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中华人民共和国农业部公告 第2647号

日期: 2018-02-13 00:00 作者: 农业部兽医局 来源: 【字体: 打印本页

                               
     根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准内蒙古金河动物药业有限公司等8家单位申报的伊维菌素浇泼溶液等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,并发布伊维菌素最高残留限量及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

批准中牧实业股份有限公司申报的酒石酸泰万菌素可溶性粉增加125g12500万单位)/袋和250g25000万单位)/袋包装规格变更注册。

    农业部公告第2602号“口蹄疫O型灭活疫苗(OS株)”标准制定单位更正为“中牧实业股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司”。

   特此公告。

 

      附件:1.新兽药注册目录

      2.质量标准        

      3.说明书和标签

     4.牛肾脏组织中伊维菌素最高残留限量及残留检测方法标准(试行)

 

                                                                                   农业部

                                                                               20181月31日


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

伊维菌素浇泼溶液

内蒙古金河动物药业有限公司、金河生物科技股份有限公司

五类

2018)新兽药证字1

注册

3

芪草乳康散

青岛蔚蓝生物股份有限公司、华秦源(北京)动物药业有限公司、郑州百瑞动物药业有限公司、河南中亚神鹏医药科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司

四类

2018)新兽药证字2

注册

3

乳酸钠林格注射液

江苏恒丰强生物技术有限公司

五类

2018)新兽药证字3

注册

3

酒石酸泰万菌素可溶性粉

中牧实业股份有限公司

三类

2005)新兽药证字33

变更注册:增加125g12500万单位)/袋和250g25000万单位)/袋包装规格

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