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中华人民共和国农业农村部公告 第158号

发布时间:2019-04-12

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准华东理工大学等27家单位申报的大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

 

农业农村部 

201944


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

大菱鲆鳗弧菌基因工程活疫苗(MVAV6203株)

华东理工大学、上海浩思海洋生物科技有限公司

一类

2019

新兽药证字15

5

注册

头孢洛宁

中国农业科学院饲料研究所、齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站

二类

2019

新兽药证字16

4

注册

头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)

中国农业科学院饲料研究所、齐鲁动物保健品有限公司、北京市畜牧总站、齐鲁晟华制药有限公司

二类

2019

新兽药证字17

4

注册

泰地罗新

齐鲁晟华制药有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、中国农业大学

二类

2019

新兽药证字18

4

注册

泰地罗新注射液

齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、中国农业大学

二类

2019

新兽药证字19

4

注册

头孢洛宁

中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司、湖北中牧安达药业有限公司、扬州大学

二类

2019

新兽药证字20

4

注册

头孢洛宁乳房注入剂(干乳期)

中牧实业股份有限公司、中国牧工商集团有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司、中牧全药(南京)动物药品有限公司、扬州大学

二类

2019

新兽药证字21

4

注册

银黄二陈合剂

保定冀中药业有限公司、山东派森药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、保定阳光本草药业有限公司、河北农业大学

三类

2019

新兽药证字22

3

注册

柴黄口服液

河北远征药业有限公司、河北锦坤动物药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、石家庄石牧动物药业有限公司、河北好施德生物科技有限公司、河北农业大学

三类

2019

新兽药证字23

3

注册

碘甘油混合溶液

中国农业科学院饲料研究所、利拉伐(天津)有限公司

三类

2019

新兽药证字24

3

注册

 

 


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