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中华人民共和国农业部公告 第1966号

发布时间:2013-08-09

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  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》的规定,经现场检查及审核,龙岩台迈三略制药有限公司等12家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见《兽药GMP及生产许可证目录》。

  特此公告。

  农业部

  2013年7月23日

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期

备注

龙岩台迈三略制药有限公司

非无菌原料药(氟尼辛葡甲胺)

福建省龙岩市连城县庙前镇园区南路7号

(2013)兽药GMP证字93号

(2013)兽药生产证字13026号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

新建

浙江大洋生物科技集团股份有限公司

非无菌原料药(盐酸氨丙啉)

浙江省建德市大洋镇朝阳路22号

(2013)兽药GMP证字94号

(2013)兽药生产证字11083号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

新建

四川美嘉龙生物科技有限公司

颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)/酊剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

四川省乐山市高新区迎宾大道3号

(2013)兽药GMP证字95号

(2013)兽药生产证字22117号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

新建

山东惠民德赛克生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

山东省惠民县辛店工业园区

(2013)兽药GMP证字96号

(2013)兽药生产证字15215号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

复验

青岛宝依特生物制药有限公司

胚毒/细胞毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线

青岛市城阳区红岛街道田海路16号

(2013)兽药GMP证字97号

(2013)兽药生产证字15118号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

复验

武汉纽科源生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌大容量静脉注射剂、非氯消毒剂(液体) /杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、中药提取(大黄流浸膏)

应城市经济开发区横二路

(2013)兽药GMP证字98号

(2013)兽药生产证字17049号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

迁址重建

浙江海翔川南药业有限公司

非无菌原料药(氟苯尼考、甲砜霉素、氟尼辛葡甲胺)

浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号

(2013)兽药GMP证字99号

(2013)兽药生产证字11010号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

改扩建:取消台州市椒江区外沙支路100号厂址。同时更名(原名浙江海翔药业股份有限公司)

广东高山动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取) /锭剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)、中药提取(甘草流浸膏、大黄流浸膏、广霍香油)

广东省信宜市区迎宾路高山科技工业园

(2013)兽药GMP证字100号

(2013)兽药生产证字19012号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

改扩建,复验:增加中药提取(甘草流浸膏、大黄流浸膏、广霍香油)

四川豪士动物保健药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂

四川省遂宁市桂花镇民营经济集中区

(2013)兽药GMP证字101号

(2013)兽药生产证字22083号

GMP证书:2013年7月23日—2018年7月22日

生产许可证:2013年7月23日—2018年7月22日

改扩建,复验:增加最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)/透皮溶液剂

无锡正大畜禽有限公司动物保健品厂

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)、口服溶液剂(含中药提取)

无锡市新区梅村工业集中区群兴路51号

(2009)兽药GMP证字67号

(2009)兽药生产证字10075号

GMP证书:2009年3月23日—2014年3月22日

生产许可证:2009年5月6日—2014年5月5日

改扩建:增加散剂的含中药提取

濮阳泓天威药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、预混剂(那西肽)、预混剂(马度米星铵)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素)

河南省濮阳市胜利西路

(2009)兽药GMP证字202号

(2010)兽药生产证字16001号

GMP证书:2009年10月28日—2014年10月27日

生产许可证:2010年7月30日—2015年7月29日

部分复验:预混剂(马度米星铵)、非无菌原料药(马度米星铵、硫酸安普霉素)

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(2条)、口蹄疫灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、芽孢活疫苗生产线

乌鲁木齐市头屯河区工业园金屯路109号

(2011)兽药GMP证字78号

(2011)兽药生产证字31001号

GMP证书:2011年1月30日—2016年1月29日

生产许可证:2011年1月30日—2016年1月29日

部分复验:口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(2条)、口蹄疫灭活疫苗生产线、口蹄疫合成肽疫苗生产线

细菌活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生长线

乌鲁木齐市高新区北区工业园蓝天北路

(2012)兽药GMP证字102号

GMP证书:2012年3月2日—2016年3月1日


  解读:


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