黄芩苷(C21H18O11)不得少于85.0%。

【贮藏】 密封,置阴凉干燥处。

【制剂】 山花黄芩提取物散


山花黄芩提取物散说明书

兽用非处方药

【兽药名称】

通用名称:山花黄芩提取物散

商品名称:

汉语拼音:Shanhua Huangqin Tiquwu San

【主要成分】山银花提取物、黄芩提取物。

【性状】本品为淡黄色至棕黄色的粉末。

【功能与主治】抗炎、抑菌,促生长。用于促进肉鸡、断奶仔猪生长。

【用法与用量】混饲:每1kg饲料,鸡,0.5g。

1kg饲料,断奶仔猪0.5g,连用2个月。

【不良反应】暂未发现不良反应。

【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用。

【规格】

【包装】

【贮藏】密封,避光。

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

附件4

拉沙洛西钠预混剂等5个进口兽药产品

质量标准和标签、说明书样稿

1. 拉沙洛西钠预混剂质量标准和标签、说明书样稿

2. 甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂质量标准和标签、说明书样稿

3. 甲基盐霉素预混剂质量标准和标签、说明书样稿

4. 尼卡巴嗪预混剂质量标准和标签、说明书样稿

5. 莫能菌素预混剂质量标准和标签、说明书样稿

1.拉沙洛西钠预混剂质量标准和标签、说明书样稿

拉沙洛西钠预混剂

Lashaluoxina yuhunji

Lasalocid Sodium Premix

本品为拉沙洛西钠与玉米芯、大豆油、卵磷脂等辅料配制而成。含拉沙洛西钠(C34H53O8Na)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为浅褐色至褐色粉末;有特臭。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】 粒度  本品应全部通过二号筛(附录0982第二法手动筛分法)。

有关组分  照含量测定项下的方法,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,按峰面积归一化法计算,拉沙洛西钠B、C、D和E的峰面积之和,不得大于拉沙洛西钠A、B、C、D和E总峰面积的10%。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.125mol/L醋酸铵溶液(用磷酸调节pH值至4.8±0.1)(85:15)为流动相;检测波长为305nm。拉沙洛西钠各组分的出峰顺序依次为拉沙洛西钠A、B、C、E和D,理论板数按拉沙洛西钠A峰计算应不低于2500,拉沙洛西钠B峰与拉沙洛西钠C峰的分离度应符合要求。

测定法  取本品适量(约相当于拉沙洛西钠50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加适量甲醇,超声15分钟,冷却,用甲醇稀释至刻度,制成每1ml中约含拉沙洛西钠1mg的溶液,滤过,精密量取滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取拉沙洛西钠对照品,同法测定。按外标法以拉沙洛西钠A、B、C、E和D的峰面积之和计算,即得。

【作用与用途】 抗生素类药。用于预防肉鸡球虫病。

【用法与用量】 以拉沙洛西钠计。混饲:每1000kg饲料,肉鸡75~125g。

【注意事项】 1.应根据球虫感染严重程度和疗效及时调整用药浓度。

2.严格按规定浓度使用,饲料中药物浓度超过150mg/kg(以拉沙洛西钠计)会导致鸡生长抑制和中毒。高浓度混料对饲养在潮湿鸡舍的雏鸡,能增加热应激反应,使死亡率增高。

3.拌料时应注意防护,避免本品与眼、皮肤接触。

4.马属动物禁用。

5.可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 肉鸡3日。

【规格】 1)15% (2)20%

【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】 24个月。

【生产企业】 硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂(Zoetis Inc., Salisbury, USA)


拉沙洛西钠预混剂标签

兽用

【兽药名称】

通用名称:拉沙洛西钠预混剂

商品名称:球安(Avatec)

英文名称:Lasalocid Sodium Premix

汉语拼音:Lashaluoxina Yuhunji

【主要成分】 拉沙洛西钠

【性状】 本品为浅褐色至褐色粉末;有特臭。

【适应症】 用于预防肉鸡球虫病。

【用法与用量】 以拉沙洛西钠计。混饲:每1000kg饲料,肉鸡75~125g。

【规格】 1)15% (2)20%

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】 肉鸡3日。

【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。

【包装】

【生产企业】 硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂(Zoetis Inc., Salisbury, USA)

地址:601 Beam Street, Salisbury, Maryland, U.S.A.


