中华人民共和国农业农村部公告第434号

日期： 2021-11-03 17:17 作者：来源：农业农村部字号：大中小【字号：大中小】打印本页

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准KVP Kiel有限责任公司德国工厂等2家公司生产的复方布他磷注射液等2种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准芬兰Orion制药厂 Espoo生产厂生产的盐酸阿替美唑注射液再注册，核发《进口兽药注册证书》，质量标准、说明书和标签按照农业农村部公告第396号同品种执行。

　　批准Lusomedicamenta药业技术有限公司等3家公司生产的地克珠利混悬液等3种兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　附件：1.进口兽药注册目录

　　 2.质量标准

　　 3.说明书和标签

　　农业农村部

　　2021年6月16日

　附件1

　　进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药	有效期限	备注
兽药名称	生产厂名称	国别	注册证书号	有效期限	备注
复方布他磷	KVP Kiel有限责任	德国	-2021	2021.06.16	再注册
注射液	公司德国工厂		外兽药证字	—
Compound Butaphosphan Injection	KVP Pharma +		34号	2026.06.15
	Veterin r Produkte GmbH
猪伪狂犬病病毒g1抗体检测	美国爱德士生物科技有限公司	美国	-2021	2021.06.16	再注册
试剂盒	IDEXX Laboratories, Inc.		外兽药证字	—
Pseudorabies Virus g1 Antibody Test Kit			35号	2026.06.15
盐酸阿替美唑	芬兰Orion制药厂Espoo	芬兰	-2021	2021.06.16	再注册
注射液	生产厂		外兽药证字	—
Atipamezole Hydrochloride Injection	Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site		36号	2026.06.15
地克珠利混悬液	Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S.	葡萄牙	-2020	2020.10.14	变更注册：变更企业名称为英特威国际有限公司Intervet Internatioal B.V.
Diclazuril Suspension			外兽药证字	—
			51号	2025.10.13
鸡传染性法氏囊病	以色列雅贝克生物实验有限公司	以色列	-2016	2016.06.27	变更注册：生产厂地址名称变更为：3 Hamelacha St., West Industrial Zone, Beit-Shemesh 9905503, Israel
活疫苗	ABIC BIOLOGICAL LABORATORIES LTD.		外兽药证字	—
（M.B.株）			29号	2021.06.26
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain M.B.)
加米霉素注射液Gamithromycin Injection	勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France	法国	-2017	2017.02.13	变更注册：增加原料药供应商SANOFI Chimie公司
			外兽药证字	—
			05号	2022.02.12

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中华人民共和国农业农村部公告第434号

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