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索 引 号
07B260206202500416
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第972号
文  号
农业农村部公告第972号
生效日期
2025年12月04日
发布日期
2025年12月11日
内容概述
批准英特威美国分公司等8家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(LT-IVAX株)等10种兽药产品在我国再注册、变更注册。
索 引 号
07B260206202500416
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第972号
文  号
农业农村部公告第972号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2025年12月04日
发布日期
2025年12月11日
内容概述
批准英特威美国分公司等8家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗(LT-IVAX株)等10种兽药产品在我国再注册、变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第972号

发布时间:2025年12月11日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威美国分公司的鸡传染性喉气管炎活疫苗(LT-IVAX株)2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的上述2兽药产品量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等4家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的上述4兽药产品量标准、说明书和标签同时废止。

批准中国派斯德股份有限公司生产的癸甲溴铵溶液再注册,核发《兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾比利时生产厂的氨基丁三醇前列腺素F注射液在我国变更注册,除变更注册事项外,质量标准、工艺规程说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第735号同品种执行批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的马来酸奥拉替尼咀嚼片在我国变更注册,除变更注册事项外,质量标准、工艺规程说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第832号同品种执行批准新西兰维特莱博生产厂生产的氯前列醇钠注射液在我国变更注册,核发《进口兽药注册证书》,除变更注册事项外,量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第642号同品种执行。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.兽药注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

 

农业农村部

2025124


附件1

进口兽药注册目录

 

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

鸡传染性喉气管炎活疫苗

LT-IVAX株)

Fowl Laryngotracheitis Vaccine, Modified Live Virus

英特威美国

分公司

Intervet Inc.

美国

2021

外兽药证字

04

2025.12.04

2030.12.03

注册

(进口兽药注册证书号不变)

猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)

Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

英特威美国

分公司

Intervet Inc.

美国

2021

外兽药证字

21

2025.12.04

2030.12.03

注册

(进口兽药注册证书号不变)

盐酸头孢噻呋

注射液

100ml∶5g

Ceftiofur Hydrochloride Injection

100ml5g

硕腾公司美国卡拉玛祖

生产厂

Zoetis LLC. Kalamazoo, USA

美国

2021

外兽药证字

05

2025.12.04

2030.12.03

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变)

二、商品名称由

“速解灵®Excenel® RTU EZ)”修订为

“速解灵”。

盐酸头孢噻呋

注射液

250ml∶12.5g

Ceftiofur Hydrochloride Injection

250ml∶12.5g

2021

外兽药证字

06

盐酸贝那普利片

Benazepril Hydrochloride Tablets

美国礼蓝动物保健有限公司法国生产厂

Elanco France

法国

2021

外兽药证字

07

2025.12.04

2030.12.03

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“伏泰康(FORTEKOR® Flavour 5mg Tablets)”修订为“伏泰康”;

三、生产厂中文名称由“法国礼蓝股份公司”修订为“美国礼蓝动物保健有限公司法国生产厂”。

过硫酸氢钾

复合物粉

Compound Potassium Peroxymonosulphate

Powder

英国安德国际

有限公司

Antec International Limited

英国

2021

外兽药证字

09

2025.12.04

2030.12.03

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“卫可(Virkon S)”修订为“卫可”。

烯丙孕素内服

溶液

Altrenogest Oral Solution

英特威国际

有限公司

法国厂

Intervet Productions

法国

2021

外兽药证字

22

2025.12.04

2030.12.03

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“律期媒®RegumateTM)”修订为“律期媒”。

氨基丁三醇前列腺素F注射液

10ml50mg

Prostaglandin F Tromethamine Injection

10ml50mg

硕腾比利时

生产厂

Zoetis Belgium SA

比利时

2019

外兽药证字

22

2023.12.21

2028.12.20

变更注册:

一、增加原料药供应商“欧宜平匈牙利有限公司EUROAPI Hungary Ltd.”;

二、商品名称由“律胎素®注射液(LUTALYSE®

 Sterile Solution)”

修订为“律胎素”。

氨基丁三醇前列腺素F注射液

30ml150mg

Prostaglandin F Tromethamine Injection

30ml150mg

2019

外兽药证字

23

氨基丁三醇前列腺素F注射液

100ml500mg

Prostaglandin F Tromethamine Injection

100ml500mg

2019

外兽药证字

24

马来酸奥拉替尼

咀嚼片

3.6mg

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

3.6mg

硕腾公司美国卡拉玛祖

生产厂

Zoetis LLC. Kalamazoo, USA

 

美国

2024

外兽药证字

06

2024.09.28

2029.09.27

变更注册:

一、有效期由“24个月”变更为“36个月”;

二、商品名称由“爱波克(Apoquel®)”修订为“爱波克”。

马来酸奥拉替尼

咀嚼片

5.4mg

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

5.4mg

2024

外兽药证字

07

马来酸奥拉替尼

咀嚼片

16mg

Oclacitinib Maleate Chewable Tablets

16mg

2024

外兽药证字

08

氯前列醇钠

注射液

Cloprostenol Sodium Injection

新西兰维特莱博生产厂

Vetlab New Zealand Operations Limited

新西兰

2018

外兽药证字

06

2023.01.17

2028.01.16

变更注册:

一、企业名称由“礼蓝新西兰Elanco New Zealand”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated

二、生产厂名称由“礼蓝新西兰Elanco New Zealand”变更为“新西兰维特莱博生产厂Vetlab New

Zealand Operations Limited

三、兽药商品名称由“喜易先(Ovuprost)”修订为“喜易先”。


 

附件2

兽药注册目录

 

兽药名称

生产厂名称

兽药

注册

证书号

有效期限

备注

癸甲溴铵溶液

100ml50gDeciquam Solution

100ml50g

中国派斯德股份

有限公司

2021

兽药证字

01

2025.12.04

2030.12.03

再注册

(兽药注册证书号不变)

癸甲溴铵溶液

100ml10gDeciquam Solution

100ml10g

2021

兽药证字

02

 

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