拉沙洛西钠预混剂说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:拉沙洛西钠预混剂

商品名称:球安(Avatec)

英文名称:Lasalocid Sodium Premix

汉语拼音:Lashaluoxina Yuhunji

【主要成分】 拉沙洛西钠

【性状】 本品为浅褐色至褐色粉末;有特臭。

【药理作用】 拉沙洛西钠为畜禽专用棸醚类抗生素类抗球虫药。拉沙洛西钠与二价金属离子形成络合物,干扰球虫体内正常离子的平衡和转运,从而起到抑制球虫的效果。

【适应症】 用于预防肉鸡球虫病。

【用法与用量】 以拉沙洛西钠计。混饲:每1000kg饲料,肉鸡75~125g。

【不良反应】 按推荐剂量使用,未见不良反应。

【注意事项】 1.应根据球虫感染严重程度和疗效及时调整用药浓度。

2.严格按规定浓度使用,饲料中药物浓度超过 150mg/kg(以拉沙洛西钠计)会导致鸡生长抑制和中毒。高浓度混料对饲养在潮湿鸡舍的雏鸡,能增加热应激反应,使死亡率增高。

3.拌料时应注意防护,避免本品与眼、皮肤接触。

4.马属动物禁用。

5.可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 肉鸡3日。

【规格】 1)15% (2)20%

【包装】 1)20kg/袋 (2)25kg/袋

【贮藏】 遮光,密闭,在干燥处保存。

【有效期】 24个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 硕腾公司美国索尔兹伯里(Salisbury)生产厂(Zoetis Inc., Salisbury, USA)

地址:601 Beam Street, Salisbury, Maryland, U.S.A.


2.甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂

质量标准和标签、说明书样稿

甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂

Jiajiyanmeisu Nikabaqin Yuhunji

Narasin and Nicarbazin Premix

本品为甲基盐霉素发酵产物和尼卡巴嗪分别制成的颗粒与米糠、玉米芯等辅料配制而成。含甲基盐霉素(C43H72O11)、尼卡巴嗪(C13H10N4O5C6H6N2O)均应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为黄色或棕褐色颗粒,微有特臭。

【鉴别】 1)取甲基盐霉素含量测定项下的上清液2ml,加香草醛试液1ml,溶液显红色。

2)取本品适量(相当于甲基盐霉素100mg),置具塞试管中,加甲醇10ml,密塞,超声10分钟,摇匀,静置30分钟后,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取甲基盐霉素对照品100mg,置10ml量瓶中,用中性甲醇溶解并稀释至刻度,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录0502),吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-二乙胺(96:4)为展开剂,展开后,晾干,喷以香草醛溶液(取香草醛3g,加甲醇50ml使溶解,缓缓加入硫酸2ml,摇匀,加甲醇至100ml,摇匀,即得),置100℃干燥箱中,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。

3)在甲基盐霉素含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

4)在尼卡巴嗪含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上(2)、(3)项可选做一项。

【检查】 粒度  本品应全部通过二号筛。

干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥3小时,减失重量不得过8.0%(附录0831)。

重金属  取本品1.0g,经炽灼使炭化,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸汽除尽,在500600炽灼使完全灰化后,依法检查(附录0821,第二法),含重金属不得过百万分之二十

砷盐  取本品0.5g,加氢氧化钙0.5g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽灼使炭化,再在500℃~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录0822,第一法),应符合规定(0.0004%)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

甲基盐霉素  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Zorbax,SB-C18 Rapid Resolution 4.6mm×75mm或效能相当的色谱柱);以甲醇-水-冰醋酸(94:6:0.1)为流动相;以香草醛溶液(取甲醇95ml,缓缓加入浓硫酸2ml,加入香草醛3g,搅拌使溶解,避光保存)为柱后衍生化试剂;衍生化温度为98℃±0.5℃;流动相和衍生化试剂的流速均为每分钟0.7ml;检测波长为520nm。甲基盐霉素A和甲基盐霉素D&I峰的分离度不低于1.4;甲基盐霉素A峰的拖尾因子不得过1.4。

测定法  取本品约2g,精密称定,精密加甲醇-水(90:10)200ml,振摇60分钟,放置30分钟;取上清液用0.2μm~0.5μm的膜滤过,精密量取续滤液5μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取甲基盐霉素对照品约80mg,精密称定,置100ml量瓶中,加中性甲醇50ml使溶解,用中性甲醇稀释至刻度,摇匀。同法测定,按外标法以甲基盐霉素A和D&I峰面积之和计算,即得。

