- 索 引 号
 - 07B260206202101078
 
- 信息所属单位
 - 畜牧兽医局
 
- 信息名称
 - 中华人民共和国农业农村部公告 第486号
 
- 文 号
 - 农业农村部公告 第486号
 
- 生效日期
 - 2021年11月09日
 
- 发布日期
 - 2021年11月12日
 
- 内容概述
 - 批准法国诗华动物保健公司等6家公司生产的托曲珠利内服混悬液等9种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
 
- 索 引 号
 - 07B260206202101078
 
- 信息名称
 - 中华人民共和国农业农村部公告 第486号
 
- 文 号
 - 农业农村部公告 第486号
 
- 信息所属单位
 - 畜牧兽医局
 
- 生效日期
 - 2021年11月09日
 
- 发布日期
 - 2021年11月12日
 
- 内容概述
 - 批准法国诗华动物保健公司等6家公司生产的托曲珠利内服混悬液等9种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
 
中华人民共和国农业农村部公告 第486号
发布时间:2021年11月12日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司等2家公司生产的托曲珠利内服混悬液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准印度尼西亚美迪安有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该5种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准TriRx医药有限公司法国生产厂生产的氟苯尼考注射液等2种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件: 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2021年11月9日
附件1
进口兽药注册目录
| 
             兽药名称  | 
            
             生产厂 名称  | 
            
             国 别  | 
            
             进口兽药 注册 证书号  | 
            
             有效期限  | 
            
             备注  | 
        
| 
             托曲珠利内服混悬液 (250ml∶12.5g) Toltrazuril Oral Suspension  | 
            
             法国诗华动物保健公司CEVA SANTE    ANIMALE S.A.  | 
            
             法国  | 
            
             (2021) 外兽药证字 65号  | 
            
             2021.11.09    — 2026.11.08      | 
            
             注册  | 
        
| 
             托曲珠利内服混悬液 (1000ml∶50.0g)Toltrazuril Oral    Suspension  | 
            
             (2021) 外兽药证字 66号  | 
        ||||
| 
             猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗 (重组杆状病毒P株+P株) Porcine CircovirusType 2, Mycoplasma Hyopneumoniae Inactivated    Vaccine (Recombinant Baculovirus Strain P + Strain P)  | 
            
             美国法玛威生物制品股份有限公司Pharmgate    Biologics Inc.  | 
            
             美国  | 
            
             (2021) 外兽药证字 67号  | 
            
             2021.11.09    — 2026.11.08  | 
            
             注册  | 
        
| 
             鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Coryza Trivalent Vaccine, Inactivated  | 
            
             印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya  | 
            
             印度尼西亚  | 
            
             (2021) 外兽药证字 68号  | 
            
             2021.11.09    — 2026.11.08  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             鸡传染性喉气管炎活疫苗 Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live  | 
            
             印度尼西亚美迪安有限公司 PT Medion Farma Jaya  | 
            
             印度尼西亚  | 
            
             (2021) 外兽药证字 69号  | 
            
             2021.11.09    — 2026.11.08  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             鸡传染性喉气管炎活疫苗 (Serva株) Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live(Strain Serva)  | 
            
             英特威国际有限公司 Intervet International B.V.  | 
            
             荷兰  | 
            
             (2021) 外兽药证字 70号  | 
            
             2021.11.09    — 2026.11.08  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             鸡减蛋综合征灭活疫苗 (BC14株) Avian Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated (Strain BC14)  | 
            
             英特威国际有限公司 Intervet International B.V.  | 
            
             荷兰  | 
            
             (2021) 外兽药证字 71号  | 
            
             2021.11.09     — 2026.11.08  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             鸡传染性法氏囊病活疫苗 (M.B.株) Infectious Bursal Disease Vaccine, Live  (Strain M.B.)  | 
            
             以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC    Biological Laboratories Ltd.  | 
            
             以色列  | 
            
             (2021) 外兽药证字 72号  | 
            
             2021.11.09    — 2026.11.08  | 
            
             再注册  | 
        
| 
             氟苯尼考注射液 Florfenicol Injection  | 
            
             TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre  | 
            
             法国  | 
            
             (2018) 外兽药证字 05号  | 
            
             2018.01.31    — 2023.01.30  | 
            
             变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 Schering– Plough Sante Animale, 变更为TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre  | 
        
| 
             氟尼辛葡甲胺注射液 Flunixin Meglumine Injection  | 
            
             TriRx医药有限公司法国生产厂TriRX Segre  | 
            
             法国  | 
            
             (2020) 外兽药证字 62号  | 
            
             2020.12.04    — 2025.12.    03  | 
            
             变更注册:生产厂名称由先灵葆雅动物保健品公司法国生产厂 Schering– Plough Sante Animale, 变更为TriRx医药有限公司法国生产厂 TriRX Segre  | 
        
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