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中华人民共和国农业农村部公告 第95号

日期:2018-12-06 00:00 作者: 来源: 字号: 【字号: 打印本页

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京市农林科学院等21家单位申报的鸡传染性鼻炎(A+B+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

   特此公告。 

   

   附件:1.新兽药注册目录 

         2.鸡传染性鼻炎(A+B+C型)三价灭活疫苗试行规程 

         3.鸡传染性鼻炎(A+B+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品质量标准 

         4.鸡传染性鼻炎(A+B+C型)三价灭活疫苗等5种兽药产品说明书和标签 

  

农业农村部   

2018123 

 

 

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

监测期 

备注 

鸡传染性鼻炎(A+B+C型)三价灭活疫苗 

北京市农林科学院、中国兽医药品监察所、乾元浩生物股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、华派生物工程集团有限公司 

二类 

2018)新兽药证字56 

4 

注册 

加米霉素原料 

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 

二类 

2018)新兽药证字57 

4 

注册 

加米霉素注射液 

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 

二类 

2018)新兽药证字58 

4 

注册 

布他磷原料 

青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、中牧实业股份有限公司黄冈动物药品厂、四川博发药业有限公司 

二类 

2018)新兽药证字59 

4 

注册 

复方布他磷注射液 

青岛蔚蓝生物股份有限公司、河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、四川鼎尖动物药业有限责任公司、江西博莱大药厂有限公司、上海申亚动物保健品阜阳有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、重庆西农大科信动物药业有限公司、中牧南京动物药业有限公司 

二类 

2018)新兽药证字60 

4 

注册 

  



附件:公告95.ceb
说明书和标签.doc

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