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索 引 号
07Bnull1210201900311
信息所属单位
畜牧兽医局
信息名称
关于对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报
文  号
生效日期
2019年06月24日
发布日期
2019年06月26日
内容概述
对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报
索 引 号
07Bnull1210201900311
信息名称
关于对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报
文  号
信息所属单位
畜牧兽医局
生效日期
2019年06月24日
发布日期
2019年06月26日
内容概述
对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报

关于对吉林省康达动物药业有限责任公司飞行检查情况的通报

发布时间:2019年06月26日

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企业名称

吉林省康达动物药业有限责任公司

兽药生产许可证号

2016)兽药生产证字07011

社会信用码

(组织机构代码)

91220101702515594k

企业法定代表人

陈霞

企业负责人

陈霞

生产负责人

朱晶

质量负责人

魏艳玲

生产地址

吉林省长春市宽城经济开发区

检查日期

2018919-20

检查单位

农业农村部兽药GMP工作委员办公室、吉林省畜牧业管理局

   

举报核查

检查发现的问题

一、设施、设备管理不规范

中药提取车间GMP管理不规范,设备维护状态差,蛛网较多,有无关功能间并堆放有较多杂物。水针剂车间卫生环境差,更衣间杂物多。

二、物料管理不规范

成品入库管理不规范,存在裸瓶入库现象。质量管理部门未履行标签留样、样品留样的职责。质量管理部门未履行审核标签的职责。包材库内存放12种夸大描述药物用途的包装盒,如板蓝根注射液包装盒印有“口蹄心肌快康”、黄芪多糖注射液包装盒印有“保胎布病康”等字样。

处理措施

吉林省农业农村厅已责令该企业召回贴有“预防非洲猪瘟”字样的穿心莲注射液,及时整改缺陷项目,销毁不符合规定的标签、包材等,并依据《兽药管理条例》和《中华人民共和国农业农村部公告第97号》规定的从重处罚情形,对该企业进行顶格处罚。

发布日期

2019624

 

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