尼卡巴嗪  色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Waters Microbondpak C18 3.9mm×30cm或效能相当的色谱柱);以乙腈-水(65:35)为流动相;流速为每分钟1.0~2.0ml;检测波长为340nm。理论板数按尼卡巴嗪峰计算应不低于2000,拖尾因子应不得过1.3。

测定法  取本品2.5g,精密加二甲基甲酰胺200ml,振摇2小时,静置1小时,精密量取上清液3ml,置100ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,用0.45μm的膜滤过,精密量取续滤液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取尼卡巴嗪对照品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加二甲基甲酰胺90ml使溶解,用二甲基甲酰胺稀释至刻度;精密量取3ml,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】 抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】 以本品计。混饲:每1000kg饲料,肉鸡375~625g。

【不良反应】 1.本品毒性较大,超剂量使用,会引起鸡的死亡。

2.高温季节使用本品时,会出现热应激反应,甚至死亡。

【注意事项】 1.防止与人眼接触。

2.禁止与泰妙菌素、竹桃霉素合用。

3.火鸡及马属动物禁用。

4.仅用于肉鸡。

5.可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 5日。  

【规格】 100g:甲基盐霉素8g+尼卡巴嗪8g

【包装】

【贮藏】  密闭,在干燥处保存。

【有效期】  24个月  

【生产企业】  美国礼来公司美国生产厂(Eli Lilly and Company)  

注:

中性甲醇   取甲醇4000ml,加碳酸氢钠1g, 搅拌使溶解,滤过,即得。


甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂标签

兽用

【兽药名称】

通用名称:甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂  

商品名称:猛安(Maxiban)  

英文名称:Narasin and Nicarbazin Premix  

汉语拼音:Jiajiyanmeisu Nikabaqin Yuhunji  

【主要成分】 甲基盐霉素尼卡巴嗪  

【性状】 本品为黄色或棕褐色颗粒;微有特臭。

【适应症】 用于预防鸡球虫病。  

【用法与用量】 以本品计。混饲:每1000kg饲料,肉鸡375~625g。   

【规格】 100g:甲基盐霉素8g+尼卡巴嗪8g。  

【进口兽药注册证号】

【生产日期】  

【生产批号】  

【有效期】  

【休药期】 5日。

【包装】

【贮藏】 密闭,在干燥处保存。  

【生产企业】 美国礼来公司美国生产厂(Eli Lilly and Company)   

地址:10500 South State Road 63, Clinton, Indiana 47842-0099 USA


甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:甲基盐霉素尼卡巴嗪预混剂  

商品名称:猛安(Maxiban)  

英文名称:Narasin and Nicarbazin Premix  

汉语拼音:Jiajiyanmeisu Nikabaqin Yuhunji  

【主要成分】 甲基盐霉素尼卡巴嗪  

【性状】 本品为黄色或棕褐色颗粒;微有特臭。  

【药理作用】 抗球虫药。甲基盐霉素属单价聚醚类离子载体抗球虫药。甲基盐霉素其抗球虫效应与盐霉素大致相同,能维持畜禽消化道中菌群的平衡。

尼卡巴嗪对鸡的多种艾美耳球虫均有良好的防治效果。主要抑制球虫第二个无性增殖期裂殖体的生长繁殖,作用峰期是感染后第4天。  

【适应症】 用于预防鸡球虫病。  

【用法与用量】 以本品计。混饲:每 1000kg 饲料,肉鸡375~625g。   

【不良反应】 1.本品毒性较大,超剂量使用,会引起鸡的死亡。

2.高温季节使用本品时,会出现热应激反应,甚至死亡。

【注意事项】 1.防止与人眼、皮肤接触。

2.禁止与泰妙菌素、竹桃霉素合用。

3.火鸡及马属动物禁用。

4.仅用于肉鸡。

5.可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 5日。

【规格】 100g:甲基盐霉素8g+尼卡巴嗪8g

【包装】

【贮藏】 密闭,在干燥处保存。  

【有效期】 24个月   

【进口兽药注册证号】  

【生产企业】  美国礼来公司美国生产厂(Eli Lilly and Company)

