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中华人民共和国农业农村部公告 第11号

日期: 2018-04-26 00:00 作者: 来源: 【字体: 打印本页

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准西班牙海博莱生物大药厂等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的猪伪狂犬病活疫苗(Bucharest株)增加包装规格的变更注册。

特此公告。

 

附件:1.进口兽药注册目录

     2.质量标准

3.说明书和标签

 

                                                农业农村部

                   2018419

 

 

 

 

 

 

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

 

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

鸡传染性法氏囊病活疫苗(CH/80株)

lnfectious Bursal Disease VaccineLiveStrain CH/80

西班牙海博莱生物大药厂Laboratorios HIPRA,S.A..

西班牙

2018)外兽药证字13

2018.4.19

 -

2023.4.18 

再注册

头孢噻呋晶体注射液(牛用)

50ml:10g

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂

Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA

美国

 

2018)外兽药证字14

2018.4.19

 -

2023.4.18

再注册

头孢噻呋晶体注射液(牛用)

100ml:20g

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

2018)外兽药证字15

2018.4.19

 -

2023.4.18

再注册

头孢噻呋晶体注射液(牛用)

250ml:50g

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

2018)外兽药证字16

2018.4.19

 -

2023.4.18

再注册

头孢噻呋晶体注射液(猪用)

50ml:5g

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

 

2018)外兽药证字17

2018.4.19

 -

2023.4.18

再注册

头孢噻呋晶体注射液(猪用)

100ml:10g

Ceftiofur Crystalline Free Acid Injection

 

硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂

Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA

美国

2018)外兽药证字18

2018.4.19

 -

2023.4.18

再注册

猪伪狂犬病活疫苗

Pseudorabies Vaccine, Modified Live Virus

硕腾公司美国林肯生产厂

Zoetis Inc., Lincoln, USA.

美国

2013)外兽药证字44

2013.08

 -

2018.07

变更注册:增加包装(10头份/瓶,100/箱;25头份/瓶,40/箱;50头份/瓶,20/箱)