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索 引 号
07B260206202100505
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第454号
文  号
生效日期
2021年07月28日
发布日期
2021年07月30日
内容概述
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等4家公司生产的加米霉素注射液等4种兽药产品在我国再注册、变更注册。
索 引 号
07B260206202100505
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第454号
文  号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2021年07月28日
发布日期
2021年07月30日
内容概述
批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等4家公司生产的加米霉素注射液等4种兽药产品在我国再注册、变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告 第454号

发布时间:2021年07月30日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的加米霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂生产的犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联灭活疫苗在我国变更注册

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

 

农业农村部

2021728

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

加米霉素注射液

Gamithromycin Injection

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

(2021)

外兽药证字

45

2021.07.28  

2026.07.27 

再注册

戊二醛癸甲氯铵

溶液

Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution

英国Evans生产厂

Evans Vanodine International PLC

英国

(2021)

外兽药证字

46

2021.07.28  

2026.07.27 

再注册

鸡减蛋综合征灭活疫苗(127株)

Egg Drop Syndrome Vaccine, InactivatedStrain 127

以色列保维斯生物制药有限公司BIOVAC Ltd.

以色列

(2021)

外兽药证字

47

2021.07.28  

2026.07.27 

再注册

犬瘟热、腺病毒病、细小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染症四联活疫苗犬钩端螺旋体病、黄疸出血钩端螺旋体病二联

灭活疫苗

Canine DistemperAdenovirosesParvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections VaccineLive Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses VaccineInactivated

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

(2017)

外兽药证字

48

2017.08.02

2022.08.01

变更注册:企业名称变更为德国勃林格殷格翰动物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH,生产厂名称变更为勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂 Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

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