地址:10500 South State Road 63, Clinton, Indiana 47842-0099 USA


3.甲基盐霉素预混剂质量标准和标签、说明书样稿

甲基盐霉素预混剂

Jiajiyanmeisu Yuhunji

Narasin Premix

本品为甲基盐霉素发酵产物制成的颗粒与适宜的辅料配制而成。含甲基盐霉素(C43H72O11)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为黄色至淡棕色颗粒状粉末。

【鉴别】 1)取含量测定项下的上清液2ml,加香草醛试液1ml,溶液显红色。

2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】 粒度  本品应全部通过二号筛。

干燥失重  取本品,以五氧化二磷为干燥剂,在 60℃减压干燥3小时,减失重量不得过8.0%(附录 0831)。

重金属  取本品1.0g,炽烧使炭化,加硫酸0.5~1ml使湿润,低温加热至硫酸蒸汽除尽后,再在500~600℃炽灼至完全灰化,依法检查(附录0821,第二法),含重金属不得过百万分之二十。

砷盐  取本品0.5g,加氢氧化钙0.5g混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火炽烧使炭化,再在500~600℃炽灼至完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(附录 0822),应符合规定(0.0004%)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录 0109) 。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定 。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(Zorbax,SB-C18 Rapid Resolution 4.6mm×75mm或效能相当的色谱柱);以甲醇-水-冰醋酸(94∶6∶0.1)为流动相;以香草醛溶液(取甲醇95ml,缓缓加入浓硫酸2ml,加入香草醛3g,搅拌使溶解,避光保存)为柱后衍生化试剂;衍生化温度为 98℃±0.5℃;流动相和衍生化试剂的流速均为每分钟0.7ml;检测波长为 520nm。甲基盐霉素 A和甲基盐霉素 D&I峰的分离度不低于 1.4;甲基盐霉素 A峰的拖尾因子不得过1.4。

测定法  取本品约1.6g,精密称定,精密加甲醇-水(90∶10)200ml,振摇60分钟,静置30分钟;取上清液经0.45µm的滤膜滤过,精密量取续滤液 5µl注入液相色谱仪,记录色谱图。另取甲基盐霉素对照品约80mg,精密称定,置100ml 量瓶中,加中性甲醇(取甲醇 4000ml,加碳酸氢钠1g搅拌使溶解,滤过,即得)50ml 使溶解,用中性甲醇稀释至刻度,摇匀。同法测定,按外标法以甲基盐霉素A和 D&I峰面积之和计算,即得。

【作用与用途】 抗球虫药。用于防治鸡球虫病。

【用法与用量】 以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡600~800g。

【不良反应】 本品毒性较盐霉素更强,对鸡安全范围较窄,超剂量使用,会引起鸡的死亡。

【注意事项】

1.使用时必须精确计算用量。

2.本品仅限用于肉鸡,蛋鸡、火鸡及其他鸟类禁用;马属动物禁用。

3.本品对鱼类毒性较大,防止用药后的鸡粪及残留药物的用具污染水源。

4.禁止与泰妙菌素、竹桃霉素合用。

5.操作人员须注意防护,应戴手套和口罩,如不慎溅入眼睛,需立即用水冲洗。

6.可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 5日。

【规格】 10%

【包装】

【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

【有效期】 24个月。

【生产企业】 美国礼来公司美国生产厂(A Division of Eli Lilly and Company U.S.A.)

附:典型色谱图

 

1.甲基盐霉素A

2.甲基盐霉素D&I


甲基盐霉素预混剂标签

兽用

【兽药名称】  

通用名称:甲基盐霉素预混剂

商品名称:禽安®Monteban®100)

英文名称:Narasin Premix

汉语拼音:Jiajiyanmeisu Yuhunji

【主要成分】 甲基盐霉素

【性状】 本品为黄色至淡棕色颗粒状粉末。

【适应证】 用于防治鸡球虫病。

【用法与用量】 以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡600~800g。

【规格】 10%

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】 5日;蛋鸡禁用。

【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

【包装】

【生产企业】 美国礼来公司美国生产厂(A Division of Eli Lilly and Company U.S.A.)

地址:10500 South State Road 63,Clinton,Indiana,47842 U.S.A.

