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中华人民共和国农业农村部公告 第86号

日期: 2018-12-20 15:02 作者: 来源: 字号: 【字号: 打印本页

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等3家单位申报的香连溶液等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.兽药变更注册目录

2.质量标准 

3.说明书和标签

农业农村部

20181112

附件1

兽药变更注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

香连溶液

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

2014)新兽药证字17

变更注册:增加靶动物鸡

新增靶动物鸡监测期3

山花黄芩提取物散

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

2016)新兽药证字67

变更注册:增加靶动物猪

新增靶动物猪监测期3

银黄可溶性粉

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

2007)新兽药证字32

变更注册:增加靶动物牛

新增靶动物牛监测期3

岑黄颗粒

洛阳惠中兽药有限公司

三类

2009)新兽药证字22

变更注册:增加靶动物猪

新增靶动物猪监测期3

附件2(略)

附件3

 

香连溶液等4种兽药产品说明书和标签

 

一、   香连溶液说明书和标签

(一)香连溶液说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:香连溶液

商品名称:

汉语拼音:Xianglian Rongye

【主要成份】  黄连、香薷、苦参、徐长卿、艾叶。

【性状】  本品为黄棕色至红棕色澄清液体;气清香。

【功能与主治】  杀菌,抗炎。用于奶牛乳头药浴;鸡大肠杆菌病。

【用法与用量】  奶牛,乳头浸泡,15倍稀释,浸泡时间23;鸡,混饮,每1L水,4 ml,连用7日。

【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】

【规格】  100ml(相当于原生药42g)。

【包装】

【贮藏】  密封,置阴凉处。

【有效期】  24个月

【批准文号】

【生产企业】

(二)香连溶液标签

兽用

【兽药名称】

通用名称:香连溶液

商品名称:

汉语拼音:Xianglian Rongye

【主要成份】  黄连、香薷、苦参、徐长卿、艾叶。

【性状】  本品为黄棕色至红棕色澄清液体;气清香。

【功能与主治】  杀菌,抗炎。用于奶牛乳头药浴;鸡大肠杆菌病。

【用法与用量】  奶牛,乳头浸泡,15倍稀释,浸泡时间23;鸡,混饮,每1L水,4 ml,连用7日。

【规格】  100ml(相当于原生药42g

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【贮藏】  密封,置阴凉处。

【包装】

【生产企业】

 

二、山花黄芩提取物散说明书和标签

(一)山花黄芩提取物散说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:山花黄芩提取物散

商品名称:

    汉语拼音:Shanhua Huangqin Tiquwu San

主要成分  山银花提取物、黄芩提取物。

性状  本品为淡黄色至棕黄色的粉末。

功能与主治  抗炎、抑菌,促生长。用于促进肉鸡、断奶仔猪生长。

用法与用量  混饲:每1kg饲料,鸡,0.5g。可长期添加使用。

1kg饲料,断奶仔猪0.5g,连用2个月。

不良反应  暂未发现不良反应。

注意事项

规格 

包装 

贮藏  密封,避光。

有效期  24个月。

批准文号

生产企业

(二)山花黄芩提取物散标签

兽用

【兽药名称】

通用名称:山花黄芩提取物散

商品名称:

汉语拼音:Shanhua Huangqin Tiquwu San

主要成分  山银花提取物、黄芩提取物。

性状  本品为淡黄色至棕黄色的粉末。

功能主治  抗炎、抑菌,促生长。用于促进肉鸡、断奶仔猪生长。

用法用量  混饲:每1kg饲料,鸡,0.5g。可长期添加使用。

1kg饲料,断奶仔猪0.5g,连用2个月。

规格

包装  

贮藏  密封,避光。

生产日期

生产批号

有效期  24个月

批准文号

生产企业

 

三、银黄可溶性粉说明书和标签

(一)银黄可溶性粉说明书

兽用

【兽药名称】

通用名称:银黄可溶性粉

商品名称:

汉语拼音:Yinhuang Kerongxingfen

【主要成分】 金银花、黄芩。

【性状】 本品为浅黄色至棕黄色粉末

【功能与主治】 清热解毒,宣肺燥湿。主治鸡大肠杆菌病和猪喘气病;对虾副溶血弧菌引起的肝胰腺损伤;辅助治疗牛支原体肺炎和犬传染性气管支气管炎。

【用法与用量 混饮:每1L水,鸡1g,连用5日;混饲:每1kg饲料,猪1g,连用10日,对虾,0.8g,连用7日;灌服:每1kg体重,牛0.2g,一日1次,连用5日;喂服:每1kg体重,犬0.1g,一日2次,连用57日。

【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】

【规格】  100g本品相当于原生药75g

【包装】

【贮藏】 密封,置阴凉处

【有效期】 24个月。

【批准文号】

【生产企业】

(二)银黄可溶性粉标签

兽用

【兽药名称】

通用名称:银黄可溶性粉

商品名称:

汉语拼音:Yinhuang Kerongxingfen

【主要成分】 金银花、黄芩。

【性状】 本品为浅黄色至棕黄色粉末

【功能与主治】 清热解毒,宣肺燥湿。主治鸡大肠杆菌病和猪喘气病;对虾副溶血弧菌引起的肝胰腺损伤;辅助治疗牛支原体肺炎和犬传染性气管支气管炎。

【用法与用量 混饮:每1L水,鸡1g,连用5日;混饲:每1kg饲料,猪1g,连用10日,对虾,0.8g,连用7日;灌服:每1kg体重,牛0.2g,一日1次,连用5日;喂服:每1kg体重,犬0.1g,一日2次,连用57日。

【规格】 100g本品相当于原生药75g

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【贮藏】 密封,置阴凉处

【包装】

生产企业

 

四、芩黄颗粒说明书和标签

(一)芩黄颗粒说明书

兽用

【兽药名称】

    通用名称:芩黄颗粒

  商品名称:

  汉语拼音:Qinhuang Keli

【主要成分】 黄芩、板蓝根、甘草、山豆根、麻黄等。

【性状】 本品为棕褐色颗粒。

【功能与主治】 清热解毒,止咳平喘。用于鸡传染性支气管炎的预防与辅助治疗;用于猪肺热咳喘的治疗,证见精神不振、咳嗽气喘、呼出气热、体温常升高。

【用法与用量 混饮:每1L水,鸡1g,连用23日;混饲:每1kg饲料,猪4g,连用5日。

【不良反应】 暂未发现不良反应。

【注意事项】

【规格】

【包装】 500g/袋。

【贮藏】 密封。

【有效期】 24个月。

【批准文号】

【生产企业】

(二)芩黄颗粒标签

兽用

【兽药名称】

    通用名称:芩黄颗粒

  商品名称:

  汉语拼音:Qinhuang Keli

【主要成分】 黄芩、板蓝根、甘草、山豆根、麻黄等。

【性状】 本品为棕褐色颗粒。

【功能与主治】 清热解毒,止咳平喘。用于鸡传染性支气管炎的预防与辅助治疗;用于猪肺热咳喘的治疗,证见精神不振、咳嗽气喘、呼出气热、体温常升高。

【用法与用量 混饮:每1L水,鸡1g,连用23日;混饲:每1kg饲料,猪4g,连用5日。

【规格】 1000g相当于原生药2132g

【批准文号】

【生产日期】

【生产批号】

【有效期】至

【贮藏】 密封。

【包装】 500g/袋。

【生产企业】

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