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索 引 号
07B260603202100604
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十批)的通知
文  号
生效日期
2021年08月23日
发布日期
2021年08月23日
内容概述
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十批)的通知
索 引 号
07B260603202100604
信息名称
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十批)的通知
文  号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2021年08月23日
发布日期
2021年08月23日
内容概述
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十批)的通知

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第二十批)的通知

发布时间:2021年08月23日

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各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查标准,我局组织专家对吉林特研生物技术有限公司、天津渤海农牧产业联合研究院有限公司、西安国联质量检测技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、烟台赛普特检测服务有限公司、国药集团动物保健股份有限公司等6家单位进行了监督检查。经监督检查,吉林特研生物技术有限责任公司等6家单位共26个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求,现公布监督检查结果,详细信息见中国兽药信息网兽药GLP\GCP监督检查专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。

     

附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

  

 

农业农村部畜牧兽医局   

2021823


附件

符合兽药临床试验质量管理规范要求

的单位和试验项目

 

单位名称

单位地址

试验项目

吉林特研生物技术有限公司

吉林省长春市净月开发区柳莺西路388

牛安全性试验(兽用生物制品)

牛有效性试验(兽用生物制品)

宠物类安全试验(兽用生物制品)

宠物类有效性试验(兽用生物制品)

天津渤海农牧产业联合研究院有限公司

天津市自贸试验区(空港经济区)东九道1号西侧研发楼

猪安全性试验(兽用生物制品)

猪有效性试验(兽用生物制品)

宠物类安全性试验(兽用生物制品)

宠物类有效性试验(兽用生物制品)

西安国联质量检测技术股份有限公司

陕西省西咸新区沣东新城协同创新港8号楼

禽类药效评价试验

禽类药效评价田间试验

禽类生物等效性试验

禽类靶动物安全性试验

猪药效评价试验

猪药效评价田间试验

猪生物等效性试验

猪靶动物安全性试验

宠物类生物等效性试验

金宇保灵生物药品有限公司

内蒙古自治区呼和浩特市经济技术开发区沙尔沁工业园区金宇大街1

宠物类安全性试验(兽用生物制品)

宠物类有效性试验(兽用生物制品)

烟台赛普特检测服务有限公司

山东省烟台市高新区科技大道396号楼

宠物类药代动力学试验

国药集团动物保健股份有限公司

武汉市东湖新技术开发区神墩三路299

猪安全性试验(兽用生物制品)

猪有效性试验(兽用生物制品)

宠物类安全性试验(兽用生物制品)

宠物类有效性试验(兽用生物制品)

禽类安全性试验(兽用生物制品)

禽类有效性试验(兽用生物制品)

 

附件:

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