甲基盐霉素预混剂说明书

兽用

【兽药名称】  

通用名称:甲基盐霉素预混剂

商品名称:禽安®Monteban®100)

英文名称:Narasin Premix

汉语拼音:Jiajiyanmeisu Yuhunji

【主要成分】 甲基盐霉素

【性状】 本品为黄色至淡棕色颗粒状粉末。

【药理作用】 抗球虫药。甲基盐霉素其抗球虫效应与盐霉素大致相同,能维持畜禽消化道中菌群的平衡,抑制有害细菌的生长,提高饲料转化率。

【适应证】 用于防治鸡球虫病。

【用法与用量】 以本品计。混饲:每1000kg饲料,鸡600~800g。

【不良反应】 本品毒性比盐霉素更强,对鸡的安全范围较窄,超剂量使用,会引起鸡的死亡。

【注意事项】

1.使用时必须精确计算用量。

2.本品仅限用于肉鸡,蛋鸡、火鸡及其他鸟类禁用;马属动物禁用。

3.本品对鱼类毒性较大,防止用药后的鸡粪及残留药物的用具污染水源。

4.禁止与泰妙菌素、竹桃霉素合用。

5.操作人员须注意防护,应戴手套和口罩,如不慎溅入眼睛,需立即用水冲洗。

6.可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 5日。

【规格】 10%

【包装】

【贮藏】 密闭,在干燥处保存。

【有效期】 24个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 美国礼来公司美国生产厂(A Division of Eli Lilly and Company U.S.A.)

地址:10500 South State Road 63,Clinton,Indiana,47842 U.S.A.


4.尼卡巴嗪预混剂质量标准和标签、说明书样稿

尼卡巴嗪预混剂

Nikabaqin Yuhunji

Nicarbazin Premix

本品为尼卡巴嗪与玉米粉配制而成。含尼卡巴嗪(C13H10N4O5·C6H8N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为黄色粉末。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】 干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过8.0%(附录0831)。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(65:35)为流动相。检测波长为350nm。理论板数按尼卡巴嗪峰计算,应不低于2000。

测定法  取本品适量(约相当于尼卡巴嗪50mg),精密称定,置250ml量瓶中,加乙腈-甲醇(1:1)混合液100ml,置超声浴中超声15分钟,冷却,用乙腈-甲醇(1:1)混合液稀释至刻度,摇匀,滤过;精密量取续滤液适量,加流动相定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液,精密量取50μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取尼卡巴嗪对照品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

【作用与用途】 抗球虫药。用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】 以尼卡巴嗪计。混饲:每1000kg饲料,鸡100~125g。

【不良反应】 1.夏天高温季节使用本品时,会增加应激和死亡率。

2.本品能使产蛋率、受精率及鸡蛋质量下降和棕色蛋壳色泽变浅。

【注意事项】 1.夏天高温季节慎用。

2.蛋鸡和种鸡禁用。

3.鸡球虫病爆发时禁用作治疗。

4.可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 4日。

【规格】 25%

【包装】

【贮藏】 遮光,密闭保存。

【有效期】 24个月。

【生产企业】 美国辉宝有限公司以色列生产厂


尼卡巴嗪预混剂标签

兽用

 

兽药名称

通用名称:尼卡巴嗪预混剂

商品名称:尼卡球(Koffozin)

英文名称:Nicarbazin Premix

汉语拼音:Nikabaqin Yuhunji

【主要成分】 尼卡巴嗪

【性状】 本品为黄色粉末。

【适应证】 用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】 以尼卡巴嗪计。混饲:每1000kg饲料,鸡100~125g。

【规格】 25%

【进口兽药注册证号】

【生产日期】

【生产批号】  

【有效期】至

【休药期】 4日;蛋鸡和种鸡禁用。

【贮藏】 遮光,密闭保存。

【包装】

【生产企业】 美国辉宝有限公司以色列生产厂(Phibro Corporation Limited (Koffolk(1949)Ltd.))

地址:7 Hamagshimim Str. Kiryat Matalon, Petach Tikva.


