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中华人民共和国农业农村部公告 第99号

发布时间:2018-12-13

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    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,我部组织制订了重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(细胞源,H5N1 Re-11+H7N9 H7-Re2株)等6种兽药产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,现予发布,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

  

    附件:1. 兽药产品目录 

          2. 试行规程 

          3. 质量标准 

          4. 说明书和内包装标签 

                                                                                                        农业农村部

2018年12月9日   

                                                                                                 

附件1 

兽药产品目录 

兽药名称 

研制单位 

重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗 

(细胞源,H5N1 Re-11+H7N9 H7-Re2株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗 

(细胞源,H5N1 Re-11+Re-12株, 

H7N9 H7-Re2株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司 

重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N1 Re-11+H7N9 H7-Re2株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N1 Re-11+Re-12株,H7N9 H7-Re2株) 

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 

重组禽流感病毒(H5+H7)二价灭活疫苗(H5N2 rFJ56+H7N9 rGD76株) 

华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 

重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2 rSD57+rFJ56株,H7N9 rGD76株) 

华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 

  

  解读:

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