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索 引 号
07B260206202300339
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第691号
文  号
农业农村部公告 第691号
生效日期
2023年07月24日
发布日期
2023年07月26日
内容概述
批准天康生物制药有限公司等27家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7)等9种兽药产品为新兽药。
索 引 号
07B260206202300339
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第691号
文  号
农业农村部公告 第691号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2023年07月24日
发布日期
2023年07月26日
内容概述
批准天康生物制药有限公司等27家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7)等9种兽药产品为新兽药。

中华人民共和国农业农村部公告 第691号

发布时间:2023年07月26日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物制药有限公司等27家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxIIOml1Oml7)等9种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.工艺规程

3.质量标准

4.说明书和标签

 

 

 

 

                       农业农村部  

                                               2023724


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗

ApxIIOml1Oml7

天康生物制药有限公司北京中海生物科技有限公司青岛易邦生物工程有限公司天津瑞普生物技术股份有限公司

2023

新兽药证字28

3

注册

猪圆环病毒2型、

猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB06+CJ株)

天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

2023

新兽药证字29

3

注册

猪支原体肺炎

灭活疫苗(S株)

北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

2023

新兽药证字30

3

注册

鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota+M41+BJQ902株)

北京市农林科学院青岛中仁澳兰生物工程有限公司江西博美莱生物科技有限公司北京信得威特科技有限公司

三类

2023

新兽药证字31

3

注册

鸡传染性法氏囊病病毒ELISA抗体检测试剂盒

长江大学、青岛易邦生物工程有限公司

三类

2023

新兽药证字32

3

注册

猪瘟、高致病性

猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗

C+GDr180株)

广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司

三类

2023

新兽药证字33

3

注册

羊棘球蚴(包虫)EG95蛋白ELISA抗体检测试剂盒

重庆澳龙生物制品有限公司重庆市畜牧科学院华派生物技术(集团)股份有限公司西南民族大学

一类

2023

新兽药证字34

5

注册

猪瘟病毒

ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所哈尔滨国生生物科技股份有限公司北京标驰泽惠生物科技有限公司湖南冠牧生物科技有限公司哈尔滨维科生物技术有限公司

三类

2023

新兽药证字35

3

注册

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(162+HP-G株)

华派生物技术(集团)股份有限公司山东信得动物疫苗有限公司重庆澳龙生物制品有限公司山东海利生物制品有限公司四川农业大学四川英博莱生物技术有限公司

三类

2023

新兽药证字36

3

注册

 

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