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索 引 号
07B260206202500386
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第961号
文  号
农业农村部公告 第961号
生效日期
2025年10月24日
发布日期
2025年10月27日
内容概述
批准天津市中升挑战生物科技有限公司等3家单位的盐酸聚六亚甲基双胍溶液等3种兽药产品为新兽药。 批准四川恒通动保生物科技有限公司等9家单位的三氯异氰脲酸粉(II)等2种兽药产品变更注册。
索 引 号
07B260206202500386
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第961号
文  号
农业农村部公告 第961号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2025年10月24日
发布日期
2025年10月27日
内容概述
批准天津市中升挑战生物科技有限公司等3家单位的盐酸聚六亚甲基双胍溶液等3种兽药产品为新兽药。 批准四川恒通动保生物科技有限公司等9家单位的三氯异氰脲酸粉(II)等2种兽药产品变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第961号

发布时间:2025年10月27日

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根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》规定,经审查,批准天津市中升挑战生物科技有限公司3家单位申报的盐酸聚六亚甲基双胍溶液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准四川恒通动保生物科技有限公司9家单位申报的三氯异氰脲酸粉(II)等2种兽药产品变更注册,申请人按照农业农村部批准的变更事项,自行修改原批准的说明书和标签对应内容,并印制、使用。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.工艺规程

5.说明书和标签

 

 

 

农业农村部

20251024


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药

注册

证书号

监测期

盐酸聚六亚甲基双胍溶液

天津市中升挑战生物科技有限公司

三类

2025

新兽药

证字120

3

鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota+M41+cs+C13株)

北京华夏兴洋生物科技有限公司

三类

2025

新兽药

证字121

3

高致病性猪繁殖与呼吸综合征、猪瘟、猪伪狂犬病三联活疫苗(TJM-F92+C+Bartha-K61株,悬浮培养)

华威特(江苏)生物制药有限公司

三类

2025

新兽药

证字122

3


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期(针对变更事项)

三氯异氰脲酸粉(II

四川恒通动保生物科技有限公司

《兽药质量标准》(2017年版)化学药品卷

含量规格在“按有效氯(Cl)计算30%”的基础上增加“按有效氯(Cl)计算50%”规格。

/

环孢素内服溶液

瑞普(天津)生物药业有限公司、华东理工大学、华中农业大学、江西省保灵动物保健品有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、四川吉星动物药业有限公司、瑞普生物股份有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司

2024

新兽药

证字16

有效期由24个月;开启后70日”变更为“36个月;开启后70

/

 

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