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中华人民共和国农业农村部公告 第74号

日期: 2018-10-23 00:00 作者: 来源: 【字体: 打印本页

       根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等12家单位申报的鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件:1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

 

农业农村部  

2018年10月15


附件1

新兽药注册目录

新兽药

名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司

二类

2018)新兽药证字44

4年

注册

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH+HN0613株)

普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

2018)新兽药证字45

3年

注册

猪支原体肺炎灭活疫苗(NJ株)

江苏省农业科学院兽医研究所、南京天邦生物科技有限公司、上海海利生物技术股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司

三类

2018)新兽药证字46

3年

注册