当前位置:首页 > 公开 > 通知公告 > 公告

中华人民共和国农业农村部公告 第15号

日期: 2018-04-27 00:00 作者: 来源: 【字体: 打印本页

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准青岛农业大学等18家单位申报的托芬那酸等4种兽药产品为新兽药,并发布加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行)及其残留检测方法标准(试行),核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。

 

    附件:1.新兽药注册目录 

          2.质量标准          

          3.说明书和标签 

          4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量标准(试行) 

          5.加米霉素残留检测方法标准(试行) 

                            

                                                         农业农村部   

                                                        20184月20日 

 

 

 

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

托芬那酸

青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司

三类

2018)新兽药证字20 

注册 

3 

托芬那酸注射液

青岛农业大学、中国农业大学、山东信得科技股份有限公司、河北威远动物药业有限公司、施维雅(青岛)生物制药有限公司、青岛百慧智业生物科技有限公司、新疆农业大学、齐鲁动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司

三类

2018)新兽药证字21 

注册 

3 

加米霉素

华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北精中生物科技有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、河北远征药业有限公司、河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司

、江西新世纪民星动物保健品有限公司 

二类

2018)新兽药证字22  

注册 

4 

加米霉素注射液

华北制药集团动物保健品有限责任公司、河北远征药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、河北科星药业有限公司

、四川恒通动保生物科技有限公司、江西新世纪民星动物保健品有限公司 

二类

2018)新兽药证字23 

注册 

4