中华人民共和国农业部公告 第2216号
发布时间:2015-02-10
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司申报的兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(YT株+JN株)兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准保定冀中药业有限公司、河北天象生物药业有限公司2家单位申报的玉屏风口服液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年1月21日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
兔病毒性出血症、 多杀性巴氏杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(YT株+JN株) |
山东华宏生物工程有限公司 |
三类 |
(2015)新兽药证字06号 |
注册 |
3年 |
玉屏风口服液 |
保定冀中药业有限公司、河北天象生物药业有限公司 |
三类 |
(2010)新兽药证字3号 |
变更质量标准 |
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解读:
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