根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等3家单位申报的香连溶液等4种兽药产品变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2018年11月12日
附件1
兽药变更注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
香连溶液 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 |
三类 |
(2014)新兽药证字17号 |
变更注册:增加靶动物鸡 |
新增靶动物鸡监测期3年 |
山花黄芩提取物散 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 |
三类 |
(2016)新兽药证字67号 |
变更注册:增加靶动物猪 |
新增靶动物猪监测期3年 |
银黄可溶性粉 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 |
三类 |
(2007)新兽药证字32号 |
变更注册:增加靶动物牛 |
新增靶动物牛监测期3年 |
岑黄颗粒 |
洛阳惠中兽药有限公司 |
三类 |
(2009)新兽药证字22号 |
变更注册:增加靶动物猪 |
新增靶动物猪监测期3年 |
附件2(略)
附件3
香连溶液等4种兽药产品说明书和标签
一、 香连溶液说明书和标签
(一)香连溶液说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:香连溶液
商品名称:
汉语拼音:Xianglian Rongye
【主要成份】 黄连、香薷、苦参、徐长卿、艾叶。
【性状】 本品为黄棕色至红棕色澄清液体;气清香。
【功能与主治】 杀菌,抗炎。用于奶牛乳头药浴;鸡大肠杆菌病。
【用法与用量】 奶牛,乳头浸泡,1︰5倍稀释,浸泡时间2~3秒;鸡,混饮,每1L水,4 ml,连用7日。
【不良反应】 暂未发现不良反应。
【注意事项】
【规格】 100ml(相当于原生药42g)。
【包装】
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)香连溶液标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:香连溶液
商品名称:
汉语拼音:Xianglian Rongye
【主要成份】 黄连、香薷、苦参、徐长卿、艾叶。
【性状】 本品为黄棕色至红棕色澄清液体;气清香。
【功能与主治】 杀菌,抗炎。用于奶牛乳头药浴;鸡大肠杆菌病。
【用法与用量】 奶牛,乳头浸泡,1︰5倍稀释,浸泡时间2~3秒;鸡,混饮,每1L水,4 ml,连用7日。
【规格】 100ml(相当于原生药42g)。
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【包装】
【生产企业】
二、山花黄芩提取物散说明书和标签
(一)山花黄芩提取物散说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:山花黄芩提取物散
商品名称:
汉语拼音:Shanhua Huangqin Tiquwu San
【主要成分】 山银花提取物、黄芩提取物。
【性状】 本品为淡黄色至棕黄色的粉末。
【功能与主治】 抗炎、抑菌,促生长。用于促进肉鸡、断奶仔猪生长。
【用法与用量】 混饲:每1kg饲料,鸡,0.5g。可长期添加使用。
每1kg饲料,断奶仔猪0.5g,连用2个月。
【不良反应】 暂未发现不良反应。
【注意事项】
【规格】
【包装】
【贮藏】 密封,避光。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)山花黄芩提取物散标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:山花黄芩提取物散
商品名称:
汉语拼音:Shanhua Huangqin Tiquwu San
【主要成分】 山银花提取物、黄芩提取物。
【性状】 本品为淡黄色至棕黄色的粉末。
【功能主治】 抗炎、抑菌,促生长。用于促进肉鸡、断奶仔猪生长。
【用法用量】 混饲:每1kg饲料,鸡,0.5g。可长期添加使用。
每1kg饲料,断奶仔猪0.5g,连用2个月。
【规格】
【包装】
【贮藏】 密封,避光。
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】 24个月
【批准文号】
【生产企业】
三、银黄可溶性粉说明书和标签
(一)银黄可溶性粉说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:银黄可溶性粉
商品名称:
汉语拼音:Yinhuang Kerongxingfen
【主要成分】 金银花、黄芩。
【性状】 本品为浅黄色至棕黄色粉末。
【功能与主治】 清热解毒,宣肺燥湿。主治鸡大肠杆菌病和猪喘气病;对虾副溶血弧菌引起的肝胰腺损伤;辅助治疗牛支原体肺炎和犬传染性气管支气管炎。
【用法与用量】 混饮:每1L水,鸡1g,连用5日;混饲:每1kg饲料,猪1g,连用10日,对虾,0.8g,连用7日;灌服:每1kg体重,牛0.2g,一日1次,连用5日;喂服:每1kg体重,犬0.1g,一日2次,连用5~7日。
【不良反应】 暂未发现不良反应。
【注意事项】
【规格】 每100g本品相当于原生药75g。
【包装】
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)银黄可溶性粉标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:银黄可溶性粉
商品名称:
汉语拼音:Yinhuang Kerongxingfen
【主要成分】 金银花、黄芩。
【性状】 本品为浅黄色至棕黄色粉末。
【功能与主治】 清热解毒,宣肺燥湿。主治鸡大肠杆菌病和猪喘气病;对虾副溶血弧菌引起的肝胰腺损伤;辅助治疗牛支原体肺炎和犬传染性气管支气管炎。
【用法与用量】 混饮:每1L水,鸡1g,连用5日;混饲:每1kg饲料,猪1g,连用10日,对虾,0.8g,连用7日;灌服:每1kg体重,牛0.2g,一日1次,连用5日;喂服:每1kg体重,犬0.1g,一日2次,连用5~7日。
【规格】 每100g本品相当于原生药75g。
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【贮藏】 密封,置阴凉处。
【包装】
【生产企业】
四、芩黄颗粒说明书和标签
(一)芩黄颗粒说明书
兽用
【兽药名称】
通用名称:芩黄颗粒
商品名称:
汉语拼音:Qinhuang Keli
【主要成分】 黄芩、板蓝根、甘草、山豆根、麻黄等。
【性状】 本品为棕褐色颗粒。
【功能与主治】 清热解毒,止咳平喘。用于鸡传染性支气管炎的预防与辅助治疗;用于猪肺热咳喘的治疗,证见精神不振、咳嗽气喘、呼出气热、体温常升高。
【用法与用量】 混饮:每1L水,鸡1g,连用2~3日;混饲:每1kg饲料,猪4g,连用5日。
【不良反应】 暂未发现不良反应。
【注意事项】
【规格】
【包装】 500g/袋。
【贮藏】 密封。
【有效期】 24个月。
【批准文号】
【生产企业】
(二)芩黄颗粒标签
兽用
【兽药名称】
通用名称:芩黄颗粒
商品名称:
汉语拼音:Qinhuang Keli
【主要成分】 黄芩、板蓝根、甘草、山豆根、麻黄等。
【性状】 本品为棕褐色颗粒。
【功能与主治】 清热解毒,止咳平喘。用于鸡传染性支气管炎的预防与辅助治疗;用于猪肺热咳喘的治疗,证见精神不振、咳嗽气喘、呼出气热、体温常升高。
【用法与用量】 混饮:每1L水,鸡1g,连用2~3日;混饲:每1kg饲料,猪4g,连用5日。
【规格】 每1000g相当于原生药2132g。
【批准文号】
【生产日期】
【生产批号】
【有效期】至
【贮藏】 密封。
【包装】 500g/袋。
【生产企业】
主办单位:中华人民共和国农业农村部 承办单位:农业农村部信息中心
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