高级检索

索 引 号
07B260206202500422
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第978号
文  号
农业农村部公告 第978号
生效日期
2025年12月17日
发布日期
2025年12月23日
内容概述
批准广州金水动物保健品有限公司等6家单位的溴氯海因片(水产用)等3种兽药产品为新兽药。 批准河南省动物疫病预防控制中心等6家单位的口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒等2种兽药产品注册。 批准齐鲁动物保健品有限公司的禽流感灭活疫苗(H9亚型,LG1株)变更注册。 批准默沙东(宁波)动物保健科技有限公司的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗(Onderstepoort株+Manhattan LPV3株+154株+Cornell株)转国内生产。
索 引 号
07B260206202500422
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第978号
文  号
农业农村部公告 第978号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2025年12月17日
发布日期
2025年12月23日
内容概述
批准广州金水动物保健品有限公司等6家单位的溴氯海因片(水产用)等3种兽药产品为新兽药。 批准河南省动物疫病预防控制中心等6家单位的口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒等2种兽药产品注册。 批准齐鲁动物保健品有限公司的禽流感灭活疫苗(H9亚型,LG1株)变更注册。 批准默沙东(宁波)动物保健科技有限公司的犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗(Onderstepoort株+Manhattan LPV3株+154株+Cornell株)转国内生产。

中华人民共和国农业农村部公告 第978号

发布时间:2025年12月23日

字体:[大 中 小]



根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定,经审查,批准广州金水动物保健品有限公司6家单位申报的溴氯海因片(水产用)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准河南省动物疫病预防控制中心等6家单位申报的口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准齐鲁动物保健品有限公司申报的禽流感灭活疫苗(H9亚型,LG1株)变更注册有关单位按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

批准默沙东(宁波)动物保健科技有限公司犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗(Onderstepoort+Manhattan LPV3+154+Cornell株)国内生产,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.转国内生产兽药产品目录

4.质量标准

5.工艺规程

6.说明书和标签

 

 

 

农业农村部

20251217


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

溴氯海因片(水产用)

广州金水动物保健品有限公司、安铂尔生物科技(广东)有限公司

三类

2025

新兽药

证字130

3

牛病毒性腹泻/黏膜病、牛传染性鼻气管炎二联活疫苗(1型,NMM+JSM株,悬浮培养)

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

2025

新兽药

证字131

3

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体、副猪嗜血杆菌三联灭活疫苗(重组杆状病毒RP-1+RPBS1101a+4RPBS0904-11+5RPBS0905-3株)

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公司

三类

2025

新兽药

证字132

3

口蹄疫病毒、塞内卡病毒二重实时荧光RT-PCR检测试剂盒

河南省动物疫病预防控制中心、陕西诺威利华生物科技有限公司、湖南国测生物科技有限公司

/

/

/

非洲猪瘟病毒ELISA抗体检测试剂盒

瑞普(保定)生物药业有限公司、南京创启生物科技有限公司、青岛明勤生物科技有限公司

/

/

/


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期(针对变更事项)

禽流感灭活疫苗(H9亚型,LG1株)

齐鲁动物保健品有限公司

2003

新兽药

证字54

有效期由2~8℃,有效期为1年”变更为“2~8℃,有效期为24个月”。

/


附件3

转国内生产兽药产品目录

兽药名称

生产企业

进口兽药注册

证书所属单位

进口兽药注册

证书号/公告号

犬瘟热、传染性肝炎、细小病毒病、副流感四联活疫苗(Onderstepoort+Manhattan LPV3+154+Cornell株)

默沙东(宁波)动物保健科技有限公司

英特威国际有限公司 Intervet International B.V.

2019)外兽药证字05/中华人民共和国农业农村部公告 第753

 

相关新闻:

扫一扫在手机打开当前页