中华人民共和国农业农村部公告第513号

索引号: 07B260206202200014

信息所属单位: 畜牧兽医局

信息名称: 中华人民共和国农业农村部公告第513号

文　　号: 农业农村部公告第513号

生效日期: 2022年01月02日

发布日期: 2022年01月11日

内容概述: 我部组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。

索引号: 07B260206202200014

信息名称: 中华人民共和国农业农村部公告第513号

文　　号: 农业农村部公告第513号

信息所属单位: 畜牧兽医局

生效日期: 2022年01月02日

发布日期: 2022年01月11日

内容概述: 我部组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。

中华人民共和国农业农村部公告第513号

发布时间：2022年01月11日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，我部组织制定了重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）等7种兽药产品工艺规程、质量标准、说明书和内包装标签，现予发布，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：1. 兽药产品目录

2. 工艺规程

3. 质量标准

4. 说明书和内包装标签

农业农村部

2022年1月2日

附件1

兽药产品目录

兽药名称	研制单位
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
禽流感病毒H5亚型（H5–Re13株）血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
禽流感病毒H5亚型（H5–Re14株）血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
禽流感病毒H7亚型（H7–Re4株）血凝抑制试验抗原、阳性血清和阴性血清	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（细胞源，H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司
重组禽流感病毒（H5亚型）二价灭活疫苗（细胞源，H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株）	中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

附件：

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