尼卡巴嗪预混剂说明书

兽用

 

兽药名称

通用名称:尼卡巴嗪预混剂

商品名称:尼卡球(Koffozin)

英文名称:Nicarbazin Premix

汉语拼音:Nikabaqin Yuhunji

【主要成分】 尼卡巴嗪

【性状】 本品为黄色粉末。

【药理作用】 药理学  抗球虫药。本品对鸡的多种艾美尔球虫,如柔嫩、脆弱、毒害、巨型、堆型、布氏艾美尔球虫有良好的防治效果。主要抑制第二个无性增殖期裂殖体的生长繁殖,其作用峰期是感染后第4日。主要用于鸡、火鸡球虫病。球虫对本品不易产生耐药性,故常用于更换给药方案。此外,对其他抗球虫药耐药的球虫,使用尼卡巴嗪多数仍然有效。尼卡巴嗪对蛋的质量和孵化率有一定影响。

药效学  本品能由消化道吸收,并广泛分布于机体组织及体液中,以推荐剂量给鸡饲喂11日,停药2日后,血液及可食用组织仍可检测到残留药物。

【适应证】 用于预防鸡球虫病。

【用法与用量】 以尼卡巴嗪计。混饲:每1000kg饲料,鸡100~125g。

【不良反应】 1.夏天高温季节使用本品时,会增加应激和死亡率。

2.本品能使产蛋率、受精率及鸡蛋质量下降和棕色蛋壳色泽变浅。

【注意事项】 1.夏天高温季节慎用。

2.蛋鸡和种鸡禁用。

3.鸡球虫病爆发时禁用作治疗。

4.可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 4日。

【规格】 25%

【包装】

【贮藏】 遮光,密闭保存。

【有效期】 24个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 美国辉宝有限公司以色列生产厂(Phibro Corporation Limited (Koffolk (1949)Ltd.))

地址:7 Hamagshimim Str. Kiryat Matalon, Petach Tikva.


5.莫能菌素预混剂质量标准和标签、说明书样稿

莫能菌素预混剂

Monengjunsu Yuhunji

Monensin Premix

本品为莫能菌素发酵液干燥品与麦麸、珍珠岩粉配制而成。含莫能菌素效价应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为米色粉末。

【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中莫能菌素A峰和B峰的保留时间应与对照品溶液中莫能菌素A峰和B峰的保留时间一致。

【检查】 粒度  本品应全部通过二号筛。

酸碱度  取本品0.1g,加蒸馏水至10mL,摇匀,依法测定(附录0631),pH值应为6.0~9.0。

莫能菌素A和莫能菌素(A+B)  照含量测定项下的方法,莫能菌素A效价不低于莫能菌素效价的90%;莫能菌素A与莫能菌素B效价和不低于莫能菌素效价的95.0%。

干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过8.0%(附录0831)。

微生物限度  取本品,采用薄膜过滤法处理后,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查法(通则1106)检查,每1g供试品中细菌总数不超过50000cfu,霉菌和酵母菌总数不超过500cfu,大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和沙门氏菌不得检出。取本品适量,采用直接接种法,每10g供试品中肠杆菌和其它革兰氏阴性菌总数不超过100cfu。

其他  应符合预混剂项下有关的各项规定(附录0109)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(附录0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(94∶6∶0.1)为流动相,以甲醇-硫酸-香草醛(95∶2∶3)(v/v/w)为衍生试剂(注意﹕硫酸沿壁缓缓加入甲醇中,勿溅出;混合液冷却后再加入香草醛);流动相和衍生试剂的流速均为每分钟0.8ml,柱后衍生反应线圈为2ml,衍生反应温度为98℃;检测波长为520nm。莫能菌素A峰与莫能菌素B峰分离度应大于1.25,莫能菌素A峰拖尾因子应小于1.4。莫能菌素各组分峰的相对保留时间分别为莫能菌素B峰0.9,莫能菌素A峰1.0,莫能菌素C/D峰1.1。

测定法  取本品适量(约500mg),精密称定,置100ml量瓶中,加90%甲醇溶液20ml,超声15分钟使溶解,用90%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀;精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取莫能菌素对照品适量,精密称定,同法测定。以峰面积按下式计算:

莫能菌素组分(i)的量=

式中:i分别代表莫能菌素组分A或B或C/D;A供(i)分别代表供试品中莫能菌素组分A、B、C/D的峰面积;A对(A)为对照品中莫能菌素A的峰面积;W为对照品的重量;W为供试品的重量;Q对(A)为对照品中莫能菌素A的含量;P为对照品中莫能菌素的效价;D为对照品的稀释倍数;D为供试品的稀释倍数。

莫能菌素的效价(P)=A+0.28B+1.5C/D

【作用与用途】 抗球虫药。预防由柔嫩艾美耳球虫、堆型艾美耳球虫、布氏艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫、毒害艾美耳球虫和变位艾美耳球虫引起的鸡球虫病。

