中华人民共和国农业农村部公告第613号

日期： 2023-01-04 09:18 作者：来源：农业农村部字号：大中小【字号：大中小】打印本页

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准保加利亚标伟特股份有限公司生产的莫能菌素预混剂在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗等3种兽药在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该3种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

　　批准TriRx医药有限公司英国生产厂等2家公司生产的硫酸安普霉素预混剂等2种兽药在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件： 1.进口兽药注册目录

　　 2.质量标准

　　3.工艺规程

　　4.说明书和标签

　　农业农村部

　　2022年11月3日

　　附件1

　　进口兽药注册目录

兽药名称	生产厂名称	国别	进口兽药　　注册证书号	有效期限	备注
莫能菌素预混剂 Monensin Premix	保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company	保加利亚	（2018）外兽药证字04号	2022.11.03　—　2027.11.02	再注册（进口兽药注册证书号不变）
鸡传染性鼻炎三价灭活疫苗 Avian Coryza Trivalent Vaccine，Inactivated	英特威国际有限公司 Intervet International B.V.	荷兰	（2017）外兽药证字94号	2022.11.03　—　　2027.11.02	再注册（进口兽药注册证书号不变）
雏鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota）	美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂 Elanco US Inc.	美国	（2017）外兽药证字59号	2022.11.03　—　　2027.11.02	再注册（进口兽药注册证书号不变）
鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain La Sota）	西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA, S.A.	西班牙	（2015）外兽药证字35号	2022.11.03 —　　2027.11.02	再注册（进口兽药注册证书号不变）
硫酸安普霉素预混剂 Apramycin Sulfate Premix	TriRx医药有限公司英国生产厂 TriRx Speke Limited	英国	（2021）外兽药证字08号	2021.02.08　　— 　　2026.02.07	变更注册：生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂TriRx Speke Limited”
土霉素注射液（100ml∶20g）Oxytetracycline Injection	TriRx Shawnee责任有限公司　　TriRx Shawnee, LLC	美国	（2020）　　外兽药证字01号	2020.02.21　　— 　　2025.02.20	变更注册：企业名称由“拜耳动物保健公司Bayer HealthCare LLC”变更为“TriRx Shawnee责任有限公司　　TriRx Shawnee, LLC” 　　生产厂名称由“拜耳动物保健公司美国生产厂　　Bayer HealthCare LLC, Bayer Animal Health Division”变更为“TriRx Shawnee责任有限公司　　TriRx Shawnee, LLC”
土霉素注射液　　（250ml∶50g）　　Oxytetracycline Injection			（2020）外兽药证字02号
土霉素注射液　　（500ml∶100g）　　Oxytetracycline Injection			（2020）外兽药证字03号

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中华人民共和国农业农村部公告 第613号

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