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农业部办公厅关于印发《第八届全国农药登记评审委员会第三次全体会议纪要》的通知

 

第八届全国农药登记评审委员会第三次全体会议于2008年6月29-30日在北京召开。现将《第八届全国农药登记评审委员会第三次全体会议纪要》印发给你们,请遵照执行。

 

 

二ΟΟ八年八月四日

 

 

 

 

 

 

 


附件:

第八届全国农药登记评审委员会

第三次全体会议纪要

(二ΟΟ八年六月三十日于北京)

 

第八届全国农药登记评审委员会第三次全体会议于2008年6月29-30日在北京召开。会议期间,委员们对申请正式登记的31种农药品种共63个产品进行了评审。其中,杀菌剂16个、杀虫剂5个、除草剂19个、植物生长调节剂14个、卫生杀虫剂9个。经评审,同意联苯三唑醇、球形芽孢杆菌等12个品种的正式登记;喹禾康酯等10个品种在补充有关资料,并经相关部门审核符合要求后,同意正式登记;不同意2-(乙酰氧基)苯甲酸、二氯异氰尿酸钠等9个品种的正式登记,具体评审意见见附件1。

会议对清理农药临时登记超过有效期限产品工作中有关特殊产品登记问题进行了讨论,形成了处理意见(见附件2)。

为了保障农业生产顺利进行和农产品安全,会议建议进一步加强有关农药的登记管理。一是针对氯嘧磺隆除草剂残效期长、易对后茬作物产生药害、使用条件苛刻、农民难以掌握等问题,结合我国农业生产实际,建议不再受理新增制剂田间试验和登记申请,仅保留原药用于出口。二是鉴于现有的资料表明三氮唑核苷农药存在致癌、致畸、致突变问题,现有资料表明该成分在环境中稳定、不易降解,并且境外尚未作为农药成分登记,结合目前我国农业生产实际,建议不再受理和批准含有该成分新增田间试验或登记申请。

 

 


附件1:

第八届全国农药登记评审委员会第三次全体会议

对申请正式登记农药的评审意见

序号

农药名称

有效成分及含量

剂型

登记使用范围

申请单位

评审意见

1

2-(乙酰氧基)苯甲酸

2-(乙酰氧基)苯甲酸:99%

原药

 

湖南省海洋生物工程有限公司

不同意正式登记。主要原因如下:

1、  申请减免残留试验的理由不充分,应提供残留试验资料。

2、  未提供该农药已在美国登记的具体内容和相关摘要资料。

3、  申请表填写不完整,未填写原药溶解度和“三废”处理等信息。

4、  未提供制剂加工方法。

2-(乙酰氧基)苯甲酸:30%

可溶性粉剂

水稻(调节生长、增产)

2

赤霉酸GA4+GA7

赤霉酸GA4+GA7: 90%

原药

 

浙江升华拜克生物股份有限公司

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、 提交赤霉酸(GA3)的原药来源证明。

2、 申请赤霉酸GA4+GA7的农药通用名称。

赤霉酸·赤霉酸GA4+GA7

赤霉酸GA3:1.35 %

赤霉酸GA4+GA7:1.35 %

脂膏

梨树(调节生长、增产)

3

二氯异氰尿酸钠

二氯异氰尿酸钠:85.5%

原药

 

湖南省海洋生物工程有限公司

不同意正式登记。主要原因如下:

1、 该产品直接申请正式登记,但引用本企业其它产品的残留联合试验资料,不符合清理农药临时登记产品政策。

2、 未提供产品生产工艺流程及“三废”处理报告。

3、 该产品沸点为50℃,熔点为240~250℃,公司未对此作出合理解释。

4、 申请表中描述该产品溶解度为1%,未明确具体溶剂名称;产品化学资料中描述水中溶解度为12克/L(25℃),未明确在有机溶剂中的具体溶解度。

5、 申请表中描述比重为4.1g/cm3产品化学资料中描述为0.96 g/cm3,两者不相符。

二氯异氰尿酸钠:20%

悬浮剂

黄瓜(霜霉病)

4

氟吡菌胺

氟吡菌胺:97%

原药

 

德国拜耳作物科学公司

不同意正式登记。主要原因如下:

1、  未提供原药雌性小鼠骨髓细胞微核试验资料。

2、  鉴于该农药室内试验半衰期较长,而残留试验显示易降解,公司应当明确有效成分易降解的具体条件,进一步补充该农药在国内环境中的降解资料。

氟菌·霜霉威

氟吡菌胺:62.5克/升

霜霉威盐酸盐:625克/升

悬浮剂

黄瓜(霜霉病)

