中华人民共和国农业农村部公告 第57号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准梅里亚有限公司美国精选大药厂生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件：1.进口兽药注册目录

          2.质量标准（略）

          3.说明书和标签

农业农村部

2018年8月30日

附件1

进口兽药注册目录

附件3

鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）说明书和标签

（一）鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）说明书

兽用

【兽药名称】

通用名  鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）

商品名  无

英文名  Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex（Strain 2512）

汉语拼音  Ji Chuanranxingfashinangbing Fuhe Donggan Huoyimiao（2512 Zhu）

【主要成分与含量】 每羽份疫苗中含鸡传染性法氏囊病病毒2512株100EID50和鸡传染性法氏囊病抗血清24单位。

【性状】 淡黄色海绵状疏松团快，易与瓶壁脱离，加稀释液后迅速溶解。

【作用与用途】 用于预防鸡传染性法氏囊病。

【用法和用量】 用鸡马立克氏病活疫苗稀释液或灭菌盐水稀释，对18～19日龄鸡胚胚内注射0.05ml或对1日龄鸡颈背皮下注射0.2ml，每只1羽份。

【注意事项】 （1）仅用于接种健康鸡或鸡胚。

（2）稀释后的疫苗，应置于冰浴中。

（3）稀释后的疫苗应在1小时内用完。

（4）疫苗中含有庆大霉素。

（5）使用后的疫苗瓶和未用完的疫苗应烧毁。

（6）屠宰前21日内禁止使用。

【规格】（1）2000羽份/瓶  （2）8000羽份/瓶

【包装】（1）2000羽份/瓶：25瓶/盒  （2）8000羽份/瓶：15瓶/盒

【贮藏与有效期】 2～8℃保存，有效期为 24个月。

【《进口兽药注册证书》证号】

【生产企业】 梅里亚有限公司美国精选大药厂（Merial Select,lnc.）

地址  Gainesville，GA 30503 USA

仅在兽医指导下使用

（二）鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）标签

兽用

鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）

2000（8000）羽份/瓶

《进口兽药注册证书》证号：

批    号：

生产日期：

【作用与用途】  用于预防鸡传染性法氏囊病。

【贮藏与有效期】  2～8℃保存，有效期为 24个月。

【生产企业】  梅里亚有限公司美国精选大药厂（Merial Select,lnc.）

仅在兽医指导下使用