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中华人民共和国农业部公告 第2495号

日期:2017-02-17 00:00 发布单位:农业部兽医局 来源:
 
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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等9家单位申报的禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)等2种产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程

      3.质量标准

      4.说明书和标签

                                          农业部

                                         2017年2月13日

  附件1

新兽药注册目录

  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8株)

华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司、乾元浩生物股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

三类

(2017)新兽药证字10号

注册

3年

美洛昔康片

南京仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司

五类

(2017)新兽药证字11号

注册

3年

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