5

环戊烯丙菊酯

环戊烯丙菊酯:92%

原药

 

江苏扬农化工股份有限公司

不同意正式登记。主要原因如下:

1.   该农药品种至今未列入WHO用于防治卫生害虫的农药名单,其应用对人特别是婴幼儿易引起过敏反应,境外企业已主动不在我国办理登记续展。

2、  未提供境外登记情况的综合查询报告。

3、  未提供该产品生产、应用过程中对人特别是婴幼儿过敏情况的调查报告。

环戊烯丙菊酯:0.25%

蚊香

卫生(蚊)

福建省金鹿日化股份有限公司

6

喹禾糠酯

喹禾糠酯:95%

原药

 

美国科聚亚公司

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、  明确国外登记的原药有效成分含量,解释毒理学资料中不同试验采用不同有效成分含量的原因。

2、  提供国外登记情况的综合查询报告,明确对致癌性试验的评价意见和结论。

3、  解释农药登记申请表中,为何原药各组成成分的总量超过100%。

4、  提供分子结构式及正确的中文化学名称。

喹禾糠酯:40克/升

乳油

大豆田(一年生禾本科杂草)

油菜田(一年生禾本科杂草)

7

联苯三唑醇

联苯三唑醇:97%

原药

 

德国拜耳作物科学公司

同意正式登记。

联苯三唑醇:25%

可湿性粉剂

花生(叶斑病)

江苏剑牌农药化工有限公司

8

氯噻啉

氯噻啉:95%

原药

 

江苏省南通江山农药化工股份有限公司

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、 解释申请表中对原药外观描述与实际毒理学试验报告中样品的外观描述不一致的原因。

2、  标签上应注明禁止在蜜源作物开花期施用,避免在桑园附近施用;在水稻上的安全间隔期改为28天。

氯噻啉:10%

可湿性粉剂

水稻(飞虱)

番茄(白粉虱)

甘蓝(蚜虫)

9

咪唑喹啉酸

咪唑喹啉酸:95%

原药

 

辽宁省沈阳化工研究院试验厂

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、  提供雌性小鼠骨髓细胞微核试验。

2、  提供对蚤、藻、土壤生物毒性资料、对作物敏感性资料。

3、  制剂产品标签上应注明:

(1)本品仅限于连续种植春大豆田的地区使用;

(2)本品不宜在雨天前后使用;

(3)严格按照登记剂量使用;

(4)明确后茬敏感作物及安全间隔期限。

咪唑喹啉酸:5%

水剂

春大豆(一年生阔叶杂草)

10

醚苯磺隆

醚苯磺隆:95%

原药

 

江苏省激素研究所有限公司

不同意正式登记。主要原因如下:

1.         该农药不属于清理农药临时登记超过有效期限产品名单范围,不能利用查询资料代替试验资料。

2.         该农药残效期长,且未提供残留、后茬作物敏感性、环境行为、对蚤、藻、天敌、蚯蚓、土壤微生物毒性试验资料。

醚苯磺隆:10%

可湿性粉剂

冬小麦(一年生阔叶杂草)

醚苯磺隆:75%

水分散粒剂

冬小麦(一年生阔叶杂草)

江苏省农用激素工程技术研究中心有限公司

11

嘧草醚

嘧草醚:97%

原药

 

日本组合化学工业株式会社

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、  企业申请原药的含量为E-体+Z-体不低于97%,但在“原药组成成分名称及含量”中表述为E-体不低于74%,Z-体不低于10%,合计只有84%,两者不相符。

2、  应当明确制剂物化性质中的数据是指标还是实测值。

3、  原药生产工艺简述与化学反应方程式不一致。

嘧草醚:10%

可湿性粉剂

水稻移栽田(稗草)

12

嗪草酸甲酯

嗪草酸甲酯:90%

原药

 

辽宁省大连瑞泽农药股份有限公司

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、  提供雌性小鼠骨髓细胞微核试验。

2、  提供对环境生物蚤、藻、蚯蚓、土壤微生物毒性资料。

嗪草酸甲酯:5%

乳油

春玉米(一年生阔叶杂草)

春大豆(一年生阔叶杂草)

夏大豆(一年生阔叶杂草)

夏玉米(一年生阔叶杂草)

13

球形芽孢杆菌

球形芽孢杆菌:200ITU/mg

原药

 

江苏省扬州绿源生物化工有限公司

同意正式登记。标签上应注明:本品仅限于专业人员使用。

球形芽孢杆菌:100ITU/mg

悬浮剂

卫生(孑孓)

14

噻霉酮

噻霉酮:95%

 

原药

黄瓜(霜霉病)