【用法与用量】 以莫能菌素计。混饲﹕每1000kg饲料,鸡100~125g。

【不良反应】

1.饲料中添加量超过120mg/kg时,可引起鸡增长率和饲料转化率下降。

2.饲喂前必须将莫能菌素与饲料混匀,禁止直接饲喂未经稀释的莫能菌素。

【注意事项】

1.10周龄以上火鸡、珍珠鸡及鸟类对本品较敏感,不宜应用;超过16周龄的鸡禁用。

2.马属动物禁用。

3.禁止与泰妙菌素、竹桃霉素同时使用,以免发生中毒。

4.搅拌配料时防止与人的皮肤、眼睛接触。

5.蛋鸡产蛋期禁用。

6可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 5日。

【规格】 100g﹕20g(2000万单位)

【包装】  

【贮藏】 遮光、密闭,在干燥处保存。

【有效期】 24个月。

【生产企业】 保加利亚标伟特股份有限公司(Biovet Joint Stock Company)


莫能菌素预混剂标签

兽用

【兽药名称】

通用名称:莫能菌素预混剂

商品名称:保利猛®20%(POULCOX®20%)

英文名称:Monensin Premix

汉语拼音:Monengjunsu Yuhunji

【主要成分】 莫能菌素

【性状】 本品为米色粉末。

【适应证】 预防由柔嫩艾美耳球虫、堆型艾美耳球虫、布氏艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫、

毒害艾美耳球虫和变位艾美耳球虫引起的鸡球虫病。

【用法与用量】 以莫能菌素计。混饲:每1000kg饲料,鸡100~125g。

【规格】 100g20g(2000万单位)

【进口兽药注册证号】

【生产日期】  

【生产批号】

【有效期】至

【休药期】 5日;蛋鸡产蛋期禁用。

【贮藏】 遮光、密闭,在干燥处保存。

【包装】  

【生产企业】 保加利亚标伟特股份有限公司(Biovet Joint Stock Company)

地址:No. 39 Petar Rakov ST., Peshtera 4550, Bulgaria


莫能菌素预混剂说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:莫能菌素预混剂

商品名称:保利猛®20%(POULCOX®20%)

英文名称:Monensin Premix

汉语拼音:Monengjunsu Yuhunji

【主要成分】 莫能菌素

【性状】 本品为米色粉末。

【药理作用】 抗球虫药。本品为单价聚醚类离子载体抗球虫药,具有广谱抗球虫作用。其杀球虫作用机理是通过干扰球虫细胞内K+Na+的正常渗透,使大量的Na+进入细胞内。为了渗透压平衡,大量的水分进入球虫细胞,引起肿胀死亡。莫能菌素的作用峰期是在球虫生活周期的最初2天,对子孢子及第一代裂殖体都有抑制作用,在球虫感染后第2天用药效果更好。莫能菌素在正常家禽的肠道内吸收很少,经粪便排泄的药物及代谢产物约占给药剂量的99%。

【适应证】 预防由柔嫩艾美耳球虫、堆形艾美耳球虫、布氏艾美耳球虫、巨型艾美耳球虫、毒害艾美耳球虫和变位艾美耳球虫引起的鸡球虫病。

【用法与用量】 以莫能菌素计。混饲:每1000kg饲料,鸡100~125g。

【不良反应】

1.饲料中添加量超过120mg/kg 时,可引起鸡增长率和饲料转化率下降。

2.饲喂前必须将莫能菌素与饲料混匀,禁止直接饲喂未经稀释的莫能菌素。

【注意事项】   

1.10周龄以上火鸡、珍珠鸡及鸟类对本品较敏感,不宜应用;超过16周龄的鸡禁用。

2.马属动物禁用。

3.禁止与泰妙菌素、竹桃霉素同时使用,以免发生中毒。

4.搅拌配料时防止与人的皮肤、眼睛接触。

5.蛋鸡产蛋期禁用。

6可在商品饲料和养殖过程中使用。

【休药期】 5日。

【规格】 100g20g(2000万单位)

【包装】  

【贮藏】 遮光、密闭,在干燥处保存。

【有效期】 24个月。

【进口兽药注册证号】

【生产企业】 保加利亚标伟特股份有限公司(Biovet Joint Stock Company)

地址:No. 39 Petar Rakov ST., Pes

 

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