- 索 引 号
- 07B130206201500071
- 信息所属单位
- 兽医局
- 信息名称
- 中华人民共和国农业部公告 第2220号
- 文 号
- 中华人民共和国农业部公告 第2220号
- 生效日期
- 2015年01月27日
- 发布日期
- 2015年02月10日
- 内容概述
- 批准华南农业大学等5家单位申报的禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)等3种兽药产品的变更注册.
- 索 引 号
- 07B130206201500071
- 信息名称
- 中华人民共和国农业部公告 第2220号
- 文 号
- 中华人民共和国农业部公告 第2220号
- 信息所属单位
- 兽医局
- 生效日期
- 2015年01月27日
- 发布日期
- 2015年02月10日
- 内容概述
- 批准华南农业大学等5家单位申报的禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)等3种兽药产品的变更注册.
中华人民共和国农业部公告 第2220号
发布时间:2015年02月10日
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华南农业大学等5家单位申报的禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株)等3种兽药产品的变更注册,并发布修订的产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.兽药变更注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年1月27日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
禽流感灭活疫苗(H5N2亚型,D7株) |
华南农业大学、中国兽医药品监察所、广州市华南农大生物药品有限公司 |
三类 |
(2013)新兽药证字12号 |
变更注册:疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。 |
禽流感(H9亚型)灭活疫苗(SS株) |
华南农业大学 |
二类 |
(2003)新兽药证字35号 |
|
鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感病毒(H9亚型)三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SS株) |
华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、山东滨州沃华生物工程有限公司、成都天邦生物制品有限公司 |
三类 |
(2011)新兽药证字03号 |
变更质量标准;疫苗有效期由2~8℃保存12个月变更为2~8℃保存18个月。 |
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