各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:
为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对中国水产科学研究院长江水产研究所等7家单位进行了监督检查。经监督检查,中国水产科学研究院长江水产研究所等7家单位的20个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求。现公布监督检查结果(附后)。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP\GCP监督检查”专栏。
请各省级畜牧兽医行政管理部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照兽药GCP要求开展兽药研究活动。
附件:符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
农业农村部办公厅
2019年10月18日
附件
符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目
单位名称
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单位地址
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试验项目
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中国水产科学研究院长江水产研究所
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湖北省武汉市东湖新技术开发区武大园一路8号
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水生动物药效评价试验
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水生动物药效评价田间试验
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水生动物残留消除试验
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水生动物药代动力学试验
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水生动物药代靶动物安全性试验
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广东永顺生物制药股份有限公司
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广东省广州市黄埔区田园西路35号
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猪安全性试验(兽用生物制品)
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猪有效性试验(兽用生物制品)
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勃林格殷格翰动物保健(中国)有限公司
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江苏省泰州市祥泰路299号
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猪安全性试验(兽用生物制品)
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禽类安全性试验(兽用生物制品)
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青岛易邦生物工程有限公司
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山东省青岛市红岛经济区红岛街道岱东南路21号
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猪安全性试验(兽用生物制品)
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猪有效性试验(兽用生物制品)
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宠物类安全性试验(兽用生物制品)
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宠物类有效性试验(兽用生物制品)
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禽类安全性试验(兽用生物制品)
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禽类有效性试验(兽用生物制品)
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广东温氏大华农生物科技有限公司
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广东省云浮市新兴县新城镇东堤北路6号
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猪残留消除试验
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猪药代动力学试验
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青岛动保国家工程技术研究中心有限公司
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山东省青岛市高新区松园路17号青岛市工业技术研究院C区C1楼3层307室
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禽类安全性试验(兽用生物制品)
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山东信得动物疫苗有限公司
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山东省潍坊市诸城市贾悦镇鑫盛路263号
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禽类安全性试验(兽用生物制品)
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禽类有效性试验(兽用生物制品)
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