陕西西大华特科技实业有限公司

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、  提供全流程化学反应方程式。

2、  描述产品熔点为158℃+1℃,应具体明确熔点。

3、  待提供全流程化学反应方程式后再审查“三废”处理方案。

噻霉酮:1.5%

水乳剂

黄瓜(霜霉病)

15

三氯杀螨砜

三氯杀螨砜:95%

原药

 

山东省高密市绿洲化工有限公司

不同意正式登记。主要原因如下:

1、 鉴于该农药在环境中滞留期长,应当进一步补充在土壤中降解资料及长期使用地区现状监测资料。

2、 未提供产品储存稳定性试验报告。

3、 未提供国外登记情况的综合查询报告。

4、 未提供“三废”处理方案。

三氯杀螨砜:10%

乳油

苹果树(红蜘蛛)

16

生物苄呋菊酯

生物苄呋菊酯:93%

原药

 

日本住友化学株式会社

不同意正式登记。主要原因如下:

1、  未明确91天经口毒性试验样品NRDC107与生物苄呋菊酯之间的关系。

2、  缺少(体外)细胞基因突变资料。

3、  未提供产品水解、挥发性资料。

4、  申请表中制剂外观描述不正确。

5、  有关原药溶解度,申请表中只填写了水中溶解度,未提供在有机溶剂中的溶解度;并且关于水中溶解度,申请表与产品化学摘要中的数据不相符;产品化学摘要中的溶解度与产品标准中溶解度差异较大。

6、  未提供境外登记情况综合查询报告和欧盟对该化合物的评价结论。

杀飞虫气雾剂

生物苄呋菊酯:0.03 %

右旋胺菊酯:0.22%

杀飞虫气雾剂

卫生(蚊、蝇)

天津阿斯化学有限公司

17

威百亩

威百亩:35%

水剂

番茄根(结线虫)

黄瓜根(结线虫)

江苏利民化工有限责任公司

同意正式登记,减免原药登记。

18

烯丙苯噻唑

烯丙苯噻唑:95%

原药

 

日本明治制果株式会社

不同意正式登记。主要原因如下:

1、  未提供生产工艺化学反应方程式。

2、  未提供含量≥0.1%的所有杂质的化学结构式、含量指标及检测方法。

3、  未提供产品贮存稳定性试验资料和包装材料说明资料。

建议:安全间隔期修改为21天。

烯丙苯噻唑:8%

颗粒剂

水稻(稻瘟病)

19

羟烯腺嘌呤

烯腺嘌呤

烯腺·羟烯腺

羟烯腺嘌呤:0.5%

母药

 

浙江惠光生化有限公司

同意正式登记。

烯腺嘌呤:0.1%

母药

 

烯腺·羟烯腺:0.0001%

可湿性粉剂

大豆(调节生长)

水稻(调节生长)

玉米(调节生长)

烯腺·羟烯腺:0.0004%

可溶粉剂

茶叶(调节生长)

番茄(调节生长)

柑橘(调节生长)

20

溴硝醇

溴硝醇:95%

原药

 

辽宁省丹东市农药总厂

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、  提供产品物化性质中溶解度的描述资料。

2、  在产品物化性质的描述中,水解性表述为不易水解,但在环境资料中却表述为易水解,应说明原因。

3、  应提供“三废”处理的详细过程。

溴硝醇:20%

可湿性粉剂

水稻(恶苗病)

21

烟酰胺

烟酰胺:96%

原药

 

德国巴斯夫股份有限公司

同意正式登记。但该农药建议名称与其他农药已重名,应当提交全国农药标准化委员会重新确认名称。

烟酰胺:50%

水分散粒剂

黄瓜(灰霉病)

22

吲哚乙酸

吲哚乙酸:97%

原药

 

北京艾比蒂研究开发中心

同意正式登记。

吲哚·萘乙酸

萘乙酸:20%

吲哚乙酸:30%

可溶性粉剂

花生(调节生长)

沙棘(调节生长、提高成活率)

小麦(调节生长)

23

樟脑

樟脑:96%

原药

 

广东省广州市黄埔化工

不同意正式登记。主要原因如下:

1、  公司提出产品使用剂量为40g/m3,试验剂量与实际使用剂量相差很大,应提供相应的使用浓度的药效试验报告。

2、  未提供使用条件下,人群室内接触相关安全性评估资料。

3、  未提供较详细的“三废”处理报告或委托处理协议书。

樟脑:94%

防蛀片剂

卫生(黑皮蠹)

源达日化(天津)有限公

樟脑:94%

防蛀球剂

卫生(黑皮蠹)

24

低聚糖素

低聚糖素:0.4%

水剂

水稻(纹枯病)

