当前位置:首页 > 公开 > 通知公告 > 公告

中华人民共和国农业部公告 第2653号

日期:2018-02-22 00:00 作者: 来源: 字号: 【字号: 打印本页

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏省农业科学院兽医研究所等10家单位申报的猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行),发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的板蓝根颗粒增加靶动物变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

        2.试行规程

        3.质量标准 

        4.说明书和标签

        5.猪组织中烯丙孕素最高残留限量及残留检测方法标准(试行)

  

                                                                                     农业部

                                                                                   2018年2月12日

附件1

  新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪肺炎支原体ELISA抗体(sIgA)检测试剂盒

江苏省农业科学院兽医研究所、国家兽用生物制品工程技术研究中心、洛阳莱普生信息科技有限公司

三类

(2018)新兽药证字4号

注册

3年

鱼腥草芩蓝口服液

河南牧翔动物药业有限公司、石家庄市光华药业有限公司、河北维尔利动物药业集团有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、河南省科高植物天然产物开发工程技术有限公司

三类

(2018)新兽药证字5号

注册

3年

烯丙孕素

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

(2018)新兽药证字6号

注册

4年

烯丙孕素内服溶液

宁波三生生物科技有限公司、中国农业大学

二类

(2018)新兽药证字7号

注册

4年

板蓝根颗粒

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司

三类

(2013)新兽药证字6号

变更注册:增加靶动物猪

新增靶动物猪监测期3年

 

  



附件:公告2653.ceb
说明书和标签.doc