中华人民共和国农业部公告 第683号

    为进一步规范兽用生物制品研究工作，根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《新兽药研制管理办法》规定，我部组织制定了《兽用生物制品通用名命名指导原则》（附件1）、《兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则》（附件2）、《兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则》（附件3）、《兽用生物制品菌（毒、虫）种种子批建立试验技术指导原则》（附件4）、《兽用生物制品菌（毒、虫）种毒力返强试验技术指导原则》（附件5）、《兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则》（附件6）、《兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则》（附件7）、《兽用生物制品稳定性试验技术指导原则》（附件8）、《兽用生物制品临床试验技术指导原则》（附件9）、《兽用诊断制品试验研究技术指导原则》（附件10）、《兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则》（附件11）等11个兽用生物制品试验研究技术指导原则，现予发布，请参照执行。

附件：1．兽用生物制品通用名命名指导原则（略）

          2．兽用生物制品安全和效力试验报告编写指导原则（略）

          3．兽用生物制品生产用细胞系试验研究指导原则（略）

          4．兽用生物制品菌（毒、虫）种种子批建立试验技术指导原则（略）

          5．兽用生物制品菌（毒、虫）种毒力返强试验技术指导原则（略）

          6．兽用生物制品实验室安全试验技术指导原则（略）

          7．兽用生物制品实验室效力试验技术指导原则（略）

          8．兽用生物制品稳定性试验技术指导原则（略）

          9．兽用生物制品临床试验技术指导原则（略）

10．兽用诊断制品试验研究技术指导原则（略）

11．兽用免疫诊断试剂盒试验研究技术指导原则（略）

中华人民共和国农业部

二〇〇六年七月十二日