小麦(赤霉病)

广东原沣生物工程有限公司

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、 农药类别更改为植物诱抗剂,按生物化学农药登记。

2、 应当同时申请母药登记。

3、 标签中应标明“本品对水稻、小麦有抗病作用,应当在水稻、小麦发病初期用药”,标签上不得出现有关防治病害方面的描述。

4、 进一步完善有效成分定性定量检测方法。

25

菇类蛋白多糖

菇类蛋白多糖:0.5%

水剂

番茄(病毒病)

烟草(病毒病)

北京燕化永乐农药有限公司

同意正式登记。但应提供以下补充材料,并经有关专业组审查通过:

1、 农药类别更改为植物诱抗剂。属于生物化学农药的一类。

2、 应当同时申请母药登记。

3、 有效成分通用名称定为香菇多糖,并按照新确定的有效成分重新提交申请表、标签和产品质检报告,完善产品定性、定量检测方法。

4、 标签中应标明“本品对番茄、烟草有抗病作用,应当在番茄、烟草发病初期用药”,标签上不得出现有关防治病害方面的描述。进一步完善有效成分定性定量检测方法。

26

敌草隆

敌草隆:95%

原药

 

江苏快达农化股份有限公司

同意正式登记。但标签上应标明如下注意事项:

1、 严格按照推荐剂量使用,每季只能使用一次,最迟用药时间为4月底。

2、 本品不能用于套种或混种其他作物的甘蔗田。

3、 后茬宜种甘蔗或棉花,轮作花生、大豆、西瓜的间隔期应在240天以上。

4、 本品不能在果蔗田使用。

敌草隆:80%

可湿性粉剂

甘蔗园(杂草)

27

二氯吡啶酸

二氯吡啶酸:95%

原药

 

美国陶氏益农公司

1、  同意在春油菜正式登记。标签上应标明后茬作物只能种植春油菜,本品对大豆、向日葵、胡萝卜等多种作物敏感。

2、  不同意其在冬油菜上的登记。公司未提供在冬油菜示范情况和主要后茬作物水稻的危害情况。

二氯吡啶酸:75%

可溶粒剂

春油菜(阔叶杂草)

28

氯嘧磺隆

氯嘧磺隆:96%

原药

 

辽宁省沈阳化工研究院试验厂

1、 仅同意原药正式登记。

2、 制剂产品因对后茬作物残效期长、使用条件苛刻,农民难以掌握,结合我国农业生产实际,不同意制剂正式登记。

 

氯嘧磺隆:20%

可湿性粉剂

大豆田(杂草)

29

氟唑磺隆

氟唑磺隆:95%

原药

 

爱利思达生物化学品北美有限公司

1、 同意在春小麦田上正式登记。但标签上应注明:

(1) 仅限于每年种植一次的春小麦田使用。

(2) 严格按照标签的要求进行使用,勿在套种或间作大豆、燕麦、十字花科蔬菜的小麦田使用。

(3) 注明对不同后茬作物间隔时间的要求, 请勿在安全间隔期内轮作。

2、 不同意在冬小麦田登记。公司未提供在冬小麦田的示范试验报告及针对冬小麦田的后茬作物安全试验结果。

氟唑磺隆:70%

水分散粒剂

春小麦(杂草)

冬小麦(一年生禾本科杂草及部分阔叶杂草)

30

丁酰肼

丁酰肼:98%

原药

 

河北省邢台市农药有限公司

同意正式登记。但在标签上应注明“该产品仅限于用于观赏菊花”。

丁酰肼:92%

可溶粉剂

观赏菊花(调节生长)

31

氯苯胺灵

氯苯胺灵:99%

原药

 

美国仙农有限公司

同意正式登记。标签上应特别说明:1、本品不能用于种薯。2、使用本品的马铃薯7天后才可以销售。

氯苯胺灵:2.5%

粉剂

马铃薯(抑制出芽率)


附件2:

清理农药临时登记超过有效期限产品

有关特殊问题及其处理意见

 

序号

农药品种

申请单位

讨论主要内容

讨论结论

1

高效氟氯氰菊酯

农业部农药检定所生技中心(清理产品协作组)

关于使用氟氯氰菊酯有关资料评价高效氟氯氰菊酯原药有关毒理和环境资料的问题

1、企业提供资料对高效氟氯氰菊酯和氟氯氰菊酯原药的急性、致突变、亚慢性毒性情况进行对比,如结论基本一致,则可同意使用氟氯氰菊酯的慢性、致癌性、繁殖毒性资料评价高效氟氯氰菊酯的毒理。

