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中华人民共和国农业农村部公告 第14号

日期: 2018-04-27 00:00 作者: 来源: 【字体: 打印本页

    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉中博生物股份有限公司等15家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

  

    附件:1.新兽药注册目录 

          2.试行规程 

          3.质量标准          

          4.说明书和标签 

  

                                                                     农业农村部   

                                                                    2018420 

 

 

 

附件1 

新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

犬细小病毒胶体金检测试纸条 

武汉中博生物股份有限公司 

二类 

2018)新兽药证字8  

注册 

4 

副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗(4H25+5H45+12H31株) 

广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、福州大北农生物技术有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司 

三类 

2018)新兽药证字9  

注册 

3 

副猪嗜血杆菌病 

三价灭活疫苗(4BJ02 + 5GS04 

+ 13HN02株) 

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 

三类 

2018)新兽药证字10  

注册 

3 

猪圆环病毒2ELISA抗体检测试剂盒 

洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 

三类 

2018)新兽药证字11  

注册 

3