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索 引 号
07B260206202100139
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第411号
文  号
生效日期
2021年04月02日
发布日期
2021年04月09日
内容概述
批准十字动保药业集团有限公司等5家公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)等7个兽药产品在我国注册、再注册
索 引 号
07B260206202100139
信息名称
中华人民共和国农业农村部公告 第411号
文  号
信息所属单位
办公厅
生效日期
2021年04月02日
发布日期
2021年04月09日
内容概述
批准十字动保药业集团有限公司等5家公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)等7个兽药产品在我国注册、再注册

中华人民共和国农业农村部公告 第411号

发布时间:2021年04月09日

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准十字动保药业集团有限公司等3家公司生产的碱式硝酸铋乳房注入剂(干乳期)等5个兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂生产的替米考星溶液在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,以及替米考星残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

批准英特威美国分公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行此前发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.替米考星残留检测方法标准(试行)

 

农业农村部

202142

附件1    进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

碱式硝酸铋乳房注入剂

(干乳期)

Bismuth Subnitrate Intramammary Infusion

 (Dry cow)

十字动保药业集团

有限公司

Cross Vetpharm Group Ltd.

爱尔兰

(2021)

外兽药证字

15

2021.04.02  

2026.04.01

注册

奥美拉唑内服

糊剂

Omeprazole Oral Paste

勃林格殷格翰动物保健(巴西)有限公司Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.

巴西

(2021)

外兽药证字

16

2021.04.02 

2026.04.01

注册

赛拉菌素沙罗拉纳滴剂

(猫用)

0.25ml15 mg

+2.5mg

Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

for Cats

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

美国

(2021)

外兽药证字

17

2021.04.02 

2026.04.01

注册

赛拉菌素沙罗拉纳滴剂

(猫用)

0.5ml30mg

+ 5mg

Selamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

for Cats

(2021)

外兽药证字

18

赛拉菌素沙罗拉纳滴剂

(猫用)

1.0ml60mg

+ 10mgSelamectin and Sarolaner Spot-on Solutions

for Cats

(2021)

外兽药证字

19

替米考星溶液Tilmicosin Solution

美国礼蓝动物保健有限公司英国

生产厂

Elanco UK AH Limited

英国

(2021)

外兽药证字

20

2021.04.02 

2026.04.01

注册

猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin

英特威美国分公司Intervet Inc.

美国

(2021)

外兽药证字

21

2021.04.02 

2026.04.01

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