2、可使用氟氯氰菊酯的环境行为资料评价高效氟氯氰菊酯的环境行为。对已过氟氯氰菊酯登记资料保护期的剂型,可减免高效氟氯氰菊酯环境毒理资料。

3、残留方面:对剂型、使用范围和方法相同的产品,已过氟氯氰菊酯登记资料保护期的,可减免高效氟氯氰菊酯残留试验资料;未过保护期的,产品剂型、使用范围和方法相同的,高效氟氯氰菊酯、氟氯氰菊酯可联合进行残留试验。

2

2,4-D系列衍生物(包括钠盐、二甲胺盐、丁酯、异辛酯)

山东省农药检定所(清理产品协作组)

关于利用2,4-D资料申请减免2,4-D丁酯、2,4-D异辛酯资料和联合进行残留试验问题

1、需进一步提供2,4-D类化合物有关产品在国际上的登记情况及其评价方法,表明将系列衍生物进行综合评价的科学性。如未能提供相关依据,则:

(1)在毒理学方面,需对比2,4-D、2,4-D丁酯、2,4-D异辛酯的急性、亚慢性、致突变毒性情况,如三者间没有显著差异,同意使用2,4-D的有关资料评价2,4-D丁酯、2,4-D异辛酯的慢性、致癌性、致畸、繁殖毒性试验。

(2)在残留方面,酸和盐类(2,4-D 、2,4-D钠盐、2,4-D二甲胺盐)联合进行残留试验, 2,4-D丁酯单独进行残留试验。

(3)环境方面,2,4-D 、2,4-D钠盐、2,4-D二甲胺盐、2,4-D丁酯联合试验,以2,4-D或盐为代表,提供吸附、淋溶、降解等与水污染相关的资料。

2、2,4-D异辛酯不属于清理范围。

3、同意使用2,4-D原药作为2,4-D 钠盐、2,4-D二甲胺盐原药来源使用。

3

三氮唑核苷

江苏省农药检定所(清理产品协作组)

关于请求对三氮唑核苷的风险性再次进行评估的问题

鉴于现有的资料表明该成分存在三致作用(致癌、致畸、致突变),现有资料表明该成分在环境中稳定、不易降解,并且境外尚未作为农药成分登记,企业现所提供的资料无法证实该产品使用的安全性,结合目前我国农业生产实际,不同意该成分正式登记。

4

氨基寡糖素

浙江省农药检定所(清理产品协作组)

关于重新确定氨基寡糖素的农药类别的问题

1、根据现在的研究结果,将该有效成分界定为植物诱抗剂,属于生物化学农药的一类,按照生物化学农药的登记规定提供资料。

2、明确产品有效成分的鉴别、检测方法,制订准确、可靠的定性定量方法。

3、同意减免原药登记,但应当登记母药。

4、标签上需标明,产品具有预防作用,应当在植物发病初期使用,不得出现对病害具有治疗作用的表述。

5

松脂酸钠

浙江台州生物化学农药厂

关于减免松脂酸钠原药登记和制剂残留方面资料的问题

鉴于该农药原料直接提取于天然松枝或松脂,作用机理为物理作用,并且在医药保健品中使用,农业上主要用于柑桔园清园,没有原药生产过程等原因,同意减免原药登记;制剂毒理学方面应当提供制剂急性毒性五项,环境方面应当提供蜂、鸟、鱼、蚕毒性试验报告,并且在原料采集同时需注意原料生物品种保护;同意减免制剂用于柑桔园清园的残留资料。

6

菌毒清

天津市农药检定所(清理产品协作组)

关于重新确定菌毒清产品有效成分的问题

1、  以N’N-二正辛基二乙烯三胺作为有效成分代表并以其计算有效成分含量,根据全国农药标准委员会的建议,将该成分的通用名称定为“辛菌胺”。

2、  采用实际存在的盐形式作为农药名称(例如辛菌胺三氯乙酸盐)。各生产企业根据以上确定的名称制订产品化学资料。

7

无机铜制剂(王铜、硫酸铜、碱式硫酸铜、氢氧化铜)

江西省农药检定所(清理产品协作组)

关于采用无机铜制剂的资料和环境中铜离子监测结果代替相应毒理学、环境和残留试验资料的问题

参照第三批铜制剂处理意见,结合铜的综合评价资料,以评价铜为主:

1、 以铜离子为指标,统一进行无机铜类农药监测试验,减免相应的环境毒理、环境行为和残留资料。

2、 在提供无机铜制剂的综合评价资料后,同意减免王铜原药的慢性、致癌、繁殖毒性试验;减免硫酸铜、碱式硫酸铜、氢氧化铜原药急性毒性试验以外的毒性试验。

 

 

附件: