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中华人民共和国农业农村部公告第406号

日期: 2021-10-20 14:28 作者: 来源:农业农村部 字号: 【字号: 打印本页

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准兆丰华生物科技(南京)有限公司等15家单位申报的猪流感二价灭活疫苗(H1N1 DBN-HB2株+H3N2 DBN-HN3株)等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

 

 

   附件:1.新兽药注册目录

         2.制造及检验试行规程

         3.质量标准

         4.说明书和内包装标签

        

  农业农村部

  2021年3月18日

  附件1

  新兽药注册目录

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册

  证书号

  监测期

  备注

  猪流感二价灭活疫苗

  H1N1 DBN-HB2+H3N2 DBN-HN3株)

  兆丰华生物科技(南京)有限公司、兆丰华生物科技(福州)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司

  三类

  2021

  新兽药证字08

  3

  注册

  牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽0506 +0708

  中牧实业股份有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司、新疆方牧生物科技有限公司

  三类

  2021

  新兽药证字09

  3

  注册

  猪圆环病毒2型合成肽疫苗(多肽0803+0806

  南京农业大学、中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

  一类

  2021

  新兽药证字10

  5

  注册

  猪流行性腹泻灭活疫苗(XJ-DB2株)

  天康生物股份有限公司、天康生物制药有限公司、天康制药(苏州)有限公司

  三类

  2021

  新兽药证字11

  3

  注册

  猪乙型脑炎活疫苗(传代细胞源,SA14-14-2株)

  中牧实业股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、武汉科前生物股份有限公司

  三类

  2021

  新兽药证字12

  3

  注册

  口蹄疫A型病毒抗体胶体金检测试纸条

  中国农业科学院兰州兽医研究所

  三类

  2021

  新兽药证字13

  3

  注册

  牛病毒性腹泻病毒1型荧光抗体

  华威特(江苏)生物制药有限公司

  三类

  2021

  新兽药证字14

  3

  注册

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