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索 引 号
07B260206202100038
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第391号
文  号
农业农村部公告 第391号
生效日期
2021年01月21日
发布日期
2021年01月26日
内容概述
批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药。 批准国药集团动物保健股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)变更注册。
索 引 号
07B260206202100038
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第391号
文  号
农业农村部公告 第391号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2021年01月21日
发布日期
2021年01月26日
内容概述
批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药。 批准国药集团动物保健股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08株+JM株)变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第391号

发布时间:2021年01月26日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准国药集团动物保健股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08+JM株)变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

          2.兽药变更注册目录

3.质量标准

4.说明书和标签

 

农业农村部 

2021121


 

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

泰地罗新

武汉回盛生物科技股份有限公司

、瑞孚信湖北药业有限公司、山东华辰生物化学有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、京山瑞生制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、武汉轻工大学

二类

2021

新兽药证字01

4

注册

泰地罗新注射液

湖北回盛生物科技有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东华辰制药有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东久隆恒信药业有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司、华中农业大学、保定冀中生物科技有限公司

二类

2021

新兽药证字02

4

注册

 


 

 

附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒CP08+JM株)

国药集团动物保健股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司

规格变更为“4ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、100 ml/瓶、200 ml/瓶、250 ml/瓶”。

 

 

 

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