新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药 注册 证书号 |
监测期 |
苦地止痢散 |
石家庄石牧药业有限公司、南京农业大学、山东信得科技股份有限公司、河南省康星常笑动物药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江苏中兽医药研究院有限公司、山东益远药业有限公司、保定冀中药业有限公司 |
三类 |
(2025) 新兽药 证字46号 |
3年 |
狂犬病冻干灭活疫苗(CTN-1株) |
长春西诺生物科技有限公司、长春卓谊生物股份有限公司 |
三类 |
(2025) 新兽药 证字47号 |
3年 |
苯磺酸氨氯地平咀嚼片(猫用) |
济南领派生物医药科技有限公司、江西瑞德制药有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、长沙东典药业有限公司、山东德青制药有限责任公司、山东亚华生物科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司、慧泽(济南)生物科技有限公司 |
五类 |
(2025) 新兽药 证字48号 |
3年 |
复方硝酸咪康唑洗剂 |
青岛博霖生物科技有限公司、河北远征药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、华北制药集团动物保健品有限责任公司、青岛农业大学、青岛农业大学海都学院、湖北中博绿亚生物技术有限公司、江苏基宇生物医药科技有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、四川德成动物保健品有限公司、广东省威正制药有限公司 |
五类 |
(2025) 新兽药 证字49号 |
3年 |
复方硝酸咪康唑洗剂 |
济南领派生物医药科技有限公司、河北科星药业有限公司、江西瑞德制药有限公司、内蒙古联邦动保药品有限公司、湖州润宠生物科技有限公司、河南百草元兽药有限公司、山东德青制药有限责任公司、济南广盛源生物科技有限公司 |
五类 |
(2025) 新兽药 证字50号 |
3年 |
泰拉霉素 |
湖北美天生物科技股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、齐鲁晟华制药有限公司 |
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泰拉霉素注射液 |
河北远征药业有限公司、湖北美天生物科技股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、山东百晟药业有限公司 |
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猪伪狂犬病病毒gD蛋白ELISA抗体检测试剂盒 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
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牛结节性皮肤病病毒荧光PCR检测试剂盒 |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司 |
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布鲁氏菌荧光PCR检测试剂盒 |
中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、禾旭(郑州)生物技术有限公司 |
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附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
申请单位 |
兽药标准来源 |
变更事项 |
监测期(针对变更事项) |
兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌二联灭活疫苗(LQ株+C51-17株) |
华派生物技术(集团)股份有限公司、四川省精华企业(集团)有限公司 |
(2013) 新兽药 证字29号 |
变更多杀性巴氏杆菌灭活工艺、增加兔病毒性出血症部分效力检验血清学方法 |
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盐酸特比萘芬喷雾剂 |
天津市保灵动物保健品有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司 |
(2022) 新兽药 证字06号 |
增加靶动物猫 |
3年 |
附件3
兽药备案审查目录
兽药名称 |
申请单位 |
禽流感、新城疫重组二联活疫苗(rLH5-14株) |
中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 |