根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院畜牧兽医研究所申报的鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准宁波第二激素厂申报的氯前列醇钠注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准(略)
4.说明书和标签(略)
农业部
2013年10月14日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
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研制单位
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类别
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新兽药注
册证书号
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备注
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鸡传染性支气管炎病毒(M41株)血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清
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北京市农林科学院畜牧兽医研究所
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二类
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(2013)新兽药证字36号
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注册
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氯前列醇钠注射液
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宁波第二激素厂
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三类
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(2004)新兽药证字15号
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变更注册:增加规格10mL:10.5mg
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