高级检索

索 引 号
07B260206202100788
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第462号
文  号
生效日期
2021年08月31日
发布日期
2021年09月02日
内容概述
批准法国诗华动物保健公司等5家公司生产的头孢氨苄片等6种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。
索 引 号
07B260206202100788
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第462号
文  号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2021年08月31日
发布日期
2021年09月02日
内容概述
批准法国诗华动物保健公司等5家公司生产的头孢氨苄片等6种兽药产品在我国注册、再注册、变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第462号

发布时间:2021年09月02日

字体:[大 中 小]

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准法国诗华动物保健公司生产的头孢氨苄片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的泰乐菌素注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等4种兽药产品在我国变更注册

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

       农业农村部

         2021831

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

头孢氨苄片

300mg

Cefalexin Tablets

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

(2021)

外兽药证字

48

2021.08.31   

2026.08.30 

注册

头孢氨苄片

750mg

Cefalexin Tablets

(2021)

外兽药证字

49

泰乐菌素注射液Tylosin Injection

保加利亚标伟特股份有限公司 Biovet Joint Stock Company Peshtera Bulgaria

保加

利亚

(2021)

外兽药证字

50

2021.08.31   

2026.08.30    

再注册

阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2017)

外兽药证字

34

2017.06.22  

2022.06.21 

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

延胡索酸泰妙菌素Tiamulin Fumarate

意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA

意大利

(2017)

外兽药证字

14

2017.03.14  

2022.03.13

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生产厂名称变更为意大利 Suanfarma 生产厂Suanfarma Italia SPA

延胡索酸泰妙菌素预混剂

Tiamulin Fumarate Premix

奥地利Sandoz生产厂

Sandoz GmbH

奥地利

2017

外兽药证字16

2017.03.14

2022.03.13

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉

Tiamulin Fumarate Soluble Powder

奥地利 Sandoz 生产厂

Sandoz GmbH

奥地利

2017

外兽药证字15

2017.03.14

2022.03.13

变更注册:企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated

 

相关新闻:

扫一扫在手机打开当前页