- 索 引 号
 - 07B260206202101140
 
- 信息所属单位
 - 畜牧兽医局
 
- 信息名称
 - 中华人民共和国农业农村部公告 第502号
 
- 文 号
 - 农业农村部公告 第502号
 
- 生效日期
 - 2021年12月14日
 
- 发布日期
 - 2021年12月17日
 
- 内容概述
 - 批准法国维克有限公司等7家公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂等7种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
 
- 索 引 号
 - 07B260206202101140
 
- 信息名称
 - 中华人民共和国农业农村部公告 第502号
 
- 文 号
 - 农业农村部公告 第502号
 
- 信息所属单位
 - 畜牧兽医局
 
- 生效日期
 - 2021年12月14日
 
- 发布日期
 - 2021年12月17日
 
- 内容概述
 - 批准法国维克有限公司等7家公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂等7种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
 
中华人民共和国农业农村部公告 第502号
发布时间:2021年12月17日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国维克有限公司生产的非泼罗尼吡丙醚滴剂在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准英特威国际有限公司生产的鸡呼肠孤病毒活疫苗(1133株)、美国法玛威生物制品股份有限公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(P株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(Gainesville生产厂)生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗、硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂生产的注射用头孢噻呋钠在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行。此前发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签于新核发的《进口兽药注册证书》生效之日废止。
批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的烯丙孕素内服溶液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年12月14日
附件1
进口兽药注册目录
| 
             兽药名称  | 
            
             生产厂 名称  | 
            
             国 别  | 
            
             进口兽药 注册 证书号  | 
            
             有效期限  | 
            
             备注  | 
        
| 
             非泼罗尼 吡丙醚滴剂 (猫用,0.5ml) Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution  | 
            
             法国维克 有限公司Virbac  | 
            
             法国  | 
            
             (2021) 外兽药证字 73号  | 
            
             2021.12.14    — 2026.12.13      | 
            
             注册  | 
        
| 
             非泼罗尼 吡丙醚滴剂 (犬用,0.67ml) Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution  | 
            
             (2021) 外兽药证字 74号  | 
        ||||
| 
             非泼罗尼 吡丙醚滴剂 (犬用,1.34ml) Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution  | 
            
             (2021) 外兽药证字 75号  | 
        ||||
| 
             非泼罗尼 吡丙醚滴剂 (犬用,2.68ml) Fipronil and Pyriproxyfen Spot–on Solution  | 
            
             (2021) 外兽药证字 76号  | 
        ||||
| 
             鸡呼肠孤病毒 活疫苗 (1133株) Avian Reovirus Vaccine, Live (Strain 1133)  | 
            
             英特威国际 有限公司 Intervet International B.V.  | 
            
             荷兰  | 
            
             (2021) 外兽药证字 77号  | 
            
             2021.12.14    — 2026.12.13  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             猪支原体肺炎 灭活疫苗 (P株) Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain P)  | 
            
             美国法玛威 生物制品股 份有限公司PHARMGATE    BIOLOGICS INC.  | 
            
             美国  | 
            
             (2021) 外兽药证字 78号  | 
            
             2021.12.14    — 2026.12.13  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             鸡马立克氏病 Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗 Marek's Disease (SerotypeⅠ, Ⅲ) Bivalent Vaccine, Live  | 
            
             勃林格殷格 翰动物保健 (美国) 有限公司(Gainesville生产厂)Boehringer Ingelheim Animal    Health USA Inc.  | 
            
             美国  | 
            
             (2021) 外兽药证字 79号  | 
            
             2022.02.13    — 2027.02.12  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             注射用头孢噻呋钠(1g) Ceftiofur Sodium for Injection  | 
            
             硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂 Zoetis LLC., Kalamazoo, USA  | 
            
             美国  | 
            
             (2021) 外兽药证字 80号  | 
            
             2022.02.13     — 2027.02.12  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             注射用头孢噻呋钠(4g) Ceftiofur Sodium for Injection  | 
            
             (2021) 外兽药证字 81号  | 
        ||||
| 
             烯丙孕素内服溶液 Altrenogest Oral Solution  | 
            
             法国诗华动物保健公司CEVA SANTE    ANIMALE S.A  | 
            
             法国  | 
            
             (2018) 外兽药证字 27号  | 
            
             2018.06.11        — 2023.06.10  | 
            
             变更注册:增加原料药供应商Industriale Chimica    s.r.l.  | 
        
| 
             替米考星预混剂 Tilmicosin premix  | 
            
             美国礼蓝 动物保健 有限公司 英国生产厂 Elanco UK AH Limited  | 
            
             英国  | 
            
             (2018) 外兽药证字 38号  | 
            
             2018.10.09     — 2023.10.08  | 
            
             变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal    Health Incorporated, 生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂  Elanco UK AH Limited  | 
        
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