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关于四川华蜀动物药业有限公司飞行检查情况的通报

企业名称

四川华蜀动物药业有限公司

兽药生产许可证号

2015)兽药生产证字22026

社会信用代码

(组织机构代码)

91511028575258221L

企业法定代表人

肖体忠

企业负责人

肖体忠

生产负责人

赵承丞

质量负责人

张莲

生产地址

四川省隆昌县圣灯镇大桥村四组

检查日期

201837

检查单位

中国兽医药品监察所、四川省农业厅、四川省内江市农业局

   

重点监控企业核查

检查发现问题

    根据检查要求,相关部门对该企业进行了飞行检查,现场发现存在以下问题:

    1.最终灭菌小容量注射剂车间精洗间与粗洗间传递窗、安瓿灌封间与灭菌前室间传递窗均无紫外灯、两侧无法关闭,万级区整衣间内无洁净服灭菌设施,十万级区域洗衣间无洗衣机。

    2.企业擅自将留样搬至职工宿舍一楼存放,且未区分阴凉留样和常规留样。

    3.中药材原料无标识,未按规定存放(放入饲料原料区域存储)。

    4.印有企业产品信息的盒签未按标签进行管理。

    5.退货与部分成品混放于杂物间,退货产品信息不全、无标识。

    6.化验室仪器使用记录未记录检测样品的批号。

    7.高氯酸滴定液标定环境不符合要求。

    8.盐酸林可霉素注射液(批号:20170102)批检验记录中成品检验报告单规格记录不规范(无含量规格)。

处理措施

    四川省兽医行政管理部门已责令企业限期整改,对抽检不合格产品进行查处,并对企业否认的抽检不合格产品作进一步追溯核查。兽药违法行为查实的将予以从重处罚。

发布日期

2018511

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