中华人民共和国农业农村部公告 第30号
发布时间:2018-05-29
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等17家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业农村部
2018年5月24日
附件1
新兽药注册目录
|
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
|
重组禽流感病毒 H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源) |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司 |
三类 |
(2018)新兽药证字25号 |
3年 |
注册 |
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禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD) |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司 |
一类 |
(2018)新兽药证字26 号 |
5年 |
注册 |
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地黄散 |
保定市金诺兽药研究所、保定市冀农动物药业有限公司、河北正合生物制药有限公司、河北农业大学 |
三类 |
(2018)新兽药证字27号 |
3年 |
注册 |
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芪参催乳颗粒 |
江苏农牧科技职业学院、中国农业大学、烟台绿叶动物保健品有限公司、江西博莱大药厂有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东省农业科学院家禽研究所 |
三类 |
(2018)新兽药证字28号 |
3年 |
注册 |
解读:
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