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索 引 号
07B260206202200283
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第560号
文  号
农业农村部公告 第560号
生效日期
2022年05月26日
发布日期
2022年06月09日
内容概述
批准法国威隆制药股份有限公司等5家公司生产的托芬那酸片等5种兽药产品在我国再注册、变更注册。
索 引 号
07B260206202200283
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第560号
文  号
农业农村部公告 第560号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2022年05月26日
发布日期
2022年06月09日
内容概述
批准法国威隆制药股份有限公司等5家公司生产的托芬那酸片等5种兽药产品在我国再注册、变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第560号

发布时间:2022年06月09日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸片在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和工艺规程,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国林肯生产厂等2家公司生产的猪萎缩性鼻炎灭活疫苗等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行,此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂等2家公司生产的阿维拉霉素预混剂等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.工艺规程

 

 

农业农村部

2022526

 

 

     

  附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

托芬那酸片

6mg

Tolfenamic acid Tablets

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

2022

外兽药证字

43

2022.09.15    

2027.09.14

再注册

托芬那酸片

60mg

Tolfenamic acid Tablets

2022

外兽药证字

44

猪萎缩性鼻炎

灭活疫苗

Bordetella BronchisepticaPasteurella Multocida BacterinToxid

硕腾公司

美国林肯

生产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美国

2022

外兽药证字

45

2023.01.12  

2028.01.11

再注册

犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感四联活疫苗犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

Live Vaccine against Canine Distemper, Adenovirus Type 2, Parvovirosis, Parainfluenza Virus and Inactivated Vaccine against Canine LeptospirosisCanicolaIcterohaemorrhagiae

西班牙海博莱生物大药厂

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

西班牙

2022

外兽药证字

46

2022.08.31  

2027.08.30

再注册

阿维拉霉素预混剂

100g10gAvilamycin Premix

美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂

Elanco UK AH Limited

英国

2019

外兽药证字

84

2019.11.18  

2024.11.17

变更注册:直接接触兽药的包装材料变更为热密封层合袋,贮藏条件变更为“在不超过25℃干燥处保存”

阿维拉霉素预混剂

100g20gAvilamycin Premix

2019

外兽药证字

85

阿莫西林注射液

100ml15gAmoxicillin Injection

百美达美国生产厂Constant Irwindale Inc.

美国

2020

外兽药证字

38

2020.09.07  

2025.09.06

变更注册:有效期变更为36个月

阿莫西林注射液

250ml37.5gAmoxicillin Injection

2020

外兽药证字

39

 

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