中华人民共和国农业部公告 第1617号

根据《兽药管理条例》规定和兽药生产、审批实际工作需要，我部组织制定了高锰酸钾、含氯石灰、液状石蜡等兽药质量标准（分装），现予发布（见附件），请遵照执行。

附件：1．高锰酸钾质量标准（分装）

2．含氯石灰质量标准（分装）

3．液状石蜡质量标准（分装）

中华人民共和国农业部

二〇一一七月二十一日

附件1：

高锰酸钾质量标准（分装）

Gaomengsuanjia Potassium Permanganate

KMnO₄ 158.03

本品含KMnO₄应为99.0%～100.5%。

【性状】本品为黑紫色、细长的菱形结晶或颗粒，带蓝色的金属光泽；无臭；与某些有机物或易氧化物接触，易发生爆炸。

本品在沸水中易溶，在水中溶解。

【鉴别】（1）取0.1%本品的水溶液5ml，加稀硫酸酸化，滴加过氧化氢试液，紫红色即消褪。

（2）上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应（附录23页）。

【检查】氯化物  取本品2.0g，加热水60ml溶解后，置水浴上加热，在不断搅拌下滴加乙醇适量（约8ml），使溶液完全褪色后，移入100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过；取续滤液25ml，依法检查（附录72页），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

硫酸盐  取上述氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录73页），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.040%）。

水中不溶物  取本品1.0g，加水100ml溶解后，加热至沸，放冷，用经105℃干燥至恒重的垂熔玻璃坩埚滤过，滤渣用水洗涤至无色，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg（0.5%）。

装量  按最低装量检查法，应符合规定（附录119页）。

【含量测定】取本品约0.8g，精密称定，置250ml量瓶中，加新蒸馏的水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取供试品溶液置50ml滴定管中，调节液面至刻度起点，另精密量取草酸滴定液（0.05mol/L）25ml，加硫酸溶液（1→2）5ml与水50ml置锥形瓶中。由滴定管中迅速加入供试品溶液约23ml，加热至65℃，继续滴定至溶液显粉红色，并保持30秒钟不褪色。每1ml草酸滴定液（0.05mol/L）相当于3.161mg的KMnO₄。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【有效期】两年。

附件2：

含氟石灰质量标准（分装）

Hanlüshihui Chlorinated Lime

本品含有效氯（Cl）不得少于25.0%。

【性状】本品为灰白色颗粒性粉末；有氯臭；在空气中即吸收水分与二氧化碳而缓缓分解；水溶液遇红色石蕊试纸显碱性反应，随即将试纸漂白。

本品在水或乙醇中部分溶解。

【鉴别】（1）本品遇稀盐酸即产生大量的氯气。

（2）本品显钙盐（附录23页）与氯化物（附录25页）的鉴别反应。

【检查】装量  按最低装量检查法，应符合规定（附录119页）。

【含量测定】取本品约2g，精密称定，置乳钵中，分次加水共25ml，研匀，移置500ml量瓶中，乳钵用水洗净，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，密塞，静置10分钟，摇匀；精密量取混悬液100ml置碘瓶中，加碘化钾1.0g溶解后，加醋酸5ml，摇匀，密塞，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。

【类别】消毒药。

【贮藏】密封保存。

【有效期】两年。

附件3：

液状石蜡质量标准（分装）

Yezhuang Shila Liquid Paraffin

本品系从石油中制得的多种液状烃的混合物。

【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭，无味；在日光下不显荧光。

本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。

相对密度  本品的相对密度为0.845～0.890（附录49页）。

黏度  本品的运动黏度（附录54页第一法），在40℃时（毛细管内径1mm），不得小于36mm²/s。

【检查】酸度  取本品5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml，煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。

稠环芳烃  取本品25ml，置分液漏斗中，加正己烷25ml混合后，再精密加入二甲基亚砜5ml，剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正己烷2ml振摇洗涤后，静置使分层，必要时离心；分取二甲基亚砜层，照紫外—可见分光光度法（附录26页），在260～350nm的波长范围内测定吸光度，最大吸光度不得大于0.10。

固形石蜡  取本品，在105℃干燥2小时，置硫酸干燥器中放冷后，满装于内径约25mm的具塞试管中，密塞，置0℃冷却4小时，如产生浑浊，与同体积的对照液（取0.01mol/L盐酸溶液0.15ml，加稀硝酸6ml与硝酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，在暗处放置5分钟）比较，不得更深。

易炭化物  取本品5ml，置长约160mm，内径约25mm的具塞试管中，加硫酸（含H₂SO₄ 94.5%～95.5%）5ml，置水浴中，30秒钟后迅速取出，密塞，强力振摇3次，振幅应在12cm以上，但时间不超过3秒钟，振摇后，放回水浴中，每隔30秒钟，再取出，如上法振摇，自试管浸入水浴中起，经过10分钟后取出，静置使分层，石蜡层不得显色；酸层如显色，与对照液（取比色用重铬酸钾液1.5ml、比色用氯化钴液1.3ml、比色用硫酸铜液0.5ml与水1.7ml，再加本品5ml制成）比较，不得更深。

装量  按最低装量检查法，应符合规定（附录119页）。

【类别】泻药。

【贮藏】密封保存。

【有效期】二年。