中华人民共和国农业部公告 第2627号
发布时间:2017-12-25
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年12月25日
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株) |
天康生物股份有限公司 |
二类 |
(2017)新兽药证字57号 |
注册 |
4年 |
猪轮状病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 |
二类 |
(2017)新兽药证字58号 |
注册 |
4年 |
猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株) |
北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 |
三类 |
(2017)新兽药证字59号 |
注册 |
3年 |
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