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中华人民共和国农业农村部公告 第58号

日期: 2018-09-05 00:00 作者: 来源: 【字体: 打印本页

  

      根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准上海汉维生物医药科技有限公司等9家单位申报的非泼罗尼滴剂等4种兽药产品变更注册。发布修订后的非泼罗尼滴剂和米尔贝肟片2种兽药产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。 

       特此公告。 

  

       附件: 1.兽药变更注册目录 

              2.质量标准          

              3.说明书和标签 

  

  

  

                                                                                                       农业农村部 

                                                                                                     2018830 

附件1 

兽药变更注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

 

备注 

 

监测期 

非泼罗尼滴剂 

上海汉维生物医药科技有限公司 

二类 

2013)新兽药证字43 

变更注册:变更质量标准 

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米尔贝肟片 

浙江海正动物保健品有限公司 

二类 

2013)新兽药证字35 

变更注册:增加5mg规格 

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金霉素预混剂 

浦城正大生化有限公司 

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变更注册:增加1000g׃300g3亿单位)规格 

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猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗(HB08+ZJ08株) 

北京大北农科技集团股份有限公司、中牧实业股份有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、福州大北农生物技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司 

三类 

2015)新兽药证字57 

变更注册:增加20头份/瓶规格和6/盒包装 

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