中华人民共和国农业部公告第1734号

内容概述: 批准江西中成药业集团有限公司等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药;批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册;更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗（CVS-11株）”的研制单位。

内容概述: 批准江西中成药业集团有限公司等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药;批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册;更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗（CVS-11株）”的研制单位。

发布时间：2012年03月14日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准江西中成药业集团有限公司等9家单位申报的注射用黄连等5种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准江西中成药业集团有限公司申请的注射用双黄连变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。

更正农业部公告第1607号新兽药“狂犬病灭活疫苗（CVS-11株）”的研制单位。

特此公告。

二〇一二年三月二日

附件1：

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
注射用黄连	江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司	三类	（2012）新兽药证字05号	注册
防己合剂	江西中成药业集团有限公司	四类	（2012）新兽药证字06号	注册
盐酸沃尼妙林	沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司	二类	（2012）新兽药证字07号	注册
盐酸沃尼妙林预混剂10%	沈阳伟嘉牧业技术有限公司、北京伟嘉人生物技术有限公司	二类	（2012）新兽药证字08号	注册
猪细小病毒病灭活疫苗（BJ-2株）	扬州优邦生物制药有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、扬州威克生物工程有限公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、广东永顺生物制药有限公司	三类	（2012）新兽药证字09号	注册
注射用双黄连	江西中成药业集团有限公司、江西中成中药原料有限公司	三类	（2008）新兽药证字08号	变更注册：在原每支装1g规格的基础上增加每支装2g和5g两个规格
狂犬病灭活疫苗（CVS-11株）	中国人民解放军军事医学科学院、吉林五星动物保健药厂	三类	（2011）新兽药证字35号	更正研制单位

附件：

中华人民共和国农业部公告 第1734号