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索 引 号
07B130206201500598
信息所属单位
兽医局
信息名称
中华人民共和国农业部公告 第2280号
文  号
中华人民共和国农业部公告 第2280号
生效日期
2015年07月29日
发布日期
2015年07月31日
内容概述
批准上海汉维生物医药科技有限公司申报的阿莫西林克拉维酸钾片为新兽药;批准河北远征药业有限公司申报的注射用阿莫西林钠变更注册。
索 引 号
07B130206201500598
信息名称
中华人民共和国农业部公告 第2280号
文  号
中华人民共和国农业部公告 第2280号
信息所属单位
兽医局
生效日期
2015年07月29日
发布日期
2015年07月31日
内容概述
批准上海汉维生物医药科技有限公司申报的阿莫西林克拉维酸钾片为新兽药;批准河北远征药业有限公司申报的注射用阿莫西林钠变更注册。

中华人民共和国农业部公告 第2280号

发布时间:2015年07月31日

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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海汉维生物医药科技有限公司申报的阿莫西林克拉维酸钾片为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准河北远征药业有限公司申报的注射用阿莫西林钠变更注册,产品质量标准、标签和说明书按照农业部公告第1435号发布的同品种标准执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

  2.质量标准

  3.说明书和标签

  农业部

  2015年7月29日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

阿莫西林克拉维酸钾片

上海汉维生物医药科技有限公司

五类

(2015)新兽药证字34号

注册

3年

注射用阿莫西林钠

河北远征药业有限公司

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变更注册:增加规格2g和4g

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