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索 引 号
07B260206202300617
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第698号
文  号
农业农村部公告 第698号
生效日期
2023年08月17日
发布日期
2023年08月18日
内容概述
农业农村部公告 第698号
索 引 号
07B260206202300617
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第698号
文  号
农业农村部公告 第698号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2023年08月17日
发布日期
2023年08月18日
内容概述
农业农村部公告 第698号

中华人民共和国农业农村部公告 第698号

发布时间:2023年08月18日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳莱普生信息科技有限公司等21家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征病毒化学发光抗体检测试剂盒等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签自发布之日起执行。

批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所申报的猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH1a变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.兽药变更注册目录

3.工艺规程

4.质量标准

5.说明书和标签

 

 

 

 

农业农村部  

2023817


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪繁殖与呼吸综合征病毒化学发光抗体检测试剂盒

洛阳莱普生信息科技有限公司中国农业大学洛阳现代生物技术研究院有限公司北京亿森宝生物科技有限公司

2023

新兽药证字37

3

注册

水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3CL+MEVBF61株)

中国农业科学院特产研究所齐鲁动物保健品有限公司吉林特研生物技术有限责任公司吉林冠界生物技术有限公司

2023

新兽药证字38

3

注册

鸭病毒性肝炎

活疫苗(3型,HB80株)

国药集团动物保健股份有限公司上海创宏生物科技有限公司北京华夏兴洋生物科技有限公司国药集团扬州威克生物工程有限公司龙阔(苏州)生物工程有限公司

2023

新兽药证字39

4

注册

鸡传染性鼻炎

三价灭活疫苗

AHN3+BHN5+CSD3株)

普莱柯生物工程股份有限公司洛阳惠中生物技术有限公司国药集团扬州威克生物工程有限公司江苏南农高科技股份有限公司

三类

2023

新兽药证字40

3

注册

猪支原体肺炎

灭活疫苗(ZY株)

辽宁益康生物股份有限公司、北京万牧源生物科技有限公司、四川海林格生物制药有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、安铂尔生物科技(广东)有限公司

三类

2023

新兽药证字41

3

注册


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗(CH1a

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所

【贮藏与有效期】由“28°C保存,有效期为10个月”变更为“28°C保存,有效期为18个月”。

 

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