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中华人民共和国农业部公告 第2627号

发布时间:2017-12-25

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    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物股份有限公司等7家单位申报的猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

      2.试行规程         

      3.质量标准

     4.说明书和标签

                                                                           农业部

                                                                      2017年12月25日


   附件1

 

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗(Rb-03株)

天康生物股份有限公司

二类

2017)新兽药证字57

注册

4年

猪轮状病毒胶体金检测试纸条

洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心

二类

2017)新兽药证字58

注册

4

猪支原体肺炎灭活疫苗(SY株)

北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司

三类

2017)新兽药证